- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04206527
Perhesuunnittelun henkilökeskeisen hoidon parantaminen Intiassa (SPARQ_FPI)
keskiviikko 18. joulukuuta 2019 päivittänyt: University of California, San Francisco
Perhesuunnittelupalvelujen ihmiskeskeisen saavutettavuuden, kunnioituksen ja laadun vahvistaminen Intiassa
Arvioida ASHA:ille suunnatun koulutuksen vaikutusta henkilökeskeiseen hoitoon (PCC) perhesuunnittelussa (FP).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
ASHA:lle järjestetään koulutus perhesuunnittelun (FP) neuvonnasta ja menetelmävaihtoehdoista.
Puolet ryhmästä saa henkilökeskeisen hoidon (PCC) periaatteita ja kunnioittavaa hoitoa koskevia lisäkoulutuksia, kun taas toinen puoli ryhmästä ei saa tätä lisäkoulutusta.
Naiset, jotka työskentelevät sekä kontrolli-ASHA:n (FP-koulutettu) että interventio-ASHA:n (FP+PCC-koulutettu) kanssa, tutkitaan heidän vuorovaikutuksensa jälkeen ASHA:n kanssa, jotta he ymmärtäisivät heidän ASHA-kokemuksensa laadun ja onko nainen omaksunut FP-menetelmän. hänen valintansa vuorovaikutuksen jälkeen ASHA:n kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia
- Population Services International
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 49 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-49 vuotiaat naiset
- Suostunut osallistumaan
- On tavannut kontrolli- tai interventio-ASHA:n vähintään kerran viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 18-49-vuotias nainen
- Ei suostunut/suostunut osallistumaan
- Ei ole tavannut kontrollia tai interventiota ASHA:ta vähintään kerran viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio - Naiset
Naiset, jotka saavat tehostettua FP-neuvontaa ASHA:lta
|
ASHA:t tarjosivat koulutusta FP-menetelmistä ja neuvonnasta sekä PCC:stä FP:lle
|
|
Ei väliintuloa: Valvonta - Naiset
Naiset, jotka saavat tavanomaista FP-neuvontaa ASHA:lta
|
|
|
Kokeellinen: Interventio - ASHA
ASHA, jotka saavat tehostettua FP-neuvontakoulutusta
|
Osallistuminen tehostettuun FP-koulutukseen, mukaan lukien PCC
|
|
Ei väliintuloa: Hallitse ASHAa
ASHA, jotka saavat tavallisen FP-koulutuksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökeskeinen perhesuunnittelun pistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä FP-neuvonnasta ASHA:n kanssa
|
Naisille tehty kysely: oma raportti hoitokokemuksista.
Mahdollinen alue 0-43; korkeampi pistemäärä, sitä parempi hoitokokemus
|
3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä FP-neuvonnasta ASHA:n kanssa
|
|
Kokemusta FP-neuvonnasta
Aikaikkuna: vähintään 3 kuukautta FP-koulutuksen jälkeen
|
Interventio- ja valvontaosastojen ASHA:n syvähaastattelut FP-neuvonnan kokemuksen ymmärtämiseksi
|
vähintään 3 kuukautta FP-koulutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perhesuunnittelun käyttöönotto
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä FP-neuvonnasta ASHA:n kanssa
|
Oma raportti FP-menetelmän käyttöönotosta; Kyllä/Ei/En muista
|
3 kuukauden kuluttua ensimmäisestä FP-neuvonnasta ASHA:n kanssa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 26. huhtikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-25950
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .