- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04199221
Uso do treinamento de inoculação de estresse na educação médica
29 de dezembro de 2023 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo deste estudo de pesquisa é testar a viabilidade e a eficácia do SIT no ensino de estudantes de medicina a atuar em ambientes de simulação de alta fidelidade semelhantes aos que eles podem experimentar em sua prática.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo que examina o treinamento de inoculação de estresse e seu papel potencial na educação médica.
A área médica expõe estudantes e profissionais a várias situações estressantes todos os dias.
Várias organizações, incluindo organizações militares, introduziram conceitos de treinamento de inoculação de estresse (SIT) para ajudar os alunos a gerenciar essas situações para produzir um desempenho ideal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 1º e 2º anos de medicina com idade mínima de 18 anos
Critério de exclusão:
- Experiência anterior em gerenciamento de vias aéreas (incluindo, entre outros, ex-médicos, técnicos respiratórios, CRNAs)
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Palestra
uma breve palestra inicial sem treinamento adicional
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Experimental: Gerenciamento de estresse
uma breve palestra inicial com palestra sobre gerenciamento de estresse
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Palestra de 1 hora que cobrirá a fase de conceituação e partes da fase de treinamento de habilidades do treinamento de inoculação de estresse.
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Comparador Ativo: Treinamento prático
uma breve palestra inicial com treinamento prático adicional para a tarefa
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uma tentativa extra de entubar um manequim configurado em um nível de dificuldade maior do que será usado nos cenários futuros
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Experimental: Gerenciamento de estresse e treinamento prático
uma breve palestra inicial com palestra sobre gerenciamento de estresse e treinamento prático adicional
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Palestra de 1 hora que cobrirá a fase de conceituação e partes da fase de treinamento de habilidades do treinamento de inoculação de estresse.
uma tentativa extra de entubar um manequim configurado em um nível de dificuldade maior do que será usado nos cenários futuros
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na ansiedade - analógico visual
Prazo: Linha de base até 3 semanas
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A mudança na ansiedade será avaliada usando a Escala Visual de Ansiedade (VAS/VAS-A), uma escala amplamente utilizada que foi validada em vários ambientes para detectar mudanças no nível de ansiedade.
Uma linha de 10 cm será desenhada na tela e os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de ansiedade clicando em algum lugar da linha - a parte mais à esquerda coincide com nenhuma ansiedade, a parte mais à direita coincide com ansiedade extrema.
Cada milímetro à direita do início inicial da linha conta como 1 ponto em 100.
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Linha de base até 3 semanas
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Mudança na ansiedade estado-traço
Prazo: Linha de base até 3 semanas
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O Inventário de Ansiedade Estado-Traço 6 de Spielberger (IDATE-6) será usado para medir a ansiedade-estado-traço.
O STAI-6 é um formulário validado de 6 perguntas do STAI-Y, uma medida de ansiedade comumente usada e validada.
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Linha de base até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathan J Lewis, MD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de agosto de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
29 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HM20014865
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .