- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04199221
Uso della formazione sull'inoculazione dello stress nell'educazione medica
29 dicembre 2023 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
Lo scopo di questo studio di ricerca è testare la fattibilità e l'efficacia del SIT nell'insegnare agli studenti di medicina a esibirsi in contesti di simulazione ad alta fedeltà simili a quelli che possono sperimentare nella loro pratica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio che esamina l'addestramento all'inoculazione dello stress e il suo ruolo potenziale nell'educazione medica.
Il campo medico espone studenti e fornitori a varie situazioni stressanti ogni giorno.
Varie organizzazioni, comprese le organizzazioni militari, hanno introdotto concetti di addestramento all'inoculazione dello stress (SIT) per aiutare gli studenti a gestire queste situazioni per produrre prestazioni ottimali.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di medicina del 1° e 2° anno che abbiano compiuto almeno 18 anni
Criteri di esclusione:
- Precedente esperienza nella gestione delle vie aeree (inclusi ma non limitati a ex medici, tecnici respiratori, CRNA)
- Donne incinte
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Conferenza
una breve lezione iniziale senza ulteriore formazione
|
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Sperimentale: Gestione dello stress
una breve lezione iniziale con lezione sulla gestione dello stress
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Lezione di 1 ora che riguarderà la fase di concettualizzazione e parti della fase di addestramento delle competenze dell'addestramento all'inoculazione dello stress.
|
Comparatore attivo: Esercitazione pratica
una breve lezione iniziale con l'aggiunta di una formazione pratica per il compito
|
un ulteriore tentativo di intubare un manichino configurato a un livello di difficoltà superiore a quello che verrà utilizzato negli scenari futuri
|
Sperimentale: Gestione dello stress e formazione pratica
una breve lezione iniziale con lezione sulla gestione dello stress e formazione pratica aggiuntiva
|
Lezione di 1 ora che riguarderà la fase di concettualizzazione e parti della fase di addestramento delle competenze dell'addestramento all'inoculazione dello stress.
un ulteriore tentativo di intubare un manichino configurato a un livello di difficoltà superiore a quello che verrà utilizzato negli scenari futuri
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Cambiamento nell'ansia - analogico visivo
Lasso di tempo: Basale fino a 3 settimane
|
Il cambiamento nell'ansia sarà valutato utilizzando la Visual Anxiety Scale (VAS/VAS-A), una scala ampiamente utilizzata che è stata convalidata in più contesti per rilevare i cambiamenti nel livello di ansia.
Sullo schermo verrà tracciata una linea di 10 cm e ai partecipanti verrà chiesto di valutare il proprio livello di ansia facendo clic in un punto qualsiasi della linea: la parte più a sinistra coincide con l'assenza di ansia, la parte più a destra coincide con l'estrema ansia.
Ogni millimetro a destra dell'inizio iniziale della linea conta come 1 punto su 100.
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Basale fino a 3 settimane
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Cambiamento nell'ansia dei tratti di stato
Lasso di tempo: Basale fino a 3 settimane
|
Lo Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 6 (STAI-6) verrà utilizzato per misurare l'ansia dei tratti di stato.
Lo STAI-6 è una forma convalidata di 6 domande dello STAI-Y, una misura dell'ansia comunemente utilizzata e convalidata.
|
Basale fino a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathan J Lewis, MD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
29 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
13 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HM20014865
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Fatica
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationCompletatoStress da lavoro | Stress percepito
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University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University DresdenSconosciutoBenessere, stress da lavoroRegno Unito
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Tulane University School of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)CompletatoDisturbo da stress post-traumatico | Disturbi Post-traumatici da StressStati Uniti
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McMaster UniversityWestern University; Memorial University of Newfoundland; Public Health Agency of... e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteDisturbo post traumatico da stress | Stress mentale | Problema di salute mentaleCanada
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