- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04204538
Ernährungsgewohnheiten und metabolisches Syndrom in der jungen erwachsenen Bevölkerung Ruandas (NutriTransit)
Bewertung der Ernährungspraktiken und Bewertung des Ernährungszustands und der damit verbundenen Risikofaktoren für das metabolische Syndrom bei der jungen erwachsenen Bevölkerung Ruandas
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es ist seit vielen Jahren bekannt, dass eine angemessene Ernährung ein wichtiger Hebel ist, um das Risiko für nicht übertragbare Krankheiten (NCD) signifikant zu verringern. Hauptsächlich aufgrund der Urbanisierung und des verbesserten wirtschaftlichen Status in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) werden die traditionellen, weitgehend pflanzlichen Ernährungsweisen jedoch durch energiedichtere und nährstoffärmere Ernährungsweisen ersetzt, die mehr tierische Lebensmittel und verarbeitete Lebensmittel und Fett enthalten. und mit einem Rückgang des Verzehrs von Obst und Gemüse und anderen pflanzlichen Lebensmitteln. Diese Ernährungsumstellung zusammen mit einer sitzenden Lebensweise sind typische Phänomene in LMICs, die die sogenannte Ernährungsumstellung vorantreiben, die typischerweise mit einer Zunahme von Fettleibigkeit und NCD wie metabolischem Syndrom, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs einhergeht. In Ruanda führten nichtübertragbare Krankheiten zu 36 % aller Todesfälle. Krebs, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und chronische Atemwegserkrankungen sind für 82 % der Todesfälle durch nichtübertragbare Krankheiten verantwortlich. Der Hauptrisikofaktor ist der erhöhte Blutdruck (34,4 %), und die Wahrscheinlichkeit, im Alter zwischen 30 und 70 Jahren an diesen vier wichtigsten nichtübertragbaren Krankheiten zu sterben, wird auf 19 % geschätzt.
Die Regierung von Ruanda hat im Gesundheitsministerium eine operative NCD-Einheit eingerichtet, um präventive Strategien im Hinblick auf den Ernährungsumstellungsprozess im Land zu entwickeln. Es wurde bereits gezeigt, dass eine Änderung des Ernährungsverhaltens erforderlich ist, um die Epidemie chronischer Krankheiten zu verhindern.
Das Ziel dieser Doktorarbeit ist es, einen Beitrag zur Generierung von Nachweisen zu leisten, die für die Entwicklung gezielter Präventionsstrategien für nichtübertragbare Krankheiten in einem breiteren Rahmen einer fundierten Gesundheitspolitik in Ruanda erforderlich sind.
Bestimmte Ziele:
- Um die Veränderungen in den Essgewohnheiten verschiedener sozioökonomischer Untergruppen bei Erwachsenen, die in Kigali leben, im Vergleich zu ihren Altersgenossen in ländlichen Gebieten zu identifizieren;
- Bewertung des Ernährungszustands und der Körperzusammensetzung mithilfe verschiedener Methoden (BMI, Dicke der Hautfalten, Sitzhöhe und Körperbau, Fett und fettfreie Masse) mit dem ultimativen Ziel, von der Körperzusammensetzung der Bevölkerung abgeleitete BMI-Grenzwerte für Übergewicht und Adipositas festzulegen diese Bevölkerung;
- Bewertung und Vergleich der Prävalenz gemeinsamer Risikofaktoren für nicht übertragbare Krankheiten (hoher BMI, geringer Obst- und Gemüsekonsum, geringe körperliche Aktivität und hoher Blutdruck) zwischen ländlichen und städtischen Gebieten;
- Bewertung des Ernährungswissens, der Eignung und Kapazität (KAP), der Wahrnehmung von Fettleibigkeit und Normalgewicht sowie Ernährungsunsicherheit als Risikofaktoren für die Einhaltung gesunder Ernährungspraktiken und eines gesunden Lebensstils;
- Generierung von Informationen, die von Regierungen genutzt werden können, um Ernährungsgewohnheiten und körperliche Aktivität durch gezielte Interventionen zu verbessern.
Die in einem Querschnittsstudiendesign erhobenen Daten. Validierte Fragebögen werden verwendet, um Informationen zu sozioökonomischen Merkmalen, Ernährungspraktiken, körperlicher Aktivität, anderen Lebensstilfaktoren und psychosozialen und emotionalen Indikatoren zu erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ständiger Wohnsitz der ausgewählten städtischen oder ländlichen Dörfer
- Besitz einer gültigen Krankenversicherungskarte
- Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- Einverständniserklärung unterschreiben
- Registrierung im demografischen System der Stadt, da die Studienteilnehmer aus Bevölkerungsregistrierungskarten auf Dorfebene ausgewählt werden,
- Akzeptieren Sie Enumeratoren für Hausbesuche und Datenerfassung
- Akzeptieren Sie den Besuch des Labors zur Blutentnahme,
- Keine chronischen Krankheiten wie VIH/AIDS, Diabetes, Asthma usw.
Ausschlusskriterien:
- Stillende, schwangere und kürzlich entbindende Frauen (weniger als sechs Monate nach der Geburt).
- Körperliche Behinderungen, die die Teilnehmer an der Arbeit hindern können
- Geistige Behinderung wie klinisch diagnostizierte Depression, Angststörungen, Essstörungen und Suchtverhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Urban
Junge Erwachsene, die in städtischen Gemeinden Ruandas leben
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Datenerhebung anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit
Erhobene Daten zum Ernährungszustand, biochemischen Indikatoren und anderen Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom
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Ländlich
Junge Erwachsene, die in ländlichen Gemeinden Ruandas leben
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Datenerhebung anhand eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit
Erhobene Daten zum Ernährungszustand, biochemischen Indikatoren und anderen Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem metabolischen Syndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz der verschiedenen Ernährungsmuster
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Ernährungsmuster werden anhand einer explorativen Faktorenanalyse der Lebensmittelgruppen identifiziert, die mithilfe des halbquantitativen Fragebogens zur Häufigkeit von Lebensmitteln erhoben wurden.
Das identifizierte Ernährungsmuster wird sich von einer auf Pflanzen basierenden Ernährung und einer auf Hülsenfrüchten basierenden Ernährung von einer westlichen Ernährung unterscheiden.
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Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Prävalenz von großem Taillenumfang
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Großer Taillenumfang [> 89 Zentimeter bei Frauen und > 102 Zentimeter bei Männern]
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Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Prävalenz hoher Triglyceridkonzentrationen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Hoher Triglyceridspiegel [>150 Milligramm pro Deziliter (mg/dl)]
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Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
|
|
Prävalenz von High-Density-Lipoprotein (HDL)-Cholesterin
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Reduziertes HDL-Cholesterin (High Density Lipoprotein) [< 40 mg/dL bei Männern oder < 50 mg/dL bei Frauen]
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Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Prävalenz von Bluthochdruck
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Erhöhter Blutdruck [> 130/85 mm Hg]
|
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
|
|
Prävalenz hoher Nüchternblutzuckerwerte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Erhöhter Nüchternblutzucker [>100 mg/dl]
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Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Verbreitung von Teilnehmern mit Ernährungswissen
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Ernährungswissen zu Makronährstoffen, Mikronährstoffen, Wasseraufnahme, Ernährung und Krankheiten wird anhand von Multiple-Choice-Antworten gesammelt.
Jede Frage hatte einen Punkt für jede gewählte richtige Antwort.
Unter Verwendung eines Bewertungsschemas für den Ernährungswissenstest wurden die Ergebnisse anhand von Prozentsätzen unter Verwendung von acht Abschneidepunkten bewertet, wobei Ergebnisse von weniger als 20 % ein schlechtes Ernährungswissen anzeigten, 50-59 % zufriedenstellend und ausgezeichnet für diejenigen, die 80 % und mehr erreichten.
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Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prävalenz ernährungsunsicherer Haushalte
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Der Household Food Insecurity Access (HFIA) Score ist ein kontinuierliches Maß für den Grad der Ernährungsunsicherheit im Haushalt und basiert auf einer Reihe von Fragen, die drei Bereiche der Ernährungsunsicherheit umfassen: (1) Angst und Unsicherheit über die Lebensmittelversorgung des Haushalts; (2) unzureichende Qualität; und (3) unzureichende Nahrungsaufnahme und ihre körperlichen Folgen (Coates et al. 2007). Jeder Haushalt erhält eine Punktzahl von 0 bis 27, basierend auf einer einfachen Summe der Häufigkeit des Auftretens jeder Ernährungsunsicherheitsbedingung, wobei „nie“ = 0 Punkte, „selten“ = 1 Punkt, „manchmal“ = 2 Punkte und „häufig“. ' = 3 Punkte. Je höher die Punktzahl, desto höher war der Grad der Ernährungsunsicherheit im Haushalt in den letzten vier Wochen. |
Bis zum Studienabschluss (durchschnittlich 6 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Hauptermittler: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Hauptermittler: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
- Hauptermittler: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bowen L, Ebrahim S, De Stavola B, Ness A, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Reddy KS. Dietary intake and rural-urban migration in India: a cross-sectional study. PLoS One. 2011;6(6):e14822. doi: 10.1371/journal.pone.0014822. Epub 2011 Jun 22.
- Boutayeb A. The double burden of communicable and non-communicable diseases in developing countries. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2006 Mar;100(3):191-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2005.07.021. Epub 2005 Nov 4.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):746.
- Janjua NZ, Mahmood B, Bhatti JA, Khan MI. Association of household and community socioeconomic position and urbanicity with underweight and overweight among women in Pakistan. PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122314. doi: 10.1371/journal.pone.0122314. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EC/2019/1577
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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