- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04199065
Impacto de las guías de buenas prácticas en la práctica basada en la evidencia y el entorno laboral de las enfermeras
Impacto de la Implementación de Guías de Buenas Prácticas en las Creencias-Actitudes y Comportamientos Frente a la Práctica Basada en Evidencias y en la Percepción del Ambiente de Trabajo de las Enfermeras
La práctica basada en la evidencia (PBE) ha mejorado los resultados de salud de los pacientes. El entorno de trabajo de las enfermeras es un elemento clave para mejorar la calidad de la atención y facilitar la PBE, al tiempo que mejora los resultados de salud.
El programa CCEC®/BPSO® consiste en la implantación de Guías de Buenas Prácticas en las organizaciones sanitarias del territorio español, y se lleva a cabo mediante una metodología formativa y participativa, involucrando activamente a las enfermeras en el proceso.
El presente estudio trata de conocer si en las organizaciones de salud donde se ha implementado el programa CCEC®/BPSO® ha mejorado la percepción del ambiente laboral de las enfermeras, así como su actitud hacia la práctica basada en evidencias, con respecto a las organizaciones donde este programa no ha sido implementado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio cuasi-experimental pre-post multicéntrico con grupo control no equivalente, en el marco de la tercera cohorte del Programa de Implementación de Guías de Buenas Prácticas de la RNAO en Centros Comprometidos con la Excelencia Asistencial (CCEC® / BPSO®).
INSTITUCIONES PARTICIPANTES:
Grupo de intervención (GI): (instituciones incluidas en la tercera cohorte de CCEC®):
Estructura de Gestión Integrada de Lugo, Cervo y Monforte de Lemos (Galicia), Hospital General Universitario Santa Lucía (Murcia), Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña (Galicia), Hospital Guadarrama (Madrid), Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Cataluña) ), Hospital Regional Universitario de Málaga (Andalucía), Organización Sanitaria Integrada OSI Araba (Araba).
Grupo control (GC): Hospital Son Espases (Mallorca), Hospital Son Llàtzer (Mallorca), Hospital de Granollers (Barcelona), Hospital de Puigcerdà (Girona), Hospital d'Igualada (Barcelona), Hospital General Universitario de Alicante (Alicante) , Hospital Comarcal de Vinaròs de Castellón de la Plana (Castellón), Hospital Clínic de Barcelona (Barcelona), Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid), Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona).
Para la recogida de datos se pasarán dos cuestionarios validados a todas las enfermeras de 7 instituciones sanitarias donde se inicia el Programa de Implantación de las Guías de Buenas Prácticas de la RNAO (grupo experimental) y en 10 donde no se implanta (grupo control), ambos grupos repartidos por todo el territorio español. . Los datos basales se registrarán antes del inicio del programa y los datos posteriores a la intervención se registrarán después de un año.
Luego se compararán los resultados para determinar si existen diferencias entre las enfermeras que trabajan en el grupo de hospitales que han iniciado el programa con respecto a las que trabajan en otros centros. La duración total del proyecto será de tres años.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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A Coruña, España, 15006
- Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña
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Alicante, España, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
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Barcelona, España, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, España, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Lugo, España, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Murcia, España, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
Málaga, España, 29010
- Hospital Regional Universitario de Malaga
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Palma De Mallorca, España, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
Palma De Mallorca, España, 08198
- Hospital Son Llàtzer
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Araba
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Vitoria Gasteiz, Araba, España, 01009
- Organización Sanitaria Integrada (OSI) Araba
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Barcelona
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Badalona, Barcelona, España, 08916
- Hospital Universitri Germans Tries i Pujol
-
Granollers, Barcelona, España, 08402
- Hospital de Granollers
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Igualada, Barcelona, España, 08700
- Consorci Sanitari Anoia-Hospital Igualada
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Castelló
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Vinaròs, Castelló, España, 12500
- Hospital Comarcal de Vinaròs
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Girona
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Puigcerdà, Girona, España, 17520
- Hospital de Puigcerdà
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Madrid
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Fuenlabrada, Madrid, España, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
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Guadarrama, Madrid, España, 28440
- Hospital de Guadarrama
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Enfermeras Actúan en las instituciones participantes del estudio Aceptación para participar del estudio
Criterio de exclusión:
no estar activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Directrices de Buenas Prácticas
Implementación de Guías de Buenas Prácticas
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Implantación de Guías de Buenas Prácticas en el marco de la Organización Spotlight de Buenas Prácticas en España (CCEC® / BPSO®), que permite estandarizar una metodología de atención y registro de indicadores.
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Sin intervención: grupo de prácticas habituales
No Implementación de Guías de Buenas Prácticas, por lo que se trabaja como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el ambiente de trabajo de las enfermeras
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
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ambiente laboral actual percibido por los propios pacientes a través del cuestionario Practice Environment Scale-Nursing Work Index (PES-NWI), con 31 preguntas tipo Likert (1: "Muy en desacuerdo" -> 4 "Muy de acuerdo"), incluidas 5 subescalas: Enfermera participación en los asuntos del hospital (8 preguntas); fundamentos de enfermería para la calidad de la atención (10 preguntas); habilidad de gerente de enfermería, liderazgo y apoyo de las enfermeras (5 preguntas); dotación de personal y adecuación de recursos (4 preguntas); y relaciones colegiadas de enfermeras y médicos (3 preguntas)
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línea de base y 1 año
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cambio en Creencias-actitudes y comportamiento frente a EBP
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
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Creencias-actitudes y comportamientos autoinformados frente a la PBE, a través de las 60 preguntas tipo Likert (de 1: mínimo acuerdo a 10: máximo acuerdo) del cuestionario Health Sciences-Evidence Based Practice (HS-EBP), que se clasifican en 5 dimensiones: Creencias y actitudes, (12 ítems); Resultados de investigaciones científicas (14 ítems); Desarrollo de la práctica profesional (10 ítems); Evaluación de resultados (12 ítems) y Barreras/Facilitadores (12 ítems).
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línea de base y 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en la satisfacción laboral: clasificación de preguntas tipo Likert
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
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satisfacción laboral autoinformada a través de una única pregunta tipo Likert calificación 1: muy insatisfecho; 5: muy satisfecho.
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línea de base y 1 año
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cambio en la actitud Institucional percibida por los enfermeros en relación a la investigación en enfermería
Periodo de tiempo: línea de base y 1 año
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Calificación de 4 preguntas autoinformada: sí, no, desconocido.
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línea de base y 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Silvia Esteban-Sepúlveda, IMIM (Hospital del Mar Medical Research Institute), Barcelona
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- Aiken LH, Sloane DM, Clarke S, Poghosyan L, Cho E, You L, Finlayson M, Kanai-Pak M, Aungsuroch Y. Importance of work environments on hospital outcomes in nine countries. Int J Qual Health Care. 2011 Aug;23(4):357-64. doi: 10.1093/intqhc/mzr022. Epub 2011 May 11.
- Cho E, Chin DL, Kim S, Hong O. The Relationships of Nurse Staffing Level and Work Environment With Patient Adverse Events. J Nurs Scholarsh. 2016 Jan;48(1):74-82. doi: 10.1111/jnu.12183. Epub 2015 Dec 7.
- Fernandez-Dominguez JC, de Pedro-Gomez JE, Morales-Asencio JM, Bennasar-Veny M, Sastre-Fullana P, Sese-Abad A. Health Sciences-Evidence Based Practice questionnaire (HS-EBP) for measuring transprofessional evidence-based practice: Creation, development and psychometric validation. PLoS One. 2017 May 9;12(5):e0177172. doi: 10.1371/journal.pone.0177172. eCollection 2017.
- Fuentelsaz-Gallego C, Moreno-Casbas MT, Gonzalez-Maria E. Validation of the Spanish version of the questionnaire Practice Environment Scale of the Nursing Work Index. Int J Nurs Stud. 2013 Feb;50(2):274-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.08.001. Epub 2012 Sep 1.
- Heater BS, Becker AM, Olson RK. Nursing interventions and patient outcomes: a meta-analysis of studies. Nurs Res. 1988 Sep-Oct;37(5):303-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- CEIm-PSMAR 2018/8087/I
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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