Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní postupy a metabolický syndrom u mladé dospělé populace Rwandy (NutriTransit)

6. února 2024 aktualizováno: University Ghent

Hodnocení dietních postupů a hodnocení stavu výživy a souvisejících rizikových faktorů metabolického syndromu u mladé dospělé populace Rwandy

Tvůrci politik ve Rwandě nedávno zdůraznili důležitost podpory zdravé výživy a životního stylu v reakci na rychle rostoucí míru obezity. Tento projekt poskytne důkazy o posunech ve stravě a nutričním stavu u obyvatel měst ve srovnání s tradiční stravou a životním stylem ve venkovských oblastech jako základ pro cílenou politiku veřejného zdraví pro Rwandu.

Přehled studie

Detailní popis

Adekvátní strava je již mnoho let známá jako hlavní páka k výraznému snížení rizika nepřenosných nemocí (NCD). Především kvůli urbanizaci a lepšímu ekonomickému postavení v zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC) je však tradiční převážně rostlinná strava nahrazována energeticky bohatší a chudší na živiny, která zahrnuje více živočišných potravin a zpracovaných potravin a tuků, a s poklesem spotřeby ovoce a zeleniny a dalších rostlinných potravin. Tato změna stravy spolu se sedavým životním stylem jsou typickými jevy v zemích s nízkými příjmy, které jsou hnacím motorem tzv. nutričního přechodu, který je typicky doprovázen nárůstem obezity a NCD, jako je metabolický syndrom, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění a rakovina. Ve Rwandě vedly NCD k 36 % celkových úmrtí. Rakovina, cukrovka, kardiovaskulární onemocnění a chronická respirační onemocnění jsou příčinou 82 % úmrtí na NCD. Hlavním rizikovým faktorem je zvýšený krevní tlak (34,4 %) a pravděpodobnost úmrtí ve věku 30 až 70 let na tyto čtyři hlavní NCD se odhaduje na 19 %.

Rwandská vláda zřídila na ministerstvu zdravotnictví operační jednotku NCD s cílem vyvinout preventivní strategie ve vztahu k procesu přechodu na výživu v zemi. Již se ukázalo, že je potřeba přijmout změnu dietního chování, aby se zabránilo epidemii chronických onemocnění.

Cílem této doktorské práce je přispět k generování důkazů potřebných k rozvoji cílených strategií prevence NCD v širším rámci informované tvorby zdravotní politiky ve Rwandě.

Konkrétní cíle:

  1. Identifikovat změny ve stravovacích návycích různých socioekonomických podskupin u dospělých žijících v Kigali ve srovnání s jejich vrstevníky ve venkovských oblastech;
  2. Posoudit nutriční stav a složení těla pomocí několika metod (BMI, tloušťky kožní řasy, výška sedu a tělesná stavba, tuková a beztuková hmota), s konečným cílem stanovit hraniční hodnoty BMI odvozené od populace a složení těla pro nadváhu a obezitu v tato populace;
  3. Zhodnotit a porovnat prevalenci běžných rizikových faktorů nepřenosných onemocnění (vysoké BMI, nízká spotřeba ovoce a zeleniny, nízká fyzická aktivita a vysoký krevní tlak) mezi venkovskými a městskými oblastmi;
  4. Vyhodnotit nutriční znalosti, schopnosti a kapacitu (KAP), vnímání obezity a normální hmotnosti a úrovně potravinové nejistoty jako rizikové faktory pro dodržování zdravých stravovacích postupů a životního stylu;
  5. Vytvářet informace, které mohou vlády využít ke zlepšení stravovacích návyků a fyzické aktivity prostřednictvím cílených intervencí.

Data shromážděná v designu průřezové studie. Validované dotazníky budou použity k získání informací o socioekonomických charakteristikách, stravovacích zvyklostech, fyzické aktivitě, dalších faktorech životního stylu a psychosociálních a emocionálních ukazatelích.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1247

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kigali, Rwanda
        • University of Rwanda

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci budou náhodně vybráni z běžné populace. Do studie budou zařazeni způsobilí subjekty, které souhlasí s účastí (informovaný souhlas).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalé bydliště vybraných městských nebo venkovských obcí
  • Držení platného průkazu zdravotní pojišťovny
  • Ve věku od 18 do 35 let
  • Podepsání formuláře informovaného souhlasu
  • Registrace v demografickém systému města, protože účastníci studie budou vybíráni z registračních karet obyvatel na úrovni vesnice,
  • Přijměte čítače pro návštěvu domova a sběr dat
  • Přijměte návštěvu laboratoře pro odběr vzorků krve,
  • Netrpí žádným chronickým onemocněním, jako je VIH/AIDS, cukrovka, astma atd.

Kritéria vyloučení:

  • Kojící, těhotné a nedávno rodící ženy (méně než šest měsíců po porodu).
  • Tělesné postižení, které může účastníkům bránit v práci
  • Mentální postižení, jako je klinicky diagnostikovaná deprese, úzkostné poruchy, poruchy příjmu potravy a návykové chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Městský
Mladí dospělí žijící v městských komunitách Rwandy
Údaje shromážděné pomocí dotazníku frekvence jídla
Shromážděná data o nutričním stavu, biochemických ukazatelích a dalších rizikových faktorech spojených s metabolickým syndromem
Venkovský
Mladí dospělí žijící ve venkovských komunitách Rwandy
Údaje shromážděné pomocí dotazníku frekvence jídla
Shromážděná data o nutričním stavu, biochemických ukazatelích a dalších rizikových faktorech spojených s metabolickým syndromem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence různých stravovacích návyků
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Dietní vzorce budou identifikovány pomocí explorativní faktorové analýzy na skupinách potravin shromážděných pomocí semikvantitativního dotazníku o frekvenci potravin. Zjištěný stravovací vzorec se bude lišit od rostlinné stravy a diety založené na luštěninách k západní stravě.
Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Prevalence velkého obvodu pasu
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Velký obvod pasu [> 89 centimetrů pro ženy a > 102 centimetrů pro muže]
Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Prevalence vysokých koncentrací triglyceridů
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Vysoká hladina triglyceridů [>150 miligramů na decilitr (mg/dl)]
Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Prevalence cholesterolu s vysokou hustotou lipoproteinů (HDL).
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Snížený cholesterol lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) [< 40 mg/dl u mužů nebo < 50 mg/dl u žen]
Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Prevalence vysokého krevního tlaku
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Zvýšený krevní tlak [> 130/85 mm Hg]
Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Prevalence vysoké hladiny cukru v krvi nalačno
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Zvýšená hladina cukru v krvi nalačno [>100 mg/dl]
Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Převaha účastníků se znalostmi o výživě
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)
Nutriční znalosti o makroživinách, mikroživinách, příjmu vody, stravě a nemocech budou shromažďovány pomocí odpovědí s více možnostmi. Každá otázka měla jednu známku za každou zvolenou správnou odpověď. Pomocí systému hodnocení pro test nutričních znalostí byly výsledky hodnoceny procenty skóre pomocí osmi hraničních bodů, přičemž skóre méně než 20 % indikovalo špatné nutriční znalosti, 50–59 % uspokojivé a vynikající pro ty, kteří dosáhli 80 % a více.
Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence potravinově nejistých domácností
Časové okno: Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)

Skóre HFIA (Household Food Insecurity Access) je nepřetržité měřítko stupně potravinové nejistoty v domácnosti a je založeno na souboru otázek, které zahrnují tři oblasti potravinové nejistoty: (1) úzkost a nejistota ohledně zásobování domácností potravinami; (2) nedostatečná kvalita; a (3) nedostatečný příjem potravy a jeho fyzické důsledky (Coates et al. 2007).

Každá domácnost obdrží skóre od 0 do 27 na základě prostého součtu četnosti výskytu každého stavu nedostatečného zabezpečení potravin, kde „nikdy“ = 0 bodů, „zřídka“ = 1 bod, „někdy“ = 2 body a „často“ = 3 body. Čím vyšší skóre, tím vyšší stupeň potravinové nejistoty domácností v předchozích čtyřech týdnech.

Po dokončení studia (v průměru 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
  • Vrchní vyšetřovatel: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
  • Vrchní vyšetřovatel: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
  • Vrchní vyšetřovatel: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Dietní návyky

Předplatit