- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04206527
Zlepšení péče zaměřené na člověka pro plánování rodiny v Indii (SPARQ_FPI)
18. prosince 2019 aktualizováno: University of California, San Francisco
Posílení dostupnosti, respektu a kvality služeb plánovaného rodičovství v Indii zaměřených na lidi
Vyhodnotit dopad školení pro ASHA na péči zaměřenou na člověka (PCC) pro plánování rodiny (FP).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ASHA dostanou školení o poradenství a metodách plánování rodičovství (FP).
Polovina skupiny absolvuje další školení o zásadách péče zaměřené na člověka (PCC) a respektující péči, zatímco druhá polovina skupiny toto dodatečné školení nezíská.
Ženy pracující jak s kontrolními ASHA (školení FP), tak intervencemi ASHA (školení FP+PCC) budou po jejich interakci s ASHA vyšetřeny, aby porozuměly kvalitě svých zkušeností s ASHA a zda žena použila metodu FP její volba po interakci s ASHA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Population Services International
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 49 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-49 let
- Souhlas/souhlas s účastí
- Setkal se s kontrolním nebo intervenčním ASHA alespoň jednou v předchozích třech měsících
Kritéria vyloučení:
- Ne ženy ve věku 18-49 let
- Nesouhlasil/nesouhlasil s účastí
- Za poslední tři měsíce se alespoň jednou nesetkal s kontrolou nebo intervencí ASHA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence – ženy
Ženy, které dostávají vylepšené FP poradenství od ASHA
|
ASHA poskytovaly školení o metodách FP a poradenství plus PCC pro FP
|
|
Žádný zásah: Ovládání – ženy
Ženy, které dostávají standardní FP poradenství od ASHA
|
|
|
Experimentální: Zásah - ASHA
ASHA, kteří absolvují vylepšené školení FP poradenství
|
Účast na rozšířeném školení FP včetně PCC
|
|
Žádný zásah: Ovládejte ASHA
ASHA, kteří absolvují standardní školení FP
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre stupnice plánování rodiny zaměřené na člověka
Časové okno: 3 měsíce po prvním FP poradenství s ASHA
|
Průzkum provedený se ženami: self-report zkušeností s péčí.
Možný rozsah 0-43; čím vyšší skóre, tím lepší zážitek z péče
|
3 měsíce po prvním FP poradenství s ASHA
|
|
Zkušenosti s poskytováním FP poradenství
Časové okno: minimálně 3 měsíce po tréninku FP
|
Hloubkové rozhovory s ASHA z intervenčních a kontrolních ramen k pochopení zkušeností s poskytováním poradenství v oblasti FP
|
minimálně 3 měsíce po tréninku FP
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zavádění plánovaného rodičovství
Časové okno: 3 měsíce po prvním FP poradenství s ASHA
|
Vlastní zpráva o přijetí metody FP; Ano/Ne/Nepamatuji si
|
3 měsíce po prvním FP poradenství s ASHA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. dubna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2019
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
20. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 18-25950
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .