- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04199221
Brug af stresspodningstræning i medicinsk uddannelse
29. december 2023 opdateret af: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at teste gennemførligheden og effektiviteten af SIT til at undervise medicinstuderende i at udføre i high-fidelity-simuleringsindstillinger svarende til dem, de kan opleve i deres praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en undersøgelse, der undersøger stress-podningstræning og dens potentielle rolle i medicinsk uddannelse.
Det medicinske område udsætter studerende og udbydere for forskellige stressende situationer hver eneste dag.
Forskellige organisationer, herunder militære organisationer, har introduceret koncepter for stresspodningstræning (SIT) for at hjælpe elever med at håndtere disse situationer for at producere optimal præstation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. og 2. års medicinstuderende, der er mindst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med luftvejshåndtering (herunder, men ikke begrænset til, tidligere læger, åndedrætsteknikere, CRNA'er)
- Gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Foredrag
et indledende kort foredrag uden videre uddannelse
|
|
|
Eksperimentel: Stresshåndtering
et indledende kort foredrag med stresshåndteringsforedrag
|
1 times foredrag, der vil dække konceptualiseringsfasen og færdighedstræningsfasens dele af stresspodningstræning.
|
|
Aktiv komparator: Praktisk træning
et indledende kort foredrag med yderligere praktisk træning til opgaven
|
et ekstra forsøg på at intubere en mannequin konfigureret på en sværhedsgrad, der er højere end den, der vil blive brugt i de fremtidige scenarier
|
|
Eksperimentel: Stresshåndtering og praktisk træning
et indledende kort foredrag med både stresshåndteringsforedrag og yderligere praktisk træning
|
1 times foredrag, der vil dække konceptualiseringsfasen og færdighedstræningsfasens dele af stresspodningstræning.
et ekstra forsøg på at intubere en mannequin konfigureret på en sværhedsgrad, der er højere end den, der vil blive brugt i de fremtidige scenarier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i angst - visuel analog
Tidsramme: Baseline til op til 3 uger
|
Ændring i angst vil blive vurderet ved hjælp af Visual Anxiety Scale (VAS/VAS-A), en udbredt skala, der er blevet valideret i flere indstillinger for at detektere ændringer i angstniveau.
En streg på 10 cm vil blive tegnet på skærmen, og deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres angstniveau ved at klikke et sted på linjen - den længst venstre del falder sammen uden angst, den længst til højre falder sammen med ekstrem angst.
Hver millimeter til højre for den indledende start af linjen tæller som 1 point ud af 100.
|
Baseline til op til 3 uger
|
|
Ændring i tilstandstræk angst
Tidsramme: Baseline til op til 3 uger
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 6 (STAI-6) vil blive brugt til at måle state-trait angst.
STAI-6 er en valideret 6-spørgsmålsform af STAI-Y, et almindeligt brugt og valideret mål for angst.
|
Baseline til op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathan J Lewis, MD, Virginia Commonwealth University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
29. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2019
Først opslået (Faktiske)
13. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
3. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HM20014865
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stressinokuleringstræning (SIT)
-
Ege UniversityAfsluttetSmerte | Angst | Grå stærKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringAngst | Artroplastiske komplikationerKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetGrå stær | Sygeplejerske cariesKalkun
-
Cagla ToprakIkke rekrutterer endnu
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater