- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04199221
A stresszoltásos tréning alkalmazása az orvosképzésben
2023. december 29. frissítette: Virginia Commonwealth University
Ennek a kutatási tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a SIT megvalósíthatóságát és hatékonyságát az orvostanhallgatók olyan nagy pontosságú szimulációs körülmények között való megtanításában, mint amilyeneket gyakorlatukban tapasztalhatnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a stressz-oltás képzését és az orvosképzésben betöltött lehetséges szerepét vizsgálja.
Az orvostudomány minden nap különféle stresszes helyzeteknek teszi ki a hallgatókat és a szolgáltatókat.
Különböző szervezetek, beleértve a katonai szervezeteket is, bevezették a stresszoltási tréning (SIT) koncepcióját, hogy segítsék a tanulókat az ilyen helyzetek kezelésében az optimális teljesítmény elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18. életévüket betöltött 1. és 2. éves orvostanhallgatók
Kizárási kritériumok:
- Korábbi légúti kezelési tapasztalat (beleértve, de nem kizárólagosan korábbi orvosokat, légzéstechnikusokat, CRNA-kat)
- Terhes nők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Előadás
kezdeti rövid előadás, további képzés nélkül
|
|
Kísérleti: Stressz kezelés
kezdeti rövid előadás stresszkezelési előadással
|
1 órás előadás, amely a stresszoltás tréning konceptualizálási és készségfejlesztő szakaszát öleli fel.
|
Aktív összehasonlító: Gyakorlati oktatás
egy kezdeti rövid előadás, kiegészítve a feladathoz szükséges gyakorlati képzéssel
|
egy extra kísérlet egy olyan próbababa intubálására, amely magasabb nehézségi szinten van konfigurálva, mint a jövőbeni forgatókönyvekben
|
Kísérleti: Stresszkezelés és gyakorlati képzés
kezdeti rövid előadás stresszkezelési előadással és további gyakorlati képzéssel
|
1 órás előadás, amely a stresszoltás tréning konceptualizálási és készségfejlesztő szakaszát öleli fel.
egy extra kísérlet egy olyan próbababa intubálására, amely magasabb nehézségi szinten van konfigurálva, mint a jövőbeni forgatókönyvekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szorongásban - vizuális analóg
Időkeret: Alapállapot akár 3 hétig
|
A szorongás változását a vizuális szorongás skála (VAS/VAS-A) segítségével értékelik, amely egy széles körben használt skála, amelyet többféle beállításban is validáltak a szorongásszint változásainak kimutatására.
Egy 10 cm-es vonal húzódik a képernyőn, és a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a szorongás szintjét úgy, hogy a vonalra kattintanak – a bal szélső rész egybeesik azzal, hogy nincs szorongás, a jobb szélső rész pedig egybeesik a rendkívüli szorongással.
A sor kezdeti kezdetétől jobbra lévő minden milliméter 1 pontnak számít a 100-ból.
|
Alapállapot akár 3 hétig
|
Változás az állapotjellemző szorongásban
Időkeret: Alapállapot akár 3 hétig
|
A Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 6 (STAI-6) az állapotjellemző szorongás mérésére szolgál.
A STAI-6 a STAI-Y validált 6 kérdésből álló formája, amely a szorongás általánosan használt és validált mértéke.
|
Alapállapot akár 3 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathan J Lewis, MD, Virginia Commonwealth University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HM20014865
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Feszültség
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada
Klinikai vizsgálatok a Stressz-oltás tréning (SIT)
-
United States Naval Medical Center, San DiegoOffice of Naval Research (ONR); Perceptronics SolutionsBefejezveDepresszió | PTSD | Feszültség | Szorongás
-
University of California, San FranciscoUnited States Department of Defense; San Francisco Veterans Affairs Medical CenterBefejezveAlkoholfogyasztási zavar | A poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
University of OttawaBefejezveKiégés, profi | Stressz, érzelmi | Ellenálló képességKanada
-
Mayo ClinicBefejezveÉletminőség | Komplex gyomor-bélrendszeri sebészetEgyesült Államok