- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04199221
Gebruik van stress-inentingstraining in medisch onderwijs
29 december 2023 bijgewerkt door: Virginia Commonwealth University
Het doel van dit onderzoek is om de haalbaarheid en effectiviteit van SIT te testen bij het leren van medische studenten om te presteren in high-fidelity simulatie-instellingen die vergelijkbaar zijn met die in hun praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een onderzoek naar stress-inentingstraining en de mogelijke rol ervan in medisch onderwijs.
Het medische veld stelt studenten en zorgverleners elke dag bloot aan verschillende stressvolle situaties.
Verschillende organisaties, waaronder militaire organisaties, hebben concepten van stress-inoculatietraining (SIT) geïntroduceerd om leerlingen te helpen deze situaties te beheersen om optimale prestaties te leveren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1e en 2e jaars geneeskundestudenten die minimaal 18 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere ervaring met luchtwegbeheer (inclusief maar niet beperkt tot voormalige medici, ademhalingstechnici, CRNA's)
- Zwangere vrouw
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Lezing
een eerste korte lezing zonder verdere training
|
|
|
Experimenteel: Stress management
een eerste korte lezing met lezing over stressmanagement
|
Hoorcollege van 1 uur dat de conceptfase en de vaardigheidstrainingsfase van stress-inentingstraining behandelt.
|
|
Actieve vergelijker: Praktijkgerichte opleiding
een eerste korte lezing met daarnaast hands-on training voor de taak
|
een extra poging tot het intuberen van een mannequin die is geconfigureerd met een hogere moeilijkheidsgraad dan in de toekomstige scenario's zal worden gebruikt
|
|
Experimenteel: Stressmanagement en hands-on training
een eerste korte lezing met zowel een lezing over stressmanagement als aanvullende hands-on training
|
Hoorcollege van 1 uur dat de conceptfase en de vaardigheidstrainingsfase van stress-inentingstraining behandelt.
een extra poging tot het intuberen van een mannequin die is geconfigureerd met een hogere moeilijkheidsgraad dan in de toekomstige scenario's zal worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in angst - visueel analoog
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 3 weken
|
Verandering in angst zal worden beoordeeld met behulp van de Visual Anxiety Scale (VAS/VAS-A), een veelgebruikte schaal die in meerdere omgevingen is gevalideerd om veranderingen in angstniveau te detecteren.
Er wordt een lijn van 10 cm op het scherm getekend en de deelnemers wordt gevraagd hun mate van angst in te schatten door ergens op de lijn te klikken - het meest linkse deel valt samen met geen angst, het meest rechtse deel valt samen met extreme angst.
Elke millimeter rechts van het eerste begin van de lijn telt als 1 punt op 100.
|
Basislijn tot maximaal 3 weken
|
|
Verandering in angst voor staatskenmerk
Tijdsspanne: Basislijn tot maximaal 3 weken
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 6 (STAI-6) zal worden gebruikt om state-trait-angst te meten.
De STAI-6 is een gevalideerde vorm van 6 vragen van de STAI-Y, een veelgebruikte en gevalideerde maat voor angst.
|
Basislijn tot maximaal 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathan J Lewis, MD, Virginia Commonwealth University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
3 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HM20014865
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .