- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04204538
Kostpraxis och metabolt syndrom i den unga vuxna befolkningen i Rwanda (NutriTransit)
Utvärdering av kostpraxis och bedömning av näringsstatus och associerade riskfaktorer för metabolt syndrom hos den unga vuxna befolkningen i Rwanda
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Adekvat kost har varit känt i många år för att vara en viktig hävstång för att avsevärt minska risken för icke-smittsamma sjukdomar (NCD). Men främst på grund av urbanisering och förbättrad ekonomisk status i låg- och medelinkomstländer (LMICs), ersätts de traditionella till stor del växtbaserade dieterna av mer energitäta och näringsfattiga dieter, som innehåller mer animaliska livsmedel och bearbetade livsmedel och fett, och med en minskning av konsumtionen av frukt och grönsaker och andra växtbaserade livsmedel. Denna dietförändring tillsammans med en stillasittande livsstil är typiska fenomen i LMIC som driver den så kallade nutritionsövergången som vanligtvis åtföljs av en ökning av fetma och vid NCD som metabolt syndrom, diabetes, hjärt-kärlsjukdomar och cancer. I Rwanda ledde NCD till 36 % av de totala dödsfallen. Cancer, diabetes, hjärt- och kärlsjukdomar och kroniska luftvägssjukdomar står för 82 % av dödsfallen i NCD. Den största riskfaktorn är det förhöjda blodtrycket (34,4 %) och sannolikheten att dö mellan 30 och 70 år av dessa fyra huvudsakliga NCD uppskattas till 19 %.
Rwandas regering har installerat en operativ NCD-enhet i hälsoministeriet i syfte att utveckla förebyggande strategier gentemot näringsomställningsprocessen i landet. Det har redan visat sig att det finns ett behov av att ändra kostbeteendet för att förhindra epidemin av kroniska sjukdomar.
Syftet med detta doktorandarbete är att bidra till att generera bevis som behövs för att utveckla riktade förebyggande strategier för NCD i ett bredare ramverk av informerad hälsopolitik i Rwanda.
Specifika mål:
- Att identifiera förändringar i matvanor hos olika socioekonomiska undergrupper hos vuxna som bor i Kigali, i jämförelse med deras jämnåriga på landsbygden;
- Att bedöma näringsstatus och kroppssammansättning med hjälp av flera metoder (BMI, hudveckstjocklekar, sitthöjd och kroppsbyggnad, fett- och fettfri massa), med det slutliga målet att fastställa BMI-gränsvärden för övervikt och fetma som härrör från befolkningens kroppssammansättning. denna befolkning;
- Att bedöma och jämföra förekomsten av vanliga riskfaktorer för icke-smittsamma sjukdomar (högt BMI, låg frukt- och grönsakskonsumtion, låg fysisk aktivitet och högt blodtryck) mellan landsbygd och stadsområden;
- Att utvärdera människors kostkunskaper, begåvning och kapacitet (KAP), uppfattning om fetma och normalvikt och matosäkerhetsnivåer som riskfaktorer för att följa sunda kostvanor och livsstil;
- Att generera information som kan användas av regeringar för att förbättra kostvanor och fysisk aktivitet genom riktade insatser.
Data som samlats in i en tvärsnittsstudiedesign. Validerade frågeformulär kommer att användas för att få information om socioekonomiska egenskaper, kostvanor, fysisk aktivitet, andra livsstilsfaktorer och psykosociala och emotionella indikatorer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Permanent uppehållstillstånd för de utvalda stads- eller landsbygdsbyarna
- Innehav ett giltigt sjukförsäkringskort
- Ålder mellan 18 och 35 år
- Undertecknar informerat samtycke
- Registrering i stadens demografiska system, eftersom studiedeltagare kommer att väljas från folkbokföringskort på bynivå,
- Acceptera uppräkningar för hembesök och datainsamling
- Acceptera att besöka laboratoriet för blodprovtagning,
- Inte lider av någon kronisk sjukdom som VIH/AIDS, diabetes, astma, etc.
Exklusions kriterier:
- Ammande, gravida och nyligen förlossande (mindre än sex månader efter förlossningen) kvinnor
- Fysiska funktionsnedsättningar som kan hindra deltagare från att arbeta
- Psykisk funktionsnedsättning såsom kliniskt diagnostiserad depression, ångestsyndrom, ätstörningar och beroendeframkallande beteenden.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Urban
Unga vuxna som bor i stadssamhällen i Rwanda
|
Data insamlade med hjälp av frågeformulär för matfrekvens
Data insamlade om näringsstatus, biokemiska indikatorer och andra riskfaktorer förknippade med metabolt syndrom
|
|
Lantlig
Unga vuxna som bor på landsbygden i Rwanda
|
Data insamlade med hjälp av frågeformulär för matfrekvens
Data insamlade om näringsstatus, biokemiska indikatorer och andra riskfaktorer förknippade med metabolt syndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av de olika kostmönstren
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
Dietmönster kommer att identifieras med hjälp av utforskande faktoranalys på livsmedelsgrupperna som samlats in med hjälp av det semikvantitativa Food Frequency Questionnaire.
Det identifierade kostmönstret kommer att skilja sig från växtbaserad kost och baljväxtbaserad kost till västerländsk kost.
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
|
Förekomst av stor midjemått
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
Stor midjemått [> 89 centimeter för kvinnor och >102 centimeter för män]
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
|
Förekomst av höga triglyceridkoncentrationer
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
Hög triglyceridnivå [>150 milligram per deciliter (mg/dL)]
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
|
Prevalens av högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
Reducerat högdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol [< 40 mg/dL hos män eller < 50 mg/dL hos kvinnor]
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
|
Förekomst av högt blodtryck
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
Förhöjt blodtryck [> 130/85 mm Hg]
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
|
Förekomst av höga nivåer av fasteblodsocker
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
Förhöjt fasteblodsocker [>100 mg/dL]
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
|
Förekomst av deltagare med näringskunskap
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
Nutritionskunskap om makronäringsämnen, mikronäringsämnen, vattenintag, kost och sjukdom kommer att samlas in med hjälp av flervalssvar.
Varje fråga fick ett poäng för varje korrekt svar som valts.
Med hjälp av ett märkningsschema för näringskunskapstest betygsattes poängen på poängprocent med åtta gränsvärden, där poäng mindre än 20 % tyder på dåliga näringskunskaper, 50-59 % tillfredsställande och Utmärkt för de som fick 80 % och mer.
|
Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av matosäkra hushåll
Tidsram: Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
The Household Food Insecurity Access (HFIA) Score är ett kontinuerligt mått på graden av matosäkerhet i hushållet och baseras på en uppsättning frågor som omfattar tre domäner av matosäkerhet: (1) ångest och osäkerhet om hushållens matförsörjning; (2) otillräcklig kvalitet; och (3) otillräckligt matintag och dess fysiska konsekvenser (Coates et al. 2007). Varje hushåll får en poäng från 0-27 baserat på en enkel summa av frekvensen av förekomsten av varje matosäker tillstånd, där 'aldrig' = 0 poäng, 'sällan' = 1 poäng, 'ibland' = 2 poäng och 'ofta ' = 3 poäng. Ju högre poäng, desto högre grad av mattrygghet i hushållen under de senaste fyra veckorna. |
Genom avslutad studie (i genomsnitt 6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
- Huvudutredare: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
- Huvudutredare: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
- Huvudutredare: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Bowen L, Ebrahim S, De Stavola B, Ness A, Kinra S, Bharathi AV, Prabhakaran D, Reddy KS. Dietary intake and rural-urban migration in India: a cross-sectional study. PLoS One. 2011;6(6):e14822. doi: 10.1371/journal.pone.0014822. Epub 2011 Jun 22.
- Boutayeb A. The double burden of communicable and non-communicable diseases in developing countries. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2006 Mar;100(3):191-9. doi: 10.1016/j.trstmh.2005.07.021. Epub 2005 Nov 4.
- Swinburn BA, Kraak VI, Allender S, Atkins VJ, Baker PI, Bogard JR, Brinsden H, Calvillo A, De Schutter O, Devarajan R, Ezzati M, Friel S, Goenka S, Hammond RA, Hastings G, Hawkes C, Herrero M, Hovmand PS, Howden M, Jaacks LM, Kapetanaki AB, Kasman M, Kuhnlein HV, Kumanyika SK, Larijani B, Lobstein T, Long MW, Matsudo VKR, Mills SDH, Morgan G, Morshed A, Nece PM, Pan A, Patterson DW, Sacks G, Shekar M, Simmons GL, Smit W, Tootee A, Vandevijvere S, Waterlander WE, Wolfenden L, Dietz WH. The Global Syndemic of Obesity, Undernutrition, and Climate Change: The Lancet Commission report. Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):791-846. doi: 10.1016/S0140-6736(18)32822-8. Epub 2019 Jan 27. No abstract available. Erratum In: Lancet. 2019 Feb 23;393(10173):746.
- Janjua NZ, Mahmood B, Bhatti JA, Khan MI. Association of household and community socioeconomic position and urbanicity with underweight and overweight among women in Pakistan. PLoS One. 2015 Apr 2;10(4):e0122314. doi: 10.1371/journal.pone.0122314. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2019/1577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .