- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04204538
Pratiques alimentaires et syndrome métabolique dans la population jeune adulte du Rwanda (NutriTransit)
Évaluation des pratiques alimentaires et évaluation de l'état nutritionnel et des facteurs de risque associés au syndrome métabolique dans la population jeune adulte du Rwanda
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une alimentation adéquate est connue depuis de nombreuses années comme un levier majeur pour diminuer significativement le risque de maladies non transmissibles (MNT). Cependant, principalement en raison de l'urbanisation et de l'amélioration de la situation économique dans les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI), les régimes alimentaires traditionnels largement à base de plantes sont remplacés par des régimes alimentaires plus riches en énergie et pauvres en nutriments, incorporant davantage d'aliments d'origine animale, d'aliments transformés et de graisses, et avec une diminution de la consommation de fruits et légumes et d'autres aliments à base de plantes. Ce changement de régime alimentaire ainsi qu'un mode de vie sédentaire sont des phénomènes typiques dans les PRITI qui sont à l'origine de la soi-disant transition nutritionnelle qui s'accompagne généralement d'une augmentation de l'obésité et des maladies non transmissibles telles que le syndrome métabolique, le diabète, les maladies cardiovasculaires et le cancer. Au Rwanda, les MNT entraînent 36 % du total des décès. Les cancers, le diabète, les maladies cardiovasculaires et les maladies respiratoires chroniques représentent 82 % des décès par MNT. Le facteur de risque majeur est l'hypertension artérielle (34,4%) et la probabilité de mourir entre 30 et 70 ans de ces quatre principales MNT est estimée à 19%.
Le gouvernement du Rwanda a installé une unité opérationnelle des MNT au sein du ministère de la Santé en vue de développer des stratégies préventives vis-à-vis du processus de transition nutritionnelle dans le pays. Il a déjà été démontré qu'il est nécessaire d'adopter un changement de comportement alimentaire pour prévenir l'épidémie de maladies chroniques.
L'objectif de ce travail de doctorat est de contribuer à générer les preuves nécessaires pour développer des stratégies de prévention ciblées des MNT dans un cadre plus large d'élaboration de politiques de santé éclairées au Rwanda.
Objectifs spécifiques:
- Identifier les changements dans les habitudes alimentaires des différents sous-groupes socio-économiques chez les adultes vivant à Kigali, par rapport à leurs pairs en milieu rural ;
- Évaluer l'état nutritionnel et la composition corporelle à l'aide de plusieurs méthodes (IMC, épaisseur des plis cutanés, taille assise et corpulence, masse grasse et sans graisse), avec l'objectif ultime d'établir des seuils d'IMC dérivés de la composition corporelle de la population pour le surpoids et l'obésité chez les cette population ;
- Évaluer et comparer la prévalence des facteurs de risque communs aux maladies non transmissibles (IMC élevé, faible consommation de fruits et légumes, faible activité physique et hypertension artérielle) entre les zones rurales et urbaines ;
- Évaluer les connaissances, les aptitudes et les capacités (CAP) nutritionnelles des personnes, la perception de l'obésité et le poids normal et les niveaux d'insécurité alimentaire en tant que facteurs de risque pour l'adhésion à des pratiques alimentaires et à un mode de vie sains ;
- Générer des informations à utiliser par les gouvernements pour améliorer les habitudes alimentaires et l'activité physique grâce à des interventions ciblées.
Les données recueillies dans une conception d'étude transversale. Des questionnaires validés seront utilisés pour obtenir des informations sur les caractéristiques socio-économiques, les pratiques alimentaires, l'activité physique, d'autres facteurs liés au mode de vie et les indicateurs psychosociaux et émotionnels.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Résidence permanente des villages urbains ou ruraux sélectionnés
- Détenir une carte d'assurance maladie valide
- Entre 18 et 35 ans
- Signature du formulaire de consentement éclairé
- Enregistrement dans le système démographique de la ville, puisque les participants à l'étude seront sélectionnés à partir des cartes d'enregistrement de la population au niveau du village,
- Accepter les enquêteurs pour les visites à domicile et la collecte de données
- Accepter de se rendre au laboratoire pour le prélèvement sanguin,
- Ne pas souffrir d'une maladie chronique telle que le VIH/SIDA, le diabète, l'asthme, etc.
Critère d'exclusion:
- Femmes allaitantes, enceintes et venant d'accoucher (moins de six mois après l'accouchement)
- Handicaps physiques pouvant empêcher les participants de travailler
- Handicap mental tel que la dépression diagnostiquée cliniquement, les troubles anxieux, les troubles de l'alimentation et les comportements addictifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Urbain
Jeunes adultes vivant dans les communautés urbaines du Rwanda
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Données recueillies à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire
Données recueillies sur l'état nutritionnel, les indicateurs biochimiques et d'autres facteurs de risque associés au syndrome métabolique
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Rural
Jeunes adultes vivant dans les communautés rurales du Rwanda
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Données recueillies à l'aide du questionnaire de fréquence alimentaire
Données recueillies sur l'état nutritionnel, les indicateurs biochimiques et d'autres facteurs de risque associés au syndrome métabolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des différents régimes alimentaires
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Les habitudes alimentaires seront identifiées à l'aide d'une analyse factorielle exploratoire sur les groupes d'aliments collectés à l'aide du questionnaire semi-quantitatif sur la fréquence des aliments.
Le modèle alimentaire identifié différera du régime à base de plantes et du régime à base de légumineuses au régime occidental.
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Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Prévalence du grand tour de taille
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Grand tour de taille [> 89 centimètres pour les femmes et > 102 centimètres pour les hommes]
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Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Prévalence de concentrations élevées de triglycérides
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Niveau élevé de triglycérides [>150 milligrammes par décilitre (mg/dL)]
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Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Prévalence du cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL)
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Réduction du cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL) [< 40 mg/dL chez l'homme ou < 50 mg/dL chez la femme]
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Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Prévalence de l'hypertension artérielle
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Augmentation de la pression artérielle [> 130/85 mm Hg]
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Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Prévalence de taux élevés de glycémie à jeun
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Glycémie à jeun élevée [>100 mg/dL]
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Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Prévalence des participants ayant des connaissances en nutrition
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Les connaissances nutritionnelles sur les macronutriments, les micronutriments, l'apport en eau, le régime alimentaire et les maladies seront recueillies à l'aide de réponses à choix multiples.
Chaque question avait un point pour chaque bonne réponse choisie.
À l'aide d'un système de notation pour le test de connaissances nutritionnelles, les scores ont été notés sur des pourcentages de score en utilisant huit points limites, avec des scores inférieurs à 20 % indiquant une mauvaise connaissance nutritionnelle, 50-59 % satisfaisants et excellents pour ceux obtenant 80 % et plus.
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Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des ménages en situation d'insécurité alimentaire
Délai: Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Le score d'accès à l'insécurité alimentaire des ménages (HFIA) est une mesure continue du degré d'insécurité alimentaire dans le ménage et est basé sur un ensemble de questions qui englobent trois domaines de l'insécurité alimentaire : (1) l'anxiété et l'incertitude concernant l'approvisionnement alimentaire du ménage ; (2) qualité insuffisante ; et (3) un apport alimentaire insuffisant et ses conséquences physiques (Coates et al. 2007). Chaque ménage reçoit un score de 0 à 27 basé sur une simple somme de la fréquence d'occurrence de chaque condition d'insécurité alimentaire, où « jamais » = 0 point, « rarement » = 1 point, « parfois » = 2 points et « souvent ». ' = 3 points. Plus le score est élevé, plus le degré d'insécurité alimentaire du ménage connu au cours des quatre semaines précédentes est élevé. |
Jusqu'à la fin des études (moyenne de 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Chercheur principal: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Chercheur principal: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
- Chercheur principal: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent
Publications et liens utiles
Publications générales
- Bowen L, Ebrahim S, De Stavola B, Ness A, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Reddy KS. Dietary intake and rural-urban migration in India: a cross-sectional study. PLoS One. 2011;6(6):e14822. doi: 10.1371/journal.pone.0014822. Epub 2011 Jun 22.
- Boutayeb A. The double burden of communicable and non-communicable diseases in developing countries. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2006 Mar;100(3):191-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2005.07.021. Epub 2005 Nov 4.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):746.
- Janjua NZ, Mahmood B, Bhatti JA, Khan MI. Association of household and community socioeconomic position and urbanicity with underweight and overweight among women in Pakistan. PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122314. doi: 10.1371/journal.pone.0122314. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2019/1577
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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