- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04204538
Pratiche dietetiche e sindrome metabolica nella popolazione giovane adulta del Ruanda (NutriTransit)
Valutazione delle pratiche dietetiche e valutazione dello stato nutrizionale e dei fattori di rischio associati per la sindrome metabolica nella popolazione giovane adulta del Ruanda
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È noto da molti anni che una dieta adeguata è una leva importante per ridurre significativamente il rischio di malattie non trasmissibili (NCD). Tuttavia, principalmente a causa dell'urbanizzazione e del miglioramento dello stato economico nei paesi a basso e medio reddito (LMIC), le diete tradizionali in gran parte a base vegetale vengono sostituite da diete più ricche di energia e povere di nutrienti, che incorporano più alimenti animali e alimenti trasformati e grassi, e con una diminuzione del consumo di frutta e verdura e di altri alimenti a base vegetale. Questo cambiamento di dieta insieme a uno stile di vita sedentario sono fenomeni tipici nei LMIC che stanno guidando la cosiddetta transizione nutrizionale che è tipicamente accompagnata da un aumento dell'obesità e di malattie non trasmissibili come la sindrome metabolica, il diabete, le malattie cardiovascolari e il cancro. In Ruanda, le NCD portano al 36% dei decessi totali. Tumori, diabete, malattie cardiovascolari e malattie respiratorie croniche rappresentano l'82% dei decessi per malattie non trasmissibili. Il principale fattore di rischio è l'aumento della pressione sanguigna (34,4%) e la probabilità di morire tra i 30 ei 70 anni a causa di queste quattro principali malattie non trasmissibili è stimata al 19%.
Il governo del Ruanda ha istituito un'unità operativa NCD presso il Ministero della Salute al fine di sviluppare strategie preventive rispetto al processo di transizione nutrizionale nel paese. È già stato dimostrato che è necessario adottare un cambiamento del comportamento alimentare per prevenire l'epidemia di malattie croniche.
Lo scopo di questo lavoro di dottorato è quello di contribuire a generare prove necessarie per sviluppare strategie di prevenzione mirate per NCD in un quadro più ampio di politiche sanitarie informate in Ruanda.
Obiettivi specifici:
- Identificare i cambiamenti nelle abitudini alimentari dei diversi sottogruppi socio-economici negli adulti che vivono a Kigali, rispetto ai loro coetanei nelle zone rurali;
- Valutare lo stato nutrizionale e la composizione corporea utilizzando diversi metodi (BMI, spessore delle pliche cutanee, altezza da seduti e corporatura, massa grassa e magra), con l'obiettivo finale di stabilire limiti di BMI derivati dalla composizione corporea della popolazione per il sovrappeso e l'obesità in questa popolazione;
- Valutare e confrontare la prevalenza dei fattori di rischio comuni per le malattie non trasmissibili (alto indice di massa corporea, basso consumo di frutta e verdura, bassa attività fisica e ipertensione) tra aree rurali e urbane;
- Valutare la conoscenza, l'attitudine e la capacità nutrizionale delle persone (KAP), la percezione dell'obesità e del peso normale e i livelli di insicurezza alimentare come fattori di rischio per l'adesione a pratiche alimentari e stili di vita sani;
- Generare informazioni utili ai governi per migliorare le abitudini alimentari e l'attività fisica attraverso interventi mirati.
I dati raccolti in un disegno di studio trasversale. Verranno utilizzati questionari convalidati per ottenere informazioni su caratteristiche socio-economiche, pratiche alimentari, attività fisica, altri fattori dello stile di vita e indicatori psico-sociali ed emotivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Phenias Nsabimana, MSc.
- Numero di telefono: +250783054143
- Email: nsaphe@gmail.com
Luoghi di studio
-
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Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Residenza permanente dei villaggi urbani o rurali selezionati
- Essere in possesso di una tessera sanitaria valida
- Età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Firma modulo di consenso informato
- Registrazione nel sistema demografico cittadino, poiché i partecipanti allo studio saranno selezionati dalle schede di registrazione della popolazione a livello di villaggio,
- Accetta gli enumeratori per la visita a domicilio e la raccolta dei dati
- Accettare di visitare il laboratorio per la raccolta del campione di sangue,
- Non soffrire di alcuna malattia cronica come VIH/AIDS, diabete, asma, ecc.
Criteri di esclusione:
- Donne in allattamento, gravidanza e parto recente (meno di sei mesi dopo il parto).
- Disabilità fisiche che possono impedire ai partecipanti di lavorare
- Disabilità mentale come depressione clinicamente diagnosticata, disturbi d'ansia, disturbi alimentari e comportamenti di dipendenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Urbano
Giovani adulti che vivono nelle comunità urbane del Ruanda
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Dati raccolti utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare
Dati raccolti su stato nutrizionale, indicatori biochimici e altri fattori di rischio associati alla sindrome metabolica
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Rurale
Giovani adulti che vivono nelle comunità rurali del Ruanda
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Dati raccolti utilizzando il questionario sulla frequenza alimentare
Dati raccolti su stato nutrizionale, indicatori biochimici e altri fattori di rischio associati alla sindrome metabolica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza dei diversi modelli alimentari
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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I modelli dietetici saranno identificati utilizzando l'analisi fattoriale esplorativa sui gruppi di alimenti raccolti utilizzando il questionario semi-quantitativo sulla frequenza degli alimenti.
Il modello dietetico identificato differirà dalla dieta a base vegetale e dalla dieta a base di legumi alla dieta occidentale.
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Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Prevalenza di grande circonferenza della vita
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Circonferenza vita ampia [> 89 centimetri per le donne e >102 centimetri per gli uomini]
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Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Prevalenza di alte concentrazioni di trigliceridi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Alto livello di trigliceridi [>150 milligrammi per decilitro (mg/dL)]
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Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Prevalenza del colesterolo HDL (high-density lipoprotein).
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Riduzione del colesterolo delle lipoproteine ad alta densità (HDL) [< 40 mg/dL negli uomini o < 50 mg/dL nelle donne]
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Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Prevalenza della pressione alta
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Aumento della pressione sanguigna [> 130/85 mm Hg]
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Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Prevalenza di alti livelli di glicemia a digiuno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Glicemia a digiuno elevata [>100 mg/dL]
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Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Prevalenza di partecipanti con conoscenze nutrizionali
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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La conoscenza nutrizionale di macronutrienti, micronutrienti, assunzione di acqua, dieta e malattie sarà raccolta utilizzando risposte a scelta multipla.
Ogni domanda aveva un punto per ogni risposta corretta scelta.
Utilizzando uno schema di valutazione per il test di conoscenza nutrizionale, i punteggi sono stati valutati in base a percentuali di punteggio utilizzando otto punti limite, con punteggi inferiori al 20% che indicano una cattiva conoscenza nutrizionale, 50-59% soddisfacente ed eccellente per coloro che ottengono un punteggio pari o superiore all'80%.
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Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di famiglie con insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Il punteggio Household Food Insecurity Access (HFIA) è una misura continua del grado di insicurezza alimentare nella famiglia e si basa su una serie di domande che comprendono tre domini di insicurezza alimentare: (1) ansia e incertezza sull'approvvigionamento alimentare della famiglia; (2) qualità insufficiente; e (3) assunzione di cibo insufficiente e le sue conseguenze fisiche (Coates et al. 2007). Ogni famiglia riceve un punteggio da 0 a 27 basato su una semplice somma della frequenza di occorrenza di ciascuna condizione di insicurezza alimentare, dove "mai" = 0 punti, "raramente" = 1 punto, "a volte" = 2 punti e "spesso" ' = 3 punti. Più alto è il punteggio, maggiore è il grado di insicurezza alimentare delle famiglie sperimentato nelle quattro settimane precedenti. |
Attraverso il completamento degli studi (una media di 6 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Investigatore principale: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Investigatore principale: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
- Investigatore principale: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bowen L, Ebrahim S, De Stavola B, Ness A, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Reddy KS. Dietary intake and rural-urban migration in India: a cross-sectional study. PLoS One. 2011;6(6):e14822. doi: 10.1371/journal.pone.0014822. Epub 2011 Jun 22.
- Boutayeb A. The double burden of communicable and non-communicable diseases in developing countries. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2006 Mar;100(3):191-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2005.07.021. Epub 2005 Nov 4.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):746.
- Janjua NZ, Mahmood B, Bhatti JA, Khan MI. Association of household and community socioeconomic position and urbanicity with underweight and overweight among women in Pakistan. PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122314. doi: 10.1371/journal.pone.0122314. eCollection 2015.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2019/1577
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