Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostpraksis og metabolisk syndrom i den unge voksne befolkning i Rwanda (NutriTransit)

6. februar 2024 opdateret af: University Ghent

Evaluering af kostpraksis og vurdering af ernæringsstatus og associerede risikofaktorer for metabolisk syndrom i den unge voksne befolkning i Rwanda

Politikere i Rwanda har for nylig fremhævet vigtigheden af ​​at fremme sund kost og livsstil som reaktion på hurtigt stigende fedme. Dette projekt vil give dokumentation for ændringer i kost og ernæringsstatus hos byboere sammenlignet med den traditionelle kost og livsstil i landdistrikter som grundlag for en målrettet folkesundhedspolitik for Rwanda.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilstrækkelig kost har i mange år været kendt for at være en vigtig løftestang til markant at mindske risikoen for ikke-smitsomme sygdomme (NCD). Men hovedsageligt på grund af urbanisering og forbedret økonomisk status i lav- og mellemindkomstlande (LMIC'er), bliver de traditionelle overvejende plantebaserede kostvaner erstattet af mere energitætte og næringsfattige kostvaner, der inkorporerer flere animalske fødevarer og forarbejdede fødevarer og fedt, og med et fald i forbruget af frugt og grøntsager og andre plantebaserede fødevarer. Denne kostændring sammen med en stillesiddende livsstil er typiske fænomener i LMIC'er, der driver den såkaldte ernæringsovergang, der typisk er ledsaget af en stigning i fedme og i NCD som metabolisk syndrom, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og cancer. I Rwanda førte NCD til 36% af de samlede dødsfald. Kræft, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og kroniske luftvejssygdomme tegner sig for 82% af NCD-dødsfald. Den største risikofaktor er det forhøjede blodtryk (34,4 %), og sandsynligheden for at dø mellem 30 og 70 år af disse fire primære NCD anslås til 19 %.

Rwandas regering har installeret en operationel NCD-enhed i sundhedsministeriet med henblik på at udvikle forebyggende strategier i forhold til ernæringsovergangsprocessen i landet. Det har allerede vist sig, at der er behov for at ændre kostadfærd for at forhindre epidemien af ​​kroniske sygdomme.

Målet med dette ph.d.-arbejde er at bidrage til at generere dokumentation, der er nødvendig for at udvikle målrettede forebyggelsesstrategier for NCD i en bredere ramme af informeret sundhedspolitik i Rwanda.

Specifikke mål:

  1. At identificere ændringerne i spisevaner i forskellige socioøkonomiske undergrupper hos voksne, der bor i Kigali, sammenlignet med deres jævnaldrende i landdistrikter;
  2. At vurdere ernæringsstatus og kropssammensætning ved hjælp af flere metoder (BMI, hudfoldtykkelser, siddehøjde og kropsbygning, fedt- og fedtfri masse), med det ultimative mål at etablere befolkning-kropssammensætning-afledte BMI cut-offs for overvægt og fedme i denne befolkning;
  3. At vurdere og sammenligne forekomsten af ​​almindelige risikofaktorer for ikke-smitsomme sygdomme (højt BMI, lavt frugt- og grøntforbrug, lav fysisk aktivitet og højt blodtryk) mellem landdistrikter og byområder;
  4. At evaluere folks ernæringsviden, aptitude og kapacitet (KAP), opfattelse af fedme og normalvægt og fødevareusikkerhed som risikofaktorer for overholdelse af sunde kostvaner og livsstil;
  5. At generere information, der skal bruges af regeringer til at forbedre kostvaner og fysisk aktivitet gennem målrettede interventioner.

Dataene indsamlet i et tværsnitsstudiedesign. Validerede spørgeskemaer vil blive brugt til at få information om socioøkonomiske karakteristika, kostvaner, fysisk aktivitet, andre livsstilsfaktorer og psykosociale og følelsesmæssige indikatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1247

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kigali, Rwanda
        • University of Rwanda

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil blive udvalgt tilfældigt fra den generelle befolkning. Kvalificerede forsøgspersoner, der accepterer at deltage (informeret samtykke), vil blive tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Permanent opholdssted for de udvalgte by- eller landlandsbyer
  • i besiddelse af et gyldigt sygesikringskort
  • Alder mellem 18 og 35 år
  • Underskrivelse af informeret samtykkeformular
  • Registrering i byens demografiske system, da studiedeltagere vil blive udvalgt fra befolkningsregistreringskort på landsbyniveau,
  • Accepter tællere til hjemmebesøg og dataindsamling
  • Accepter at besøge laboratoriet til blodprøvetagning,
  • Lider ikke af nogen kronisk sygdom som VIH/AIDS, diabetes, astma osv.

Ekskluderingskriterier:

  • Ammende, gravide og nyligt fødende (mindre end seks måneder efter fødslen) kvinder
  • Fysiske handicap, der kan forhindre deltagere i at arbejde
  • Psykisk handicap såsom klinisk diagnosticeret depression, angstlidelser, spiseforstyrrelser og vanedannende adfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Urban
Unge voksne, der bor i bysamfund i Rwanda
Data indsamlet ved hjælp af spørgeskema om fødevarefrekvens
Data indsamlet om ernæringsstatus, biokemiske indikatorer og andre risikofaktorer forbundet med metabolisk syndrom
Landdistrikterne
Unge voksne, der bor i landdistrikter i Rwanda
Data indsamlet ved hjælp af spørgeskema om fødevarefrekvens
Data indsamlet om ernæringsstatus, biokemiske indikatorer og andre risikofaktorer forbundet med metabolisk syndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbredelse af de forskellige kostmønstre
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Kostmønstre vil blive identificeret ved hjælp af eksplorativ faktoranalyse på fødevaregrupperne indsamlet ved hjælp af det semi-kvantitative Food Frequency Questionnaire. Det identificerede kostmønster vil afvige fra plantebaseret kost og bælgplantebaseret kost til vestlig kost.
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Forekomst af stor taljeomkreds
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Stor taljeomkreds [> 89 centimeter for kvinder og >102 centimeter for mænd]
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Forekomst af høje triglyceridkoncentrationer
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Højt triglyceridniveau [>150 milligram pr. deciliter (mg/dL)]
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Forekomst af højdensitetslipoprotein (HDL) kolesterol
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Reduceret high-density lipoprotein (HDL) kolesterol [< 40 mg/dL hos mænd eller < 50 mg/dL hos kvinder]
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Forekomst af forhøjet blodtryk
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Forhøjet blodtryk [> 130/85 mm Hg]
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Forekomst af høje niveauer af fastende blodsukker
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Forhøjet fasteblodsukker [>100 mg/dL]
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Forekomst af deltagere med viden om ernæring
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)
Ernæringsmæssig viden om makronæringsstoffer, mikronæringsstoffer, vandindtag, kost og sygdom vil blive indsamlet ved hjælp af multiple choice-svar. Hvert spørgsmål havde én karakter for hvert korrekt valgt svar. Ved at bruge et karakterskema for ernæringsmæssig videnstest blev scorerne bedømt på scoreprocenter ved hjælp af otte cut-off points, hvor scorer mindre end 20% indikerer en dårlig ernæringsmæssig viden, 50-59% tilfredsstillende og fremragende for dem, der scorede 80% og mere.
Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fødevareusikre husholdninger
Tidsramme: Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)

The Household Food Insecurity Access (HFIA) Score er et kontinuerligt mål for graden af ​​fødevareusikkerhed i husstanden og er baseret på et sæt spørgsmål, der omfatter tre domæner af fødevareusikkerhed: (1) angst og usikkerhed om husstandens fødevareforsyning; (2) utilstrækkelig kvalitet; og (3) utilstrækkeligt fødeindtag og dets fysiske konsekvenser (Coates et al. 2007).

Hver husstand får en score fra 0-27 baseret på en simpel sum af hyppigheden af ​​forekomsten af ​​hver fødevareusikkerhedstilstand, hvor 'aldrig' = 0 point, 'sjældent' = 1 point, 'nogle gange' = 2 point og 'ofte ' = 3 point. Jo højere score, jo højere grad af fødevareusikkerhed i husstanden oplevet i de foregående fire uger.

Gennem studieafslutning (gennemsnitligt 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hilda Vasanthakaalam, PhD, University of Rwanda
  • Ledende efterforsker: Jerome Some, Md. PhD, Institut de Recherche en Sciences de la Sante, Ouagadougou, Burkina Faso
  • Ledende efterforsker: Stefaan De Henauw, Md. PhD, University of Ghent
  • Ledende efterforsker: Souheila Abbeddou, MSc. PhD, University of Ghent

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. december 2019

Først opslået (Faktiske)

19. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Kostvaner

Abonner