- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04204538
Praktyki żywieniowe i zespół metaboliczny w populacji młodych dorosłych Rwandy (NutriTransit)
Ocena praktyk żywieniowych i ocena stanu odżywienia oraz powiązanych czynników ryzyka zespołu metabolicznego w populacji młodych dorosłych Rwandy
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od wielu lat wiadomo, że odpowiednia dieta jest główną dźwignią znacznie zmniejszającą ryzyko chorób niezakaźnych (NCD). Jednakże, głównie ze względu na urbanizację i poprawę statusu ekonomicznego w krajach o niskim i średnim dochodzie (LMIC), tradycyjne diety oparte głównie na roślinach są zastępowane dietami o większej gęstości energetycznej i ubogiej w składniki odżywcze, obejmującymi więcej pokarmów pochodzenia zwierzęcego oraz przetworzonej żywności i tłuszczu, oraz ze spadkiem spożycia owoców i warzyw oraz innej żywności pochodzenia roślinnego. Ta zmiana diety wraz z siedzącym trybem życia są typowymi zjawiskami w LMIC, które napędzają tak zwaną przemianę żywieniową, której zwykle towarzyszy wzrost otyłości i chorób niezakaźnych, takich jak zespół metaboliczny, cukrzyca, choroby układu krążenia i rak. W Rwandzie choroby niezakaźne są przyczyną 36% wszystkich zgonów. Nowotwory, cukrzyca, choroby układu krążenia i przewlekłe choroby układu oddechowego odpowiadają za 82% zgonów z powodu chorób niezakaźnych. Głównym czynnikiem ryzyka jest podwyższone ciśnienie krwi (34,4%), a prawdopodobieństwo zgonu w wieku od 30 do 70 lat z powodu tych czterech głównych NCD szacuje się na 19%.
Rząd Rwandy powołał w Ministerstwie Zdrowia jednostkę operacyjną ds. chorób niezakaźnych w celu opracowania strategii prewencyjnych wobec procesu transformacji żywieniowej w kraju. Wykazano już, że istnieje potrzeba zmiany nawyków żywieniowych, aby zapobiec epidemii chorób przewlekłych.
Celem tej pracy doktorskiej jest przyczynienie się do generowania dowodów potrzebnych do opracowania ukierunkowanych strategii zapobiegania NCD w szerszych ramach świadomego kształtowania polityki zdrowotnej w Rwandzie.
Konkretne cele:
- Identyfikacja zmian w nawykach żywieniowych różnych podgrup społeczno-ekonomicznych dorosłych mieszkających w Kigali w porównaniu z ich rówieśnikami z obszarów wiejskich;
- Ocena stanu odżywienia i składu ciała za pomocą kilku metod (BMI, grubość fałdów skórnych, wzrost i budowa ciała w pozycji siedzącej, masa tłuszczowa i beztłuszczowa), z ostatecznym celem ustalenia wartości granicznych BMI dla nadwagi i otyłości na podstawie składu ciała populacji ta populacja;
- Ocena i porównanie częstości występowania powszechnych czynników ryzyka chorób niezakaźnych (wysoki BMI, niskie spożycie owoców i warzyw, niska aktywność fizyczna i wysokie ciśnienie krwi) między obszarami wiejskimi i miejskimi;
- Ocena wiedzy, umiejętności i zdolności żywieniowych ludzi (KAP), postrzegania otyłości i prawidłowej wagi oraz poziomów braku bezpieczeństwa żywnościowego jako czynników ryzyka dla przestrzegania zdrowych praktyk żywieniowych i stylu życia;
- Generowanie informacji do wykorzystania przez rządy w celu poprawy nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej poprzez ukierunkowane interwencje.
Dane zebrane w projekcie badania przekrojowego. Zatwierdzone kwestionariusze zostaną wykorzystane do uzyskania informacji na temat cech społeczno-ekonomicznych, praktyk żywieniowych, aktywności fizycznej, innych czynników związanych ze stylem życia oraz wskaźników psychospołecznych i emocjonalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stałe miejsce zamieszkania wybranych wsi miejskich lub wiejskich
- Posiadanie ważnej karty ubezpieczenia zdrowotnego
- Wiek od 18 do 35 lat
- Podpisanie formularza świadomej zgody
- Rejestracja w systemie demograficznym miasta, ponieważ uczestnicy badania będą wybierani z kart ewidencji ludności na poziomie wsi,
- Zaakceptuj rachmistrzów do wizyt domowych i zbierania danych
- wyrazić zgodę na wizytę w laboratorium w celu pobrania krwi,
- Nie cierpi na żadną przewlekłą chorobę, taką jak VIH/AIDS, cukrzyca, astma itp.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety karmiące piersią, ciężarne i niedawno rodzące (mniej niż sześć miesięcy po porodzie).
- Niepełnosprawność fizyczna, która może uniemożliwić uczestnikom pracę
- Niepełnosprawność umysłowa, taka jak zdiagnozowana klinicznie depresja, zaburzenia lękowe, zaburzenia odżywiania i zachowania uzależniające.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Miejski
Młodzi dorośli mieszkający w społecznościach miejskich Rwandy
|
Dane zebrane za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Zebrane dane dotyczące stanu odżywienia, wskaźników biochemicznych i innych czynników ryzyka związanych z zespołem metabolicznym
|
|
Wiejski
Młodzi dorośli mieszkający w wiejskich społecznościach Rwandy
|
Dane zebrane za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Zebrane dane dotyczące stanu odżywienia, wskaźników biochemicznych i innych czynników ryzyka związanych z zespołem metabolicznym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie różnych wzorców żywieniowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
Wzorce żywieniowe zostaną zidentyfikowane za pomocą eksploracyjnej analizy czynnikowej grup żywności zebranych za pomocą półilościowego kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
Zidentyfikowany wzorzec żywieniowy będzie różnił się od diety roślinnej i roślin strączkowych do diety zachodniej.
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
|
Występowanie dużego obwodu talii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
Duży obwód talii [> 89 centymetrów dla kobiet i >102 centymetrów dla mężczyzn]
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
|
Występowanie wysokich stężeń trójglicerydów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
Wysoki poziom trójglicerydów [>150 miligramów na decylitr (mg/dl)]
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
|
Występowanie cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL).
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
Obniżony cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) [< 40 mg/dl u mężczyzn lub < 50 mg/dl u kobiet]
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
|
Występowanie nadciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
Podwyższone ciśnienie krwi [> 130/85 mm Hg]
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
|
Występowanie wysokiego poziomu cukru we krwi na czczo
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
Podwyższony poziom cukru we krwi na czczo [>100 mg/dL]
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
|
Przewaga uczestników posiadających wiedzę na temat żywienia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
Wiedza żywieniowa na temat makroskładników odżywczych, mikroelementów, spożycia wody, diety i chorób zostanie zebrana za pomocą odpowiedzi wielokrotnego wyboru.
Każde pytanie miało jeden punkt za każdą wybraną poprawną odpowiedź.
Korzystając ze schematu oceny w teście wiedzy żywieniowej, wyniki zostały ocenione na podstawie procentów wyników przy użyciu ośmiu punktów odcięcia, z wynikami poniżej 20% wskazującymi na złą wiedzę żywieniową, 50-59% zadowalającymi i doskonałymi dla osób, które uzyskały 80% i więcej.
|
Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie gospodarstw domowych z brakiem bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
Wynik braku bezpieczeństwa żywnościowego gospodarstwa domowego (HFIA) jest ciągłą miarą stopnia braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym i opiera się na zestawie pytań obejmujących trzy domeny braku bezpieczeństwa żywnościowego: (1) niepokój i niepewność co do zaopatrzenia gospodarstwa domowego w żywność; (2) niewystarczająca jakość; oraz (3) niewystarczające spożycie pokarmu i jego fizyczne konsekwencje (Coates i in. 2007). Każde gospodarstwo domowe otrzymuje wynik od 0 do 27 na podstawie prostej sumy częstotliwości występowania każdego stanu braku bezpieczeństwa żywnościowego, gdzie „nigdy” = 0 punktów, „rzadko” = 1 punkt, „czasami” = 2 punkty i „często” ' = 3 punkty. Im wyższy wynik, tym wyższy stopień braku bezpieczeństwa żywnościowego w gospodarstwie domowym w ciągu ostatnich czterech tygodni. |
Poprzez ukończenie studiów (średnio 6 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Główny śledczy: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Główny śledczy: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
- Główny śledczy: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Bowen L, Ebrahim S, De Stavola B, Ness A, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Reddy KS. Dietary intake and rural-urban migration in India: a cross-sectional study. PLoS One. 2011;6(6):e14822. doi: 10.1371/journal.pone.0014822. Epub 2011 Jun 22.
- Boutayeb A. The double burden of communicable and non-communicable diseases in developing countries. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2006 Mar;100(3):191-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2005.07.021. Epub 2005 Nov 4.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):746.
- Janjua NZ, Mahmood B, Bhatti JA, Khan MI. Association of household and community socioeconomic position and urbanicity with underweight and overweight among women in Pakistan. PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122314. doi: 10.1371/journal.pone.0122314. eCollection 2015.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EC/2019/1577
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na Nawyki żywieniowe
-
Sarah Wragge WellnessZakończonySyndrom metabliczny | Otyłość i nadwaga | Zapobieganie cukrzycy typu 2 | Monitorowanie poziomu glukozy we krwiStany Zjednoczone
-
National University Hospital, SingaporeJana CareNieznanyPowikłania ciąży | Przybranie na wadze | Cukrzyca ciężarnychSingapur
-
Sheba Medical CenterZakończony
-
Duke UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzewlekłą chorobę nerek | Zapobieganie chorobom | Interwencje dietetyczneStany Zjednoczone