- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04206527
Förbättra personcentrerad vård för familjeplanering i Indien (SPARQ_FPI)
18 december 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Att stärka folkcentrerad tillgänglighet, respekt och kvalitet för familjeplaneringstjänster i Indien
Att utvärdera effekten av en utbildning till ASHA på personcentrerad vård (PCC) för familjeplanering (FP).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
ASHA:er kommer att förses med en utbildning i familjeplaneringsrådgivning och metodalternativ.
Hälften av gruppen kommer att få ytterligare utbildningar om personcentrerad vård (PCC) principer och respektfull vård medan den andra hälften av gruppen inte kommer att få denna extra utbildning.
Kvinnor som arbetar med både kontroll-ASHA (FP-utbildad) och Interventions-ASHA (FP+PCC-utbildad) kommer att undersökas efter deras interaktion med ASHA för att förstå kvaliteten på deras erfarenhet av ASHA och om kvinnan har använt en FP-metod för hennes val efter interaktion med ASHA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1104
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Population Services International
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 49 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i åldern 18-49
- Samtyckt/samtyckt till att delta
- Har träffat en kontroll eller intervention ASHA minst en gång under de senaste tre månaderna
Exklusions kriterier:
- Inte en kvinna i åldern 18-49
- Samtyckte inte/samtyckte till att delta
- Har inte träffat en kontroll eller intervention ASHA minst en gång under de senaste tre månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention - Kvinnor
Kvinnor som får förbättrad FP-rådgivning från en ASHA
|
ASHA:er försåg utbildning om FP-metoder och rådgivning samt PCC för FP
|
|
Inget ingripande: Kontroll - Kvinnor
Kvinnor som får standard FP-rådgivning från en ASHA
|
|
|
Experimentell: Intervention - ASHA
ASHA som får förbättrad FP-rådgivningsutbildning
|
Deltagande i en utökad FP-utbildning inklusive PCC
|
|
Inget ingripande: Styr ASHA
ASHA som får standard FP-utbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personcentrerad familjeplaneringsskala
Tidsram: 3 månader efter första FP-rådgivning med ASHA
|
Enkät genomförd med kvinnor: självrapportering av vårdupplevelser.
Möjligt område 0-43; högre poäng desto bättre upplevelse av vården
|
3 månader efter första FP-rådgivning med ASHA
|
|
Erfarenhet av att ge FP-rådgivning
Tidsram: minst 3 månader efter FP-utbildning
|
Djupintervjuer med ASHAs från interventions- och kontrollarmarna för att förstå erfarenheter av att ge FP-rådgivning
|
minst 3 månader efter FP-utbildning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upptagande av familjeplanering
Tidsram: 3 månader efter första FP-rådgivning med ASHA
|
Självrapportering av upptagande av en FP-metod; Ja/Nej/Jag kommer inte ihåg
|
3 månader efter första FP-rådgivning med ASHA
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
24 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
24 juni 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2019
Första postat (Faktisk)
20 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 18-25950
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .