- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04199221
Wykorzystanie treningu szczepień antystresowych w edukacji medycznej
29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
Celem tego badania naukowego jest sprawdzenie wykonalności i skuteczności SIT w nauczaniu studentów medycyny wykonywania w warunkach symulacji o wysokiej wierności, podobnych do tych, których mogą doświadczać w swojej praktyce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie analizujące trening szczepienia antystresowego i jego potencjalną rolę w edukacji medycznej.
Medycyna każdego dnia naraża studentów i świadczeniodawców na różne stresujące sytuacje.
Różne organizacje, w tym organizacje wojskowe, wprowadziły koncepcje treningu zaszczepiania stresu (SIT), aby pomóc uczniom radzić sobie z takimi sytuacjami w celu uzyskania optymalnych wyników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci I i II roku medycyny, którzy ukończyli 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze doświadczenie w zarządzaniu drogami oddechowymi (w tym między innymi byli medycy, technicy oddechowi, CRNA)
- Kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Wykład
wstępny krótki wykład bez dalszego szkolenia
|
|
|
Eksperymentalny: Radzenia sobie ze stresem
wstępny krótki wykład z wykładem o zarządzaniu stresem
|
1-godzinny wykład, który obejmie fazę konceptualizacji i fazę szkolenia umiejętności w ramach treningu zaszczepiania stresu.
|
|
Aktywny komparator: Trening praktyczny
wstępny krótki wykład z dodatkowym szkoleniem praktycznym dotyczącym zadania
|
dodatkowa próba intubacji manekina skonfigurowanego na poziomie trudności wyższym niż będzie używany w przyszłych scenariuszach
|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie stresem i trening praktyczny
wstępny krótki wykład z wykładem dotyczącym radzenia sobie ze stresem i dodatkowym szkoleniem praktycznym
|
1-godzinny wykład, który obejmie fazę konceptualizacji i fazę szkolenia umiejętności w ramach treningu zaszczepiania stresu.
dodatkowa próba intubacji manekina skonfigurowanego na poziomie trudności wyższym niż będzie używany w przyszłych scenariuszach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana lęku - wizualny analog
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 tygodni
|
Zmiana lęku zostanie oceniona za pomocą Skali Lęku Wizualnego (VAS/VAS-A), szeroko stosowanej skali, która została sprawdzona w wielu sytuacjach w celu wykrycia zmian w poziomie lęku.
Na ekranie zostanie narysowana linia o długości 10 cm, a uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę poziomu niepokoju, klikając gdzieś na linii – najbardziej wysunięta na lewo część pokrywa się z brakiem niepokoju, a skrajna prawa część zbiega się z skrajnym niepokojem.
Każdy milimetr na prawo od początkowego początku linii liczy się jako 1 punkt na 100.
|
Linia bazowa do 3 tygodni
|
|
Zmiana lęku jako cechy stanu
Ramy czasowe: Linia bazowa do 3 tygodni
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 6 (STAI-6) zostanie wykorzystany do pomiaru lęku jako cechy.
STAI-6 to zwalidowana, składająca się z 6 pytań forma STAI-Y, powszechnie stosowanej i zatwierdzonej miary lęku.
|
Linia bazowa do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathan J Lewis, MD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
3 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HM20014865
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening zaszczepiania stresu (SIT)
-
Mayo ClinicZakończonyJakość życia | Złożona chirurgia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone