- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04199221
Användning av stressympningsträning i medicinsk utbildning
29 december 2023 uppdaterad av: Virginia Commonwealth University
Syftet med denna forskningsstudie är att testa genomförbarheten och effektiviteten av SIT när det gäller att lära läkarstudenter att prestera i högfientliga simuleringsmiljöer som liknar dem de kan uppleva i sin praktik.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en studie som undersöker träning av stressympning och dess potentiella roll i medicinsk utbildning.
Det medicinska området utsätter studenter och leverantörer för olika stressiga situationer varje dag.
Olika organisationer, inklusive militära organisationer, har introducerat koncept för stressympningsträning (SIT) för att hjälpa elever att hantera dessa situationer för att producera optimal prestation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1:a och 2:a års läkarstudenter som är minst 18 år
Exklusions kriterier:
- Tidigare erfarenhet av luftvägshantering (inklusive men inte begränsat till före detta läkare, andningstekniker, CRNA)
- Gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Föreläsning
en första kort föreläsning utan vidare utbildning
|
|
|
Experimentell: Stresshantering
en inledande kort föreläsning med stresshanteringsföreläsning
|
1 timmes föreläsning som kommer att täcka konceptualiseringsfasen och färdighetsträningsfasen av stressympningsträning.
|
|
Aktiv komparator: Praktisk träning
en inledande kort föreläsning med ytterligare praktisk träning för uppgiften
|
ett extra försök att intubera en skyltdocka konfigurerad med en svårighetsgrad högre än vad som kommer att användas i framtida scenarier
|
|
Experimentell: Stresshantering och praktisk träning
en inledande kort föreläsning med både stresshanteringsföreläsning och ytterligare praktisk träning
|
1 timmes föreläsning som kommer att täcka konceptualiseringsfasen och färdighetsträningsfasen av stressympningsträning.
ett extra försök att intubera en skyltdocka konfigurerad med en svårighetsgrad högre än vad som kommer att användas i framtida scenarier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångest - visuell analog
Tidsram: Baslinje till upp till 3 veckor
|
Ändring i ångest kommer att bedömas med hjälp av Visual Anxiety Scale (VAS/VAS-A), en flitigt använd skala som har validerats i flera inställningar för att upptäcka förändringar i ångestnivå.
En linje på 10 cm kommer att dras på skärmen och deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta sin ångestnivå genom att klicka någonstans på linjen - den vänstra delen sammanfaller utan ångest, den längst till höger sammanfaller med extrem ångest.
Varje millimeter till höger om den första starten av linjen räknas som 1 poäng av 100.
|
Baslinje till upp till 3 veckor
|
|
Förändring i tillståndsdrag ångest
Tidsram: Baslinje till upp till 3 veckor
|
Spielberger State-Trait Anxiety Inventory 6 (STAI-6) kommer att användas för att mäta tillståndsdragsångest.
STAI-6 är en validerad 6-frågeform av STAI-Y, ett vanligt använt och validerat mått på ångest.
|
Baslinje till upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathan J Lewis, MD, Virginia Commonwealth University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
29 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Första postat (Faktisk)
13 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HM20014865
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .