- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04200209
K politice udržitelné kvality
Implementace a dopad mechanismu zpětné vazby indikátoru kvality s rychlým cyklem na pacienty a odborníky: případová studie nemocnice Sint-Trudo
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Sint-Truiden, Belgie
- Sint-Trudo ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti byli hospitalizováni na více než jednu noc
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli v nemocnici přijati na méně než jednu noc
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: NEMOCNICE
Současně bude hodnoceno dvanáct oddělení nemocnice.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nemocniční úmrtnost
Časové okno: Během příjmu
|
Úmrtnost v nemocnici
|
Během příjmu
|
Zkušenosti pacientů
Časové okno: Během příjmu
|
Zkušenosti pacientů budou měřeny validovaným dotazníkem (Flemisch Patient Experience Questionnaire). Otázka: Doporučíte naši nemocnici? (stupnice min 0 až 10 s 0: ne a 10: určitě). U následujících otázek jsou skóre „nesouhlasím“, „spíše souhlasím“, „z velké části souhlasím“, „naprosto souhlasím“. Čím vyšší skóre, tím lepší výsledek. Otázka: Tyto informace mi poskytl můj praktický lékař nebo poskytovatelé zdravotní péče v nemocnici. Otázka: Rozumím informacím, které jsem obdržel o ceně mého pobytu. Otázka: Dostal jsem dostatečné informace o příčinách svého stavu nebo o možných léčebných metodách pro můj stav nebo o důsledcích mého onemocnění. Otázka: Sestry nebo lékaři vysvětlovali věci způsobem, kterému jsem rozuměl, nebo se ke mně chovali zdvořile a s respektem. Otázka: Moje soukromí bylo respektováno při rozhovorech s pečovateli nebo při vyšetřeních, léčbě a péči. Otázka: Před jakoukoli léčbou byla zkontrolována moje totožnost. Otázka: Personál nemocnice se vždy představil |
Během příjmu
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Během příjmu
|
Délka pobytu každého pacienta v nemocnici
|
Během příjmu
|
Nežádoucí účinky a nepříznivé výsledky
Časové okno: Během příjmu
|
Každá nežádoucí příhoda a následující nepříznivé výsledky budou měřeny: infekce močových cest, dekubity, pneumonie získaná v nemocnici, šok/srdeční zástava, krvácení z horní části gastrointestinálního traktu, sepse získaná v nemocnici, hluboká žilní trombóza, komplikace centrálního nervového systému, infekce operační rány , plicní selhání, metabolická porucha, methicilin-rezistentní Staphylococcus aureus, vankomycin rezistentní Enterococcus, centrální linie asociované infekce krevního řečiště, karbapenemázu produkující Enterobacteriaceae
|
Během příjmu
|
Míra selhání záchrany
Časové okno: Během příjmu
|
Bude vyhodnocena míra neúspěšnosti záchrany u každého pacienta přijatého do nemocnice
|
Během příjmu
|
Míra zpětného přijetí
Časové okno: 30 dní po propuštění
|
Readmise do 30 dnů od každého pacienta přijatého do nemocnice
|
30 dní po propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kris Vanhaecht, MSc, Professor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SQP4ST
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .