- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04199221
Einsatz von Stressimpfungstraining in der medizinischen Ausbildung
29. Dezember 2023 aktualisiert von: Virginia Commonwealth University
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, die Durchführbarkeit und Wirksamkeit von SIT beim Unterrichten von Medizinstudenten zu testen, um in High-Fidelity-Simulationsumgebungen zu arbeiten, die denen ähneln, die sie möglicherweise in ihrer Praxis erleben.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Studie, die das Stressimpfungstraining und seine potenzielle Rolle in der medizinischen Ausbildung untersucht.
Der medizinische Bereich setzt Studenten und Anbieter jeden Tag verschiedenen Stresssituationen aus.
Verschiedene Organisationen, einschließlich militärischer Organisationen, haben Konzepte des Stressimpfungstrainings (SIT) eingeführt, um den Lernenden zu helfen, diese Situationen zu bewältigen, um eine optimale Leistung zu erzielen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Medizinstudenten im 1. und 2. Jahr, die mindestens 18 Jahre alt sind
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Erfahrung im Atemwegsmanagement (einschließlich, aber nicht beschränkt auf ehemalige Mediziner, Beatmungstechniker, CRNAs)
- Schwangere Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Vorlesung
eine erste kurze Vorlesung ohne weitere Ausbildung
|
|
|
Experimental: Stressbewältigung
ein initialer Kurzvortrag mit Stressbewältigungsvortrag
|
1-stündiger Vortrag, der die Bereiche der Konzeptualisierungsphase und der Fähigkeitentrainingsphase des Stressimpfungstrainings abdeckt.
|
|
Aktiver Komparator: Praktisches Training
eine erste kurze Vorlesung mit zusätzlicher praktischer Schulung für die Aufgabe
|
ein zusätzlicher Versuch, eine Puppe zu intubieren, die auf einem höheren Schwierigkeitsgrad konfiguriert ist, als in den zukünftigen Szenarien verwendet wird
|
|
Experimental: Stressbewältigung und praktisches Training
ein erster Kurzvortrag mit Stressbewältigungsvortrag und zusätzlichem Hands-on-Training
|
1-stündiger Vortrag, der die Bereiche der Konzeptualisierungsphase und der Fähigkeitentrainingsphase des Stressimpfungstrainings abdeckt.
ein zusätzlicher Versuch, eine Puppe zu intubieren, die auf einem höheren Schwierigkeitsgrad konfiguriert ist, als in den zukünftigen Szenarien verwendet wird
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Angst - visuelles Analogon
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Wochen
|
Die Veränderung der Angst wird anhand der Visual Anxiety Scale (VAS/VAS-A) bewertet, einer weit verbreiteten Skala, die in mehreren Umgebungen validiert wurde, um Veränderungen des Angstniveaus zu erkennen.
Auf dem Bildschirm wird eine 10 cm lange Linie gezeichnet, und die Teilnehmer werden gebeten, ihr Angstniveau einzuschätzen, indem sie irgendwo auf die Linie klicken – der linke Teil steht für keine Angst, der ganz rechte Teil für extreme Angst.
Jeder Millimeter rechts vom Anfang der Linie zählt als 1 Punkt von 100.
|
Baseline bis zu 3 Wochen
|
|
Veränderung der State-Trait-Angst
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Wochen
|
Das Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 6 (STAI-6) wird verwendet, um State-Trait-Angst zu messen.
Der STAI-6 ist eine validierte 6-Fragen-Form des STAI-Y, ein häufig verwendetes und validiertes Angstmaß.
|
Baseline bis zu 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nathan J Lewis, MD, Virginia Commonwealth University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
3. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- HM20014865
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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