Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Invasiv hæmodynamisk respons på transkateter kant-til-kant mitralklapreparation

21. maj 2024 opdateret af: Mackram F. Eleid, Mayo Clinic
Undersøgelse af virkningerne af Trans-catheter Mitral Valve Repair (TMVr) på hæmodynamikken og biomarkører hos patienter med alvorlig mitralklap opstød.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

22

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager en standardbehandling TMVR med transkateter kant til kant reparationsanordning til lindring af mitral regurgitation symptom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (alder ≥ 18 år) med svær, symptomatisk primær mitral regurgitation identificeret ved transthorax doppler-ekkokardiogram
  • Hjerteteamet (kardiolog og hjertekirurg) er enige om, at patienten ville være berettiget til TMVR med transkateter kant til kant reparationsenhed.
  • TMVR-proceduren vil blive udført i hjertekateteriseringslaboratoriet til hæmodynamisk dataregistrering

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller tror, ​​de kan være gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Emner, der gennemgår TMVr
Forsøgspersoner med svær, symptomatisk primær mitral regurgitation (MR), der er planlagt til at gennemgå en transkateter mitralklapreparation (TMVr) som standardbehandling, vil have intra-op baseline og post-reparation blodprøver. Transthoracale ekkokardiogrammer (TTE) før og efter proceduren vil vurdere de hæmodynamiske implikationer af reparationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i slagvolumenindeks
Tidsramme: Baseline, cirka 10 minutter efter ventilreparation
Ændring i slagvolumenindeks 10 minutter efter reparation til basislinjemåling af slagvolumenindeks (L/m^2)
Baseline, cirka 10 minutter efter ventilreparation
Ændring i hjerteindeks
Tidsramme: Baseline, cirka 10 minutter efter ventilreparation
Ændring i hjerteindeks 10 minutter efter reparation til baseline hjerteindeksmåling (L/min/m^2)
Baseline, cirka 10 minutter efter ventilreparation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mackram Eleid, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

11. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2019

Først opslået (Faktiske)

16. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-004449

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitral regurgitation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner