Forbedring av personsentrert omsorg for familieplanlegging i India (SPARQ_FPI)
18. desember 2019 oppdatert av: University of California, San Francisco
Styrke menneskesentrert tilgjengelighet, respekt og kvalitet for familieplanleggingstjenester i India
For å evaluere effekten av en opplæring til ASHAer på personsentrert omsorg (PCC) for familieplanlegging (FP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
ASHAer vil bli utstyrt med opplæring i familieplanlegging (FP) rådgivning og metodealternativer.
Halvparten av gruppen vil motta tilleggstrening om personsentrert omsorg (PCC)-prinsipper og respektfull omsorg, mens den andre halvparten av gruppen ikke vil motta denne tilleggstreningen.
Kvinner som arbeider med både kontroll-ASHA (FP-trent) og Intervention ASHA (FP+PCC-trent) vil bli undersøkt etter deres interaksjoner med ASHA for å forstå kvaliteten på deres erfaring med ASHA og om kvinnen har tatt opp en FP-metode for hennes valg etter interaksjon med ASHA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1104
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen 18-49 år
- Samtykke/godkjent å delta
- Har møtt en kontroll eller intervensjon ASHA minst én gang i løpet av de tre foregående månedene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en kvinne i alderen 18-49
- Har ikke samtykket/godkjent å delta
- Har ikke møtt en kontroll eller intervensjon ASHA minst én gang i løpet av de siste tre månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon - Kvinner
Kvinner som mottar forbedret FP-rådgivning fra en ASHA
|
ASHAer ga opplæring i FP-metoder og rådgivning pluss PCC for FP
|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Kvinner
Kvinner som mottar standard FP-rådgivning fra en ASHA
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjon - ASHA
ASHA som får forbedret FP-rådgivningsopplæring
|
Deltakelse i en forbedret FP-opplæring inkludert PCC
|
|
Ingen inngripen: Kontroller ASHA
ASHA som får standard FP-opplæring
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Personsentrert familieplanleggingsskala
Tidsramme: 3 måneder etter første FP-rådgivning med ASHA
|
Undersøkelse utført med kvinner: egenrapportering av opplevelser av omsorg.
Mulig område 0-43; høyere poengsum jo bedre opplevelse av omsorg
|
3 måneder etter første FP-rådgivning med ASHA
|
|
Erfaring med å gi FP-rådgivning
Tidsramme: minst 3 måneder etter FP-trening
|
Dybdeintervjuer med ASHAer fra intervensjons- og kontrollarmer for å forstå erfaring med FP-rådgivning
|
minst 3 måneder etter FP-trening
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opptak av familieplanlegging
Tidsramme: 3 måneder etter første FP-rådgivning med ASHA
|
Egenrapportering av opptak av en FP-metode; Ja/Nei/Jeg husker ikke
|
3 måneder etter første FP-rådgivning med ASHA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2019
Primær fullføring (Faktiske)
24. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
24. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Først lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. desember 2019
Sist bekreftet
1. desember 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 18-25950
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .