- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04199221
Využití školení o zátěžové inokulaci v lékařském vzdělávání
29. prosince 2023 aktualizováno: Virginia Commonwealth University
Účelem této výzkumné studie je otestovat proveditelnost a efektivitu SIT při výuce studentů medicíny, aby vystupovali ve vysoce věrných simulačních prostředích podobných těm, které mohou zažít ve své praxi.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o studii zkoumající nácvik stresové inokulace a její potenciální roli v lékařském vzdělávání.
Lékařský obor vystavuje studenty a poskytovatele každý den různým stresovým situacím.
Různé organizace, včetně vojenských organizací, zavedly koncepty tréninku stresové inokulace (SIT), aby pomohly studentům zvládat tyto situace a podávat optimální výkon.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 1. a 2. ročníku medicíny, kteří jsou starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Předchozí zkušenosti s řízením dýchacích cest (včetně, ale nejen bývalých lékařů, respiračních techniků, CRNA)
- Těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Přednáška
úvodní krátká přednáška bez dalšího školení
|
|
|
Experimentální: Zvládání stresu
úvodní krátká přednáška s přednáškou o zvládání stresu
|
1 hodinová přednáška, která pokryje fáze konceptualizace a fáze nácviku dovedností v rámci tréninku stresové inokulace.
|
|
Aktivní komparátor: Praktický trénink
úvodní krátká přednáška s doplňkovým praktickým školením pro daný úkol
|
další pokus o intubaci figuríny konfigurované na úroveň obtížnosti vyšší, než bude použita v budoucích scénářích
|
|
Experimentální: Zvládání stresu a praktický trénink
úvodní krátká přednáška s přednáškou o zvládání stresu a doplňkovým praktickým školením
|
1 hodinová přednáška, která pokryje fáze konceptualizace a fáze nácviku dovedností v rámci tréninku stresové inokulace.
další pokus o intubaci figuríny konfigurované na úroveň obtížnosti vyšší, než bude použita v budoucích scénářích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úzkosti - vizuální analog
Časové okno: Výchozí stav až 3 týdny
|
Změna úzkosti bude hodnocena pomocí vizuální škály úzkosti (VAS/VAS-A), široce používané škály, která byla ověřena v různých prostředích k detekci změn úrovně úzkosti.
Na obrazovce bude nakreslena 10cm čára a účastníci budou požádáni, aby ohodnotili úroveň své úzkosti kliknutím někam na čáru - část zcela vlevo se shoduje s žádnou úzkostí, část zcela vpravo se shoduje s extrémní úzkostí.
Každý milimetr napravo od počátečního začátku čáry se počítá jako 1 bod ze 100.
|
Výchozí stav až 3 týdny
|
|
Změna stavu úzkosti
Časové okno: Výchozí stav až 3 týdny
|
Spielberger State-Rait Anxiety Inventory 6 (STAI-6) bude použit k měření stavové úzkosti.
STAI-6 je ověřená forma STAI-Y se 6 otázkami, běžně používané a ověřené měřítko úzkosti.
|
Výchozí stav až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathan J Lewis, MD, Virginia Commonwealth University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
29. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
13. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
3. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- HM20014865
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Trénink proti stresu (SIT)
-
The University of Texas Health Science Center,...NáborPTSD | Trauma a poruchy související se stresem | Traumatické zranění mozkuSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy