Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Invazivní hemodynamická odezva na opravu mitrální chlopně od okraje k okraji transkatétru

21. května 2024 aktualizováno: Mackram F. Eleid, Mayo Clinic
Studium účinků transkatétrové opravy mitrální chlopně (TMVr) na hemodynamiku a biomarkery u pacientů s těžkou regurgitací mitrální chlopně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří dostávají standardní péči TMVR s transkatétrovým zařízením pro opravu okraje k okraji pro zmírnění příznaků mitrální regurgitace.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí (věk ≥ 18 let) s těžkou, symptomatickou primární mitrální regurgitací identifikovanou dopplerovským transtorakálním echokardiogramem
  • Srdeční tým (kardiolog a kardiochirurg) souhlasí s tím, že pacient by byl způsobilý pro TMVR s transkatétrovým zařízením pro opravu okraje k okraji.
  • Procedura TMVR bude provedena v srdeční katetrizační laboratoři pro záznam hemodynamických dat

Kritéria vyloučení:

  • Ženy, které jsou těhotné nebo se domnívají, že mohou být těhotné

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty podstupující TMVr
Jedinci se závažnou, symptomatickou primární mitrální regurgitací (MR), u nichž je plánována transkatétrová reparace mitrální chlopně (TMVr) jako standardní péče, budou mít intraoperační základní a po reparační odběry krve. Transtorakální echokardiogramy (TTE) před výkonem a po něm posoudí hemodynamické důsledky opravy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu zdvihového objemu
Časové okno: Základní linie, přibližně 10 minut po opravě ventilu
Změna indexu zdvihového objemu 10 minut po opravě na základní měření indexu zdvihového objemu (L/m^2)
Základní linie, přibližně 10 minut po opravě ventilu
Změna srdečního indexu
Časové okno: Základní linie, přibližně 10 minut po opravě ventilu
Změna srdečního indexu 10 minut po opravě na základní měření srdečního indexu (l/min/m^2)
Základní linie, přibližně 10 minut po opravě ventilu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mackram Eleid, MD, Mayo Clinic

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. srpna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

13. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

11. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-004449

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mitrální regurgitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit