- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04199065
A helyes gyakorlat irányelveinek hatása a bizonyítékokon alapuló gyakorlatra és az ápolók munkakörnyezetére
A helyes gyakorlati iránymutatások végrehajtásának hatása a meggyőződésekre, attitűdökre és magatartásra a bizonyítékokon alapuló gyakorlattal szemben, valamint az ápolók munkakörnyezetének megítélésére
A bizonyítékokon alapuló gyakorlat (EBP) javította a betegek egészségi állapotát. Az ápolók munkakörnyezete kulcsfontosságú eleme az ellátás minőségének javításának és az EBP elősegítésének, valamint az egészségügyi eredmények javításának.
A CCEC® / BPSO® program a Helyes Gyakorlati Útmutatók bevezetéséből áll a spanyol területen működő egészségügyi szervezetekben, és képzési és részvételi módszertanon keresztül valósul meg, az ápolók aktív bevonásával a folyamatba.
Jelen tanulmány azt igyekszik megtudni, hogy azokban az egészségügyi szervezetekben, ahol a CCEC® / BPSO® program megvalósult, javult-e az ápolók munkakörnyezetének megítélése, valamint a bizonyítékokon alapuló gyakorlathoz való hozzáállásuk, azon szervezetek vonatkozásában, ahol ez a program nem valósult meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kvázi-kísérleti pre-post multicentrikus vizsgálat nem egyenértékű kontrollcsoporttal, az RNAO Good Practice Guidelines Implementation Program in Centers Committed Care Excellence (CCEC® / BPSO®) harmadik csoportja keretében.
RÉSZTVEVŐ INTÉZMÉNYEK:
Beavatkozási csoport (IG): (a CCEC® harmadik kohorszába tartozó intézmények):
Estructura de Gestión Integrada de Lugo, Cervo y Monforte de Lemos (Galícia), Hospital General Universitario Santa Lucía (Murcia), Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña (Galícia), Hospital Guadarrama (Madrid), Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (Katalónia ), Hospital Regional Universitario de Málaga (Andalúzia), Organización Sanitaria Integrada OSI Araba (Araba).
Kontroll csoport (CG): Hospital Son Espases (Mallorca), Hospital Son Llàtzer (Mallorca), Hospital de Granollers (Barcelona), Hospital de Puigcerdà (Girona), Hospital d'Igualada (Barcelona), Hospital General Universitario de Alicante (Alicante) , Hospital Comarcal de Vinaròs de Castellón de la Plana (Castellón), Hospital Clínic de Barcelona (Barcelona), Hospital Universitario de Fuenlabrada (Madrid), Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona).
Az adatok gyűjtése érdekében két validált kérdőívet küldenek át minden nővérnek 7 egészségügyi intézményben, ahol az RNAO Jó Gyakorlati Irányelvek Végrehajtási Programja elkezdődik (kísérleti csoport), és 10 olyan intézményben, ahol nem valósul meg (kontrollcsoport), mindkét csoport Spanyolország területén szétosztva. . Az alapadatokat a program kezdete előtt, a beavatkozás utáni adatokat pedig egy év elteltével rögzítik.
Ezután az eredményeket összehasonlítják, hogy megállapítsák, van-e különbség a programot elindító kórházi csoportban dolgozó ápolók és más központokban dolgozók között. A projekt teljes időtartama három év lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
A Coruña, Spanyolország, 15006
- Xerencia de Xestión Integrada de A Coruña
-
Alicante, Spanyolország, 03010
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clinic
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Lugo, Spanyolország, 27003
- Hospital Lucus Augusti
-
Murcia, Spanyolország, 30202
- Hospital General Universitario Santa Lucía
-
Málaga, Spanyolország, 29010
- Hospital Regional Universitario de Málaga
-
Palma De Mallorca, Spanyolország, 07120
- Hospital Universitari Son Espases
-
Palma De Mallorca, Spanyolország, 08198
- Hospital Son Llatzer
-
-
Araba
-
Vitoria Gasteiz, Araba, Spanyolország, 01009
- Organización Sanitaria Integrada (OSI) Araba
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Spanyolország, 08916
- Hospital Universitri Germans Tries i Pujol
-
Granollers, Barcelona, Spanyolország, 08402
- Hospital de Granollers
-
Igualada, Barcelona, Spanyolország, 08700
- Consorci Sanitari Anoia-Hospital Igualada
-
-
Castelló
-
Vinaròs, Castelló, Spanyolország, 12500
- Hospital Comarcal de Vinaròs
-
-
Girona
-
Puigcerdà, Girona, Spanyolország, 17520
- Hospital de Puigcerdà
-
-
Madrid
-
Fuenlabrada, Madrid, Spanyolország, 28942
- Hospital Universitario de Fuenlabrada
-
Guadarrama, Madrid, Spanyolország, 28440
- Hospital de Guadarrama
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Ápolók a vizsgálatban részt vevő intézményekben dolgoznak A vizsgálatban való részvétel elfogadása
Kizárási kritériumok:
Ne legyen aktív
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Helyes gyakorlati irányelvek csoport
A helyes gyakorlatra vonatkozó iránymutatások végrehajtása
|
Helyes gyakorlati irányelvek végrehajtása a spanyolországi Best Practice Spotlight Organisation (CCEC® / BPSO®) keretein belül, amely szabványosított módszert tesz lehetővé az ellátás biztosításához és a mutatók regisztrálásához.
|
|
Nincs beavatkozás: szokásos gyakorlatok csoportja
Nem a helyes gyakorlati irányelvek végrehajtása, ezért a szokásos módon működik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás az ápolók munkakörnyezetében
Időkeret: alapvonal és 1 év
|
saját bevallása szerint a jelenlegi munkakörnyezet a Practice Environment Scale-Nursing Work Index (PES-NWI) kérdőíven keresztül, 31 Likert típusú kérdéssel (1: "Egyáltalán nem értek egyet" -> 4 "Egyáltalán nem értek egyet"), beleértve 5 alskálát: Nővér részvétel a kórházi ügyekben (8 kérdés); ápolási alapok az ellátás minőségéért (10 kérdés); ápolóvezetői képesség, az ápolók vezetése és támogatása (5 kérdés); a létszám és az erőforrások megfelelősége (4 kérdés); és kollegiális ápoló-orvos kapcsolatok (3 kérdés)
|
alapvonal és 1 év
|
|
Hiedelmek változása – attitűdök és viselkedés az EBP előtt
Időkeret: alapvonal és 1 év
|
önbevallásos Hiedelmek – attitűdök és magatartás az EBP előtt, az Egészségtudományi Bizonyítékon alapuló Gyakorlati kérdőív (HS-EBP) 60 Likert típusú kérdésén keresztül (1-től: minimális egyetértés 10-ig: maximális egyetértés) 5 dimenzió: Hiedelmek és attitűdök, (12 tétel); Tudományos kutatás eredményei (14 tétel); Szakmai gyakorlat fejlesztése (10 tétel); Az eredmények értékelése (12 tétel) és az akadályok/segítők (12 elem).
|
alapvonal és 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
változás a munkával való elégedettségben: Likert típusú kérdés értékelése
Időkeret: alapvonal és 1 év
|
saját bevallása szerint a munkával való elégedettség egy egyedi Likert típusú kérdés alapján értékelés 1: nagyon elégedetlen; 5: nagyon elégedett.
|
alapvonal és 1 év
|
|
az ápolók által észlelt intézményi attitűd változása az ápolási kutatással kapcsolatban
Időkeret: alapvonal és 1 év
|
önbevallású 4 kérdés értékelése: igen, nem, ismeretlen.
|
alapvonal és 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silvia Esteban-Sepúlveda, IMIM (Hospital del Mar Medical Research Institute), Barcelona
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Aiken LH, Sermeus W, Van den Heede K, Sloane DM, Busse R, McKee M, Bruyneel L, Rafferty AM, Griffiths P, Moreno-Casbas MT, Tishelman C, Scott A, Brzostek T, Kinnunen J, Schwendimann R, Heinen M, Zikos D, Sjetne IS, Smith HL, Kutney-Lee A. Patient safety, satisfaction, and quality of hospital care: cross sectional surveys of nurses and patients in 12 countries in Europe and the United States. BMJ. 2012 Mar 20;344:e1717. doi: 10.1136/bmj.e1717.
- Aiken LH, Sloane DM, Clarke S, Poghosyan L, Cho E, You L, Finlayson M, Kanai-Pak M, Aungsuroch Y. Importance of work environments on hospital outcomes in nine countries. Int J Qual Health Care. 2011 Aug;23(4):357-64. doi: 10.1093/intqhc/mzr022. Epub 2011 May 11.
- Cho E, Chin DL, Kim S, Hong O. The Relationships of Nurse Staffing Level and Work Environment With Patient Adverse Events. J Nurs Scholarsh. 2016 Jan;48(1):74-82. doi: 10.1111/jnu.12183. Epub 2015 Dec 7.
- Fernandez-Dominguez JC, de Pedro-Gomez JE, Morales-Asencio JM, Bennasar-Veny M, Sastre-Fullana P, Sese-Abad A. Health Sciences-Evidence Based Practice questionnaire (HS-EBP) for measuring transprofessional evidence-based practice: Creation, development and psychometric validation. PLoS One. 2017 May 9;12(5):e0177172. doi: 10.1371/journal.pone.0177172. eCollection 2017.
- Fuentelsaz-Gallego C, Moreno-Casbas MT, Gonzalez-Maria E. Validation of the Spanish version of the questionnaire Practice Environment Scale of the Nursing Work Index. Int J Nurs Stud. 2013 Feb;50(2):274-80. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2012.08.001. Epub 2012 Sep 1.
- Heater BS, Becker AM, Olson RK. Nursing interventions and patient outcomes: a meta-analysis of studies. Nurs Res. 1988 Sep-Oct;37(5):303-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CEIm-PSMAR 2018/8087/I
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .