- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04204538
Диетические практики и метаболический синдром у молодого взрослого населения Руанды (NutriTransit)
Оценка диетических практик и оценка состояния питания и связанных с ним факторов риска метаболического синдрома у молодого взрослого населения Руанды
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В течение многих лет было известно, что адекватное питание является основным рычагом значительного снижения риска неинфекционных заболеваний (НИЗ). Однако, в основном из-за урбанизации и улучшения экономического положения в странах с низким и средним уровнем дохода (СНСД), традиционные рационы питания, в основном основанные на растениях, заменяются более калорийными и бедными питательными веществами рационами, включающими больше продуктов животного происхождения, обработанных пищевых продуктов и жиров. и с уменьшением потребления фруктов и овощей и других продуктов растительного происхождения. Такое изменение рациона питания вместе с малоподвижным образом жизни являются типичными явлениями в странах с низким и средним доходом, которые вызывают так называемый переход к питанию, который обычно сопровождается увеличением ожирения и НИЗ, таких как метаболический синдром, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и рак. В Руанде НИЗ являются причиной 36% всех смертей. На рак, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и хронические респираторные заболевания приходится 82% смертей от НИЗ. Основным фактором риска является повышенное кровяное давление (34,4%), а вероятность смерти в возрасте от 30 до 70 лет от этих четырех основных НИЗ оценивается в 19%.
Правительство Руанды создало оперативное подразделение по НИЗ в Министерстве здравоохранения с целью разработки превентивных стратегий в отношении процесса перехода на питание в стране. Уже было показано, что для предотвращения эпидемии хронических заболеваний необходимо изменить пищевое поведение.
Цель этой докторской работы состоит в том, чтобы внести вклад в сбор данных, необходимых для разработки целевых стратегий профилактики неинфекционных заболеваний в более широких рамках информированного формирования политики в области здравоохранения в Руанде.
Конкретные цели:
- Выявить изменения в пищевых привычках различных социально-экономических подгрупп взрослых, проживающих в Кигали, по сравнению с их сверстниками в сельской местности;
- Оценить пищевой статус и состав тела с использованием нескольких методов (ИМТ, толщина кожной складки, рост сидя и телосложение, жировая и безжировая масса) с конечной целью установить пороговые значения ИМТ для популяции и состава тела для избыточной массы тела и ожирения в это население;
- Оценить и сравнить распространенность общих факторов риска неинфекционных заболеваний (высокий ИМТ, низкое потребление фруктов и овощей, низкая физическая активность и высокое кровяное давление) между сельскими и городскими районами;
- Оценить знания, способности и возможности людей в области питания (KAP), восприятие ожирения и нормального веса, а также уровни отсутствия продовольственной безопасности как факторы риска для приверженности здоровому питанию и образу жизни;
- Для получения информации, которая будет использоваться правительствами для улучшения пищевых привычек и физической активности посредством целенаправленных вмешательств.
Данные, собранные в дизайне поперечного исследования. Утвержденные вопросники будут использоваться для получения информации о социально-экономических характеристиках, диетических практиках, физической активности, других факторах образа жизни и психосоциальных и эмоциональных показателях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kigali, Руанда
- University of Rwanda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Постоянное место жительства в выбранных городских или сельских населенных пунктах
- Наличие действующей карты медицинского страхования
- Возраст от 18 до 35 лет
- Подписание формы информированного согласия
- Регистрация в городской демографической системе, так как участники исследования будут выбираться из карт учета населения на уровне села,
- Принять счетчиков для посещения на дому и сбора данных
- Согласен посетить лабораторию для забора крови,
- Отсутствие хронических заболеваний, таких как ВИЧ/СПИД, диабет, астма и т. д.
Критерий исключения:
- Кормящие, беременные и недавно родившие женщины (менее шести месяцев после родов)
- Физические недостатки, которые могут помешать участникам работать
- Психическая инвалидность, такая как клинически диагностированная депрессия, тревожные расстройства, расстройства пищевого поведения и аддиктивное поведение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Городской
Молодые люди, живущие в городских общинах Руанды
|
Данные, собранные с помощью вопросника частоты приема пищи
Собраны данные о состоянии питания, биохимических показателях и других факторах риска, связанных с метаболическим синдромом.
|
|
Деревенский
Молодые люди, живущие в сельских общинах Руанды
|
Данные, собранные с помощью вопросника частоты приема пищи
Собраны данные о состоянии питания, биохимических показателях и других факторах риска, связанных с метаболическим синдромом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Преобладание различных моделей питания
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
Схемы питания будут определяться с помощью исследовательского факторного анализа групп пищевых продуктов, собранных с использованием полуколичественного опросника частоты пищевых продуктов.
Выявленная модель питания будет отличаться от диеты, основанной на растениях и бобовых, и западной диеты.
|
Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
|
Преобладание большой окружности талии
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
Большая окружность талии [> 89 сантиметров для женщин и> 102 сантиметра для мужчин]
|
Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
|
Преобладание высоких концентраций триглицеридов
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
Высокий уровень триглицеридов [> 150 миллиграммов на децилитр (мг/дл)]
|
Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
|
Распространенность холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП)
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
Снижение уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) [< 40 мг/дл у мужчин или < 50 мг/дл у женщин]
|
Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
|
Распространенность высокого кровяного давления
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
Повышенное артериальное давление [> 130/85 мм рт.ст.]
|
Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
|
Распространенность высокого уровня сахара в крови натощак
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
Повышенный уровень сахара в крови натощак [>100 мг/дл]
|
Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
|
Доля участников со знаниями в области питания
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
Информация о питании макроэлементов, микроэлементов, потребления воды, диеты и заболеваний будет собираться с использованием ответов с несколькими вариантами ответов.
Каждый вопрос имел по одному баллу за каждый выбранный правильный ответ.
Используя схему выставления оценок для теста на знание питания, баллы были оценены в процентах с использованием восьми точек отсечения, при этом баллы менее 20% указывали на плохое знание питания, 50-59% удовлетворительно и отлично для тех, кто набрал 80% и более.
|
Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность домохозяйств с отсутствием продовольственной безопасности
Временное ограничение: Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
Оценка доступа к продовольственной безопасности домохозяйства (HFIA) представляет собой непрерывную меру степени отсутствия продовольственной безопасности в домашнем хозяйстве и основана на наборе вопросов, которые охватывают три области отсутствия продовольственной безопасности: (1) тревога и неуверенность в отношении снабжения домохозяйства продовольствием; (2) недостаточное качество; и (3) недостаточное потребление пищи и его физические последствия (Coates et al. 2007). Каждое домохозяйство получает балл от 0 до 27 на основе простой суммы частоты возникновения каждого состояния отсутствия продовольственной безопасности, где «никогда» = 0 баллов, «редко» = 1 балл, «иногда» = 2 балла и «часто» ' = 3 балла. Чем выше балл, тем выше степень отсутствия продовольственной безопасности домохозяйства в предыдущие четыре недели. |
Через завершение обучения (в среднем 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Главный следователь: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Главный следователь: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
- Главный следователь: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Bowen L, Ebrahim S, De Stavola B, Ness A, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Reddy KS. Dietary intake and rural-urban migration in India: a cross-sectional study. PLoS One. 2011;6(6):e14822. doi: 10.1371/journal.pone.0014822. Epub 2011 Jun 22.
- Boutayeb A. The double burden of communicable and non-communicable diseases in developing countries. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2006 Mar;100(3):191-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2005.07.021. Epub 2005 Nov 4.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):746.
- Janjua NZ, Mahmood B, Bhatti JA, Khan MI. Association of household and community socioeconomic position and urbanicity with underweight and overweight among women in Pakistan. PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122314. doi: 10.1371/journal.pone.0122314. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2019/1577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .