- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04204538
Práticas dietéticas e síndrome metabólica na população adulta jovem de Ruanda (NutriTransit)
Avaliação de Práticas Alimentares e Avaliação do Estado Nutricional e Fatores de Risco Associados à Síndrome Metabólica na População de Jovens Adultos de Ruanda
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sabe-se há muitos anos que uma dieta adequada é uma importante alavanca para diminuir significativamente o risco de doenças não transmissíveis (DCNT). No entanto, principalmente devido à urbanização e à melhoria do status econômico em países de baixa e média renda (LMICs), as dietas tradicionais em grande parte à base de plantas estão sendo substituídas por dietas mais densas em energia e pobres em nutrientes, incorporando mais alimentos de origem animal e alimentos processados e gordura, e com uma diminuição no consumo de frutas e legumes e outros alimentos à base de plantas. Essa mudança na dieta, juntamente com um estilo de vida sedentário, são fenômenos típicos em países de baixa e média renda que estão conduzindo a chamada transição nutricional, que normalmente é acompanhada por um aumento da obesidade e de doenças não transmissíveis, como síndrome metabólica, diabetes, doenças cardiovasculares e câncer. Em Ruanda, as DCNT são responsáveis por 36% do total de mortes. Cânceres, diabetes, doenças cardiovasculares e doenças respiratórias crônicas são responsáveis por 82% das mortes por DCNT. O principal fator de risco é a pressão arterial elevada (34,4%) e a probabilidade de morrer entre 30 e 70 anos dessas quatro principais DCNT é estimada em 19%.
O Governo do Ruanda instalou uma unidade operacional de DNT no Ministério da Saúde com vista a desenvolver estratégias preventivas face ao processo de transição nutricional no país. Já foi demonstrado que há necessidade de adoção de mudança de comportamento alimentar para prevenir a epidemia de doenças crônicas.
O objetivo deste trabalho de doutorado é contribuir na geração de evidências necessárias para desenvolver estratégias de prevenção direcionadas para DNT em uma estrutura mais ampla de formulação de políticas de saúde informadas em Ruanda.
Objetivos específicos:
- Identificar as mudanças nos hábitos alimentares de diferentes subgrupos socioeconômicos em adultos residentes em Kigali, em comparação com seus pares em áreas rurais;
- Avaliar o estado nutricional e a composição corporal usando vários métodos (IMC, dobras cutâneas, altura sentada e construção corporal, gordura e massa isenta de gordura), com o objetivo final de estabelecer limites de IMC derivados da composição corporal da população para sobrepeso e obesidade em esta população;
- Avaliar e comparar a prevalência de fatores de risco comuns para doenças não transmissíveis (IMC elevado, baixo consumo de frutas e vegetais, baixa atividade física e pressão alta) entre áreas rurais e urbanas;
- Avaliar os conhecimentos, aptidões e capacidades nutricionais (KAP) das pessoas, a percepção da obesidade e peso normal e os níveis de insegurança alimentar como factores de risco para a adesão a práticas alimentares e estilos de vida saudáveis;
- Gerar informações a serem usadas pelos governos para melhorar os hábitos alimentares e a atividade física por meio de intervenções direcionadas.
Os dados coletados em um desenho de estudo transversal. Questionários validados serão usados para obter informações sobre características socioeconômicas, práticas alimentares, atividade física, outros fatores de estilo de vida e indicadores psicossociais e emocionais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kigali, Ruanda
- University of Rwanda
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Residência permanente das aldeias urbanas ou rurais selecionadas
- Possuir um cartão de seguro de saúde válido
- Idade entre 18 e 35 anos
- Assinando o formulário de consentimento informado
- Registro no sistema demográfico da cidade, uma vez que os participantes do estudo serão selecionados a partir de cartões de registro da população em nível de aldeia,
- Aceitar recenseadores para visita domiciliar e coleta de dados
- Aceite visitar o laboratório para coleta de amostra de sangue,
- Não sofrer de nenhuma doença crônica, como VIH/ AIDS, diabetes, asma, etc.
Critério de exclusão:
- Mulheres lactantes, grávidas e com parto recente (menos de seis meses após o parto)
- Deficiências físicas que podem impedir os participantes de trabalhar
- Deficiência mental, como depressão clinicamente diagnosticada, transtornos de ansiedade, transtornos alimentares e comportamentos aditivos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Urbano
Jovens adultos que vivem em comunidades urbanas de Ruanda
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Dados coletados por meio do questionário de frequência alimentar
Dados coletados sobre estado nutricional, indicadores bioquímicos e outros fatores de risco associados à síndrome metabólica
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Rural
Jovens adultos que vivem em comunidades rurais de Ruanda
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Dados coletados por meio do questionário de frequência alimentar
Dados coletados sobre estado nutricional, indicadores bioquímicos e outros fatores de risco associados à síndrome metabólica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência dos diferentes padrões alimentares
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Os padrões alimentares serão identificados por meio de análise fatorial exploratória dos grupos de alimentos coletados por meio do Questionário de Frequência Alimentar semi-quantitativo.
O padrão alimentar identificado será diferente da dieta à base de plantas e da dieta à base de leguminosas para a dieta ocidental.
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Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Prevalência de grande circunferência da cintura
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Grande circunferência da cintura [> 89 centímetros para mulheres e > 102 centímetros para homens]
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Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Prevalência de altas concentrações de triglicerídeos
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Alto nível de triglicerídeos [>150 miligramas por decilitro (mg/dL)]
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Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Prevalência de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL)
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Redução do colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) [< 40 mg/dL em homens ou < 50 mg/dL em mulheres]
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Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Prevalência de pressão alta
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Aumento da pressão arterial [> 130/85 mm Hg]
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Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Prevalência de altos níveis de açúcar no sangue em jejum
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Glicemia elevada em jejum [>100 mg/dL]
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Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Prevalência de participantes com conhecimento em nutrição
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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O conhecimento nutricional de macronutrientes, micronutrientes, ingestão de água, dieta e doença será coletado por meio de respostas de múltipla escolha.
Cada pergunta tinha uma marca para cada resposta correta escolhida.
Usando um esquema de classificação para teste de conhecimento nutricional, as pontuações foram classificadas em porcentagens de pontuação usando oito pontos de corte, com pontuações inferiores a 20% indicando um conhecimento nutricional ruim, 50-59% satisfatório e excelente para aqueles com pontuação de 80% ou mais.
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Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de Famílias com Insegurança Alimentar
Prazo: Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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O Household Food Insecurity Access (HFIA) Score é uma medida contínua do grau de insegurança alimentar no agregado familiar e baseia-se num conjunto de questões que englobam três domínios de insegurança alimentar: (1) ansiedade e incerteza sobre o abastecimento alimentar do agregado familiar; (2) qualidade insuficiente; e (3) ingestão alimentar insuficiente e suas consequências físicas (Coates et al. 2007). Cada domicílio recebe uma pontuação de 0 a 27 com base na soma simples da frequência de ocorrência de cada condição de insegurança alimentar, onde 'nunca' = 0 pontos, 'raramente' = 1 ponto, 'às vezes' = 2 pontos e 'frequentemente ' = 3 pontos. Quanto maior a pontuação, maior o grau de insegurança alimentar familiar vivenciado nas últimas quatro semanas. |
Através da conclusão do estudo (uma média de 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Investigador principal: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Investigador principal: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
- Investigador principal: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bowen L, Ebrahim S, De Stavola B, Ness A, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Reddy KS. Dietary intake and rural-urban migration in India: a cross-sectional study. PLoS One. 2011;6(6):e14822. doi: 10.1371/journal.pone.0014822. Epub 2011 Jun 22.
- Boutayeb A. The double burden of communicable and non-communicable diseases in developing countries. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2006 Mar;100(3):191-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2005.07.021. Epub 2005 Nov 4.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):746.
- Janjua NZ, Mahmood B, Bhatti JA, Khan MI. Association of household and community socioeconomic position and urbanicity with underweight and overweight among women in Pakistan. PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122314. doi: 10.1371/journal.pone.0122314. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2019/1577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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