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Pratiche dietetiche e sindrome metabolica nella popolazione giovane adulta del Ruanda (NutriTransit)

6 febbraio 2024 aggiornato da: University Ghent

Valutazione delle pratiche dietetiche e valutazione dello stato nutrizionale e dei fattori di rischio associati per la sindrome metabolica nella popolazione giovane adulta del Ruanda

I responsabili politici in Ruanda hanno recentemente sottolineato l'importanza di promuovere diete e stili di vita sani in risposta al rapido aumento dei tassi di obesità. Questo progetto fornirà prove sui cambiamenti nella dieta e nello stato nutrizionale negli abitanti delle città rispetto alla dieta e allo stile di vita tradizionali nelle aree rurali come base per una politica di salute pubblica mirata per il Ruanda.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È noto da molti anni che una dieta adeguata è una leva importante per ridurre significativamente il rischio di malattie non trasmissibili (NCD). Tuttavia, principalmente a causa dell'urbanizzazione e del miglioramento dello stato economico nei paesi a basso e medio reddito (LMIC), le diete tradizionali in gran parte a base vegetale vengono sostituite da diete più ricche di energia e povere di nutrienti, che incorporano più alimenti animali e alimenti trasformati e grassi, e con una diminuzione del consumo di frutta e verdura e di altri alimenti a base vegetale. Questo cambiamento di dieta insieme a uno stile di vita sedentario sono fenomeni tipici nei LMIC che stanno guidando la cosiddetta transizione nutrizionale che è tipicamente accompagnata da un aumento dell'obesità e di malattie non trasmissibili come la sindrome metabolica, il diabete, le malattie cardiovascolari e il cancro. In Ruanda, le NCD portano al 36% dei decessi totali. Tumori, diabete, malattie cardiovascolari e malattie respiratorie croniche rappresentano l'82% dei decessi per malattie non trasmissibili. Il principale fattore di rischio è l'aumento della pressione sanguigna (34,4%) e la probabilità di morire tra i 30 ei 70 anni a causa di queste quattro principali malattie non trasmissibili è stimata al 19%.

Il governo del Ruanda ha istituito un'unità operativa NCD presso il Ministero della Salute al fine di sviluppare strategie preventive rispetto al processo di transizione nutrizionale nel paese. È già stato dimostrato che è necessario adottare un cambiamento del comportamento alimentare per prevenire l'epidemia di malattie croniche.

Lo scopo di questo lavoro di dottorato è quello di contribuire a generare prove necessarie per sviluppare strategie di prevenzione mirate per NCD in un quadro più ampio di politiche sanitarie informate in Ruanda.

Obiettivi specifici:

  1. Identificare i cambiamenti nelle abitudini alimentari dei diversi sottogruppi socio-economici negli adulti che vivono a Kigali, rispetto ai loro coetanei nelle zone rurali;
  2. Valutare lo stato nutrizionale e la composizione corporea utilizzando diversi metodi (BMI, spessore delle pliche cutanee, altezza da seduti e corporatura, massa grassa e magra), con l'obiettivo finale di stabilire limiti di BMI derivati ​​dalla composizione corporea della popolazione per il sovrappeso e l'obesità in questa popolazione;
  3. Valutare e confrontare la prevalenza dei fattori di rischio comuni per le malattie non trasmissibili (alto indice di massa corporea, basso consumo di frutta e verdura, bassa attività fisica e ipertensione) tra aree rurali e urbane;
  4. Valutare la conoscenza, l'attitudine e la capacità nutrizionale delle persone (KAP), la percezione dell'obesità e del peso normale e i livelli di insicurezza alimentare come fattori di rischio per l'adesione a pratiche alimentari e stili di vita sani;
  5. Generare informazioni utili ai governi per migliorare le abitudini alimentari e l'attività fisica attraverso interventi mirati.

I dati raccolti in un disegno di studio trasversale. Verranno utilizzati questionari convalidati per ottenere informazioni su caratteristiche socio-economiche, pratiche alimentari, attività fisica, altri fattori dello stile di vita e indicatori psico-sociali ed emotivi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1247

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Phenias Nsabimana, MSc.
  • Numero di telefono: +250783054143
  • Email: nsaphe@gmail.com

Luoghi di studio

      • Kigali, Ruanda
        • University of Rwanda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I partecipanti saranno selezionati in modo casuale dalla popolazione generale. I soggetti idonei che accettano di partecipare (consenso informato) saranno arruolati nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Residenza permanente dei villaggi urbani o rurali selezionati
  • Essere in possesso di una tessera sanitaria valida
  • Età compresa tra i 18 e i 35 anni
  • Firma modulo di consenso informato
  • Registrazione nel sistema demografico cittadino, poiché i partecipanti allo studio saranno selezionati dalle schede di registrazione della popolazione a livello di villaggio,
  • Accetta gli enumeratori per la visita a domicilio e la raccolta dei dati
  • Accettare di visitare il laboratorio per la raccolta del campione di sangue,
  • Non soffrire di alcuna malattia cronica come VIH/AIDS, diabete, asma, ecc.

Criteri di esclusione:

  • Donne in allattamento, gravidanza e parto recente (meno di sei mesi dopo il parto).
  • Disabilità fisiche che possono impedire ai partecipanti di lavorare
  • Disabilità mentale come depressione clinicamente diagnosticata, disturbi d'ansia, disturbi alimentari e comportamenti di dipendenza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Urbano
Giovani adulti che vivono nelle comunità urbane del Ruanda
Dati raccolti utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare
Dati raccolti su stato nutrizionale, indicatori biochimici e altri fattori di rischio associati alla sindrome metabolica
Rurale
Giovani adulti che vivono nelle comunità rurali del Ruanda
Dati raccolti utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare
Dati raccolti su stato nutrizionale, indicatori biochimici e altri fattori di rischio associati alla sindrome metabolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dei diversi modelli alimentari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
I modelli dietetici saranno identificati utilizzando l'analisi fattoriale esplorativa sui gruppi di alimenti raccolti utilizzando il questionario semi-quantitativo sulla frequenza degli alimenti. Il modello dietetico identificato differirà dalla dieta a base vegetale e dalla dieta a base di legumi alla dieta occidentale.
Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Prevalenza di grande circonferenza della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Circonferenza vita ampia [> 89 centimetri per le donne e >102 centimetri per gli uomini]
Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Prevalenza di alte concentrazioni di trigliceridi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Alto livello di trigliceridi [>150 milligrammi per decilitro (mg/dL)]
Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Prevalenza del colesterolo HDL (high-density lipoprotein).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Riduzione del colesterolo delle lipoproteine ​​ad alta densità (HDL) [< 40 mg/dL negli uomini o < 50 mg/dL nelle donne]
Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Prevalenza della pressione alta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Aumento della pressione sanguigna [> 130/85 mm Hg]
Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Prevalenza di alti livelli di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Glicemia a digiuno elevata [>100 mg/dL]
Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
Prevalenza di partecipanti con conoscenze nutrizionali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
La conoscenza nutrizionale di macronutrienti, micronutrienti, assunzione di acqua, dieta e malattie sarà raccolta utilizzando risposte a scelta multipla. Ogni domanda aveva un punto per ogni risposta corretta scelta. Utilizzando uno schema di valutazione per il test di conoscenza nutrizionale, i punteggi sono stati valutati in base a percentuali di punteggio utilizzando otto punti limite, con punteggi inferiori al 20% che indicano una cattiva conoscenza nutrizionale, 50-59% soddisfacente ed eccellente per coloro che ottengono un punteggio pari o superiore all'80%.
Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di famiglie con insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)

Il punteggio Household Food Insecurity Access (HFIA) è una misura continua del grado di insicurezza alimentare nella famiglia e si basa su una serie di domande che comprendono tre domini di insicurezza alimentare: (1) ansia e incertezza sull'approvvigionamento alimentare della famiglia; (2) qualità insufficiente; e (3) assunzione di cibo insufficiente e le sue conseguenze fisiche (Coates et al. 2007).

Ogni famiglia riceve un punteggio da 0 a 27 basato su una semplice somma della frequenza di occorrenza di ciascuna condizione di insicurezza alimentare, dove "mai" = 0 punti, "raramente" = 1 punto, "a volte" = 2 punti e "spesso" ' = 3 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di insicurezza alimentare delle famiglie sperimentato nelle quattro settimane precedenti.

Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
  • Investigatore principale: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
  • Investigatore principale: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
  • Investigatore principale: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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