- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04206527
Améliorer les soins centrés sur la personne pour la planification familiale en Inde (SPARQ_FPI)
18 décembre 2019 mis à jour par: University of California, San Francisco
Renforcement de l'accessibilité, du respect et de la qualité centrés sur les personnes pour les services de planification familiale en Inde
Évaluer l'impact d'une formation aux ASHA sur les soins centrés sur la personne (PCC) pour la planification familiale (PF).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les ASHA recevront une formation sur les conseils en matière de planification familiale (PF) et les options de méthodes.
La moitié du groupe recevra des formations supplémentaires sur les principes de soins centrés sur la personne (PCC) et les soins respectueux tandis que l'autre moitié du groupe ne recevra pas cette formation supplémentaire.
Les femmes travaillant à la fois avec les ASHA de contrôle (formées en PF) et les ASHA d'intervention (formées en FP + PCC) seront interrogées à la suite de leurs interactions avec l'ASHA pour comprendre la qualité de leur expérience avec l'ASHA et si la femme a adopté une méthode de PF de son choix après interaction avec l'ASHA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1104
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Inde
- Population Services International
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées de 18 à 49 ans
- Consentir/accepter de participer
- A rencontré un contrôle ou une intervention ASHA au moins une fois au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Pas une femme âgée de 18 à 49 ans
- N'a pas consenti/accepté de participer
- N'a pas rencontré de contrôle ou d'intervention ASHA au moins une fois au cours des trois derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention - Femmes
Femmes qui reçoivent des conseils améliorés en matière de PF d'une ASHA
|
Les ASHA ont reçu une formation sur les méthodes de PF et des conseils plus PCC pour la PF
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Aucune intervention: Contrôle - Femmes
Femmes qui reçoivent des conseils de PF standard d'un ASHA
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Expérimental: Intervention - ASHA
ASHA qui reçoivent une formation améliorée en conseil sur la PF
|
Participation à une formation renforcée en PF incluant PCC
|
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Aucune intervention: Contrôle ASHA
ASHA qui reçoivent une formation standard en PF
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score de l'échelle de planification familiale centrée sur la personne
Délai: 3 mois après le premier conseil de PF avec ASHA
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Enquête menée auprès des femmes : auto-rapport d'expériences de soins.
Plage possible 0-43 ; plus le score est élevé, meilleure est l'expérience de soins
|
3 mois après le premier conseil de PF avec ASHA
|
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Expérience de la prestation de conseils en PF
Délai: au moins 3 mois après la formation en PF
|
Entretiens approfondis avec les ASHA des groupes d'intervention et de contrôle pour comprendre l'expérience en matière de conseil en PF
|
au moins 3 mois après la formation en PF
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Adoption de la planification familiale
Délai: 3 mois après le premier conseil de PF avec ASHA
|
Auto-déclaration de l'adoption d'une méthode de PF ; Oui/Non/Je ne me souviens pas
|
3 mois après le premier conseil de PF avec ASHA
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
24 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Première publication (Réel)
20 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-25950
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .