- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04200209
Fenntartható minőségpolitikához
A gyorsciklusú minőségi mutató visszacsatolási mechanizmusának bevezetése és hatása a betegekre és a szakemberekre: a Sint-Trudo Kórház esettanulmánya
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sint-Truiden, Belgium
- Sint-Trudo ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek több mint egy éjszakára kerültek kórházba
Kizárási kritériumok:
- A betegek egy éjszakánál rövidebb ideig kerültek kórházba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kórház
A kórház tizenkét osztályát egy időben értékelik.
|
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kórházi halálozás
Időkeret: A felvétel során
|
Kórházi halálozási arány
|
A felvétel során
|
A betegek tapasztalatai
Időkeret: A felvétel során
|
A betegek tapasztalatait validált kérdőív (Flemisch Patient Experience Questionnaire) méri. K: Ajánlani fogja a kórházunkat? (Skála min 0-tól 10-ig 0: nem és 10: biztos). A következő kérdéseknél a pontszámok: „nem értek egyet”, „valamennyire egyetértek”, „nagyrészt egyetértek”, „teljes mértékben egyetértek”. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény. K: Ezt az információt a háziorvosom vagy a kórház egészségügyi szolgáltatói szolgáltatták. K: Megértettem a tartózkodásom költségeiről kapott információkat. K: Elegendő információt kaptam az állapotom okairól, vagy az állapotom lehetséges kezelési módszereiről vagy betegségem következményeiről. K: Az ápolók vagy orvosok úgy magyarázták el a dolgokat, hogy megértsem, vagy udvariasan és tisztelettel bántak velem. K: Tiszteletben tartottuk a magánéletemet a gondozókkal folytatott beszélgetések, illetve a vizsgálatok, kezelés és gondozás során. K: Bármilyen kezelés előtt ellenőrizték a személyazonosságomat. K: A kórházi személyzet mindig bemutatkozott |
A felvétel során
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: A felvétel során
|
Az egyes betegek kórházi tartózkodásának időtartama
|
A felvétel során
|
Káros események és káros következmények
Időkeret: A felvétel során
|
Minden nemkívánatos eseményt és a következő nemkívánatos kimeneteleket mérni kell: húgyúti fertőzések, nyomási fekélyek, kórházi tüdőgyulladás, sokk/szívleállás, felső gasztrointesztinális vérzés, kórházban szerzett szepszis, mélyvénás trombózis, központi idegrendszeri szövődmények, műtéti sebfertőzés , tüdőelégtelenség, anyagcserezavar, meticillin-rezisztens Staphylococcus aureus, vancomycin-rezisztens Enterococcus, központi vonalhoz kapcsolódó véráram-fertőzések, karbapenemázt termelő Enterobacteriaceae
|
A felvétel során
|
Sikertelen mentési arány
Időkeret: A felvétel során
|
Minden kórházba felvett betegnél a sikertelen mentés arányát értékelik
|
A felvétel során
|
Visszafogadási arány
Időkeret: 30 nappal az elbocsátás után
|
Visszafogadás a kórházba kerüléstől számított 30 napon belül
|
30 nappal az elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kris Vanhaecht, MSc, Professor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SQP4ST
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .