- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04199221
Bruk av stressinokulasjonsopplæring i medisinsk utdanning
29. desember 2023 oppdatert av: Virginia Commonwealth University
Formålet med denne forskningsstudien er å teste gjennomførbarheten og effektiviteten til SIT når det gjelder å lære medisinstudenter å prestere i høykvalitetssimuleringsinnstillinger som ligner på de de kan oppleve i sin praksis.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en studie som undersøker stressinokulationstrening og dens potensielle rolle i medisinsk utdanning.
Det medisinske feltet utsetter studenter og leverandører for ulike stressende situasjoner hver eneste dag.
Ulike organisasjoner inkludert militære organisasjoner har introdusert konsepter for stressinokuleringstrening (SIT) for å hjelpe elever med å håndtere disse situasjonene for å produsere optimal ytelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. og 2. års medisinstudenter som er minst 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere erfaring med luftveisbehandling (inkludert men ikke begrenset til tidligere medisinere, åndedrettsteknikere, CRNA-er)
- Gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Foredrag
en innledende kort forelesning uten videre opplæring
|
|
|
Eksperimentell: Stressmestring
et innledende kort foredrag med stressmestringsforedrag
|
1 times forelesning som vil dekke konseptualiseringsfasen og ferdighetstreningsfasen av stressinokuleringstrening.
|
|
Aktiv komparator: Praktisk trening
en innledende kort forelesning med ekstra praktisk opplæring for oppgaven
|
et ekstra forsøk på å intubere en utstillingsdukke konfigurert på en vanskelighetsgrad høyere enn det som vil bli brukt i fremtidige scenarier
|
|
Eksperimentell: Stressmestring og praktisk trening
en innledende kort forelesning med både stressmestringsforelesning og ekstra praktisk opplæring
|
1 times forelesning som vil dekke konseptualiseringsfasen og ferdighetstreningsfasen av stressinokuleringstrening.
et ekstra forsøk på å intubere en utstillingsdukke konfigurert på en vanskelighetsgrad høyere enn det som vil bli brukt i fremtidige scenarier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i angst - visuell analog
Tidsramme: Baseline til opptil 3 uker
|
Endring i angst vil bli vurdert ved hjelp av Visual Anxiety Scale (VAS/VAS-A), en mye brukt skala som har blitt validert i flere innstillinger for å oppdage endringer i angstnivå.
En 10 cm strek vil bli tegnet på skjermen og deltakerne vil bli bedt om å rangere angstnivået sitt ved å klikke et sted på linjen - den venstre delen faller sammen uten angst, den lengst til høyre sammenfaller med ekstrem angst.
Hver millimeter til høyre for den første starten av linjen teller som 1 poeng av 100.
|
Baseline til opptil 3 uker
|
|
Endring i tilstandstrekk angst
Tidsramme: Baseline til opptil 3 uker
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 6 (STAI-6) vil bli brukt til å måle state-trait angst.
STAI-6 er en validert 6-spørsmålsform av STAI-Y, et ofte brukt og validert mål på angst.
|
Baseline til opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathan J Lewis, MD, Virginia Commonwealth University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
29. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
13. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
3. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HM20014865
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .