- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04206527
Melhorando o Cuidado Centrado na Pessoa para o Planejamento Familiar na Índia (SPARQ_FPI)
18 de dezembro de 2019 atualizado por: University of California, San Francisco
Fortalecendo acessibilidade, respeito e qualidade centrados nas pessoas para serviços de planejamento familiar na Índia
Avaliar o impacto de um treinamento para ASHAs em cuidados centrados na pessoa (PCC) para planejamento familiar (PF).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os ASHAs receberão treinamento em aconselhamento sobre planejamento familiar (FP) e opções de métodos.
Metade do grupo receberá treinamentos adicionais sobre princípios de cuidado centrado na pessoa (PCC) e cuidado respeitoso, enquanto a outra metade do grupo não receberá esse treinamento adicional.
As mulheres que trabalham com ASHAs de controle (treinadas em FP) e ASHAs de intervenção (treinadas em FP+PCC) serão pesquisadas após suas interações com a ASHA para entender a qualidade de sua experiência com a ASHA e se a mulher adotou um método de PF de sua escolha após a interação com a ASHA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1104
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia
- Population Services International
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 49 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 49 anos
- Aceitou/concordou em participar
- Encontrou-se com um controle ou intervenção ASHA pelo menos uma vez nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Não é uma mulher de 18 a 49 anos
- Não consentiu/concordou em participar
- Não se reuniu com um controle ou intervenção ASHA pelo menos uma vez nos últimos três meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção - Mulheres
Mulheres que recebem aconselhamento avançado de PF de um ASHA
|
ASHAs recebem treinamento sobre métodos de FP e aconselhamento, além de PCC para PF
|
|
Sem intervenção: Controle - Mulheres
Mulheres que recebem aconselhamento padrão de PF de um ASHA
|
|
|
Experimental: Intervenção - ASHA
ASHA que recebem treinamento aprimorado de aconselhamento de PF
|
Participação em um treinamento aprimorado de PF, incluindo PCC
|
|
Sem intervenção: Controle ASHA
ASHA que recebem treinamento padrão de PF
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuação da Escala de Planejamento Familiar Centrada na Pessoa
Prazo: 3 meses após o primeiro aconselhamento de FP com ASHA
|
Pesquisa realizada com mulheres: autorrelato de experiências de cuidado.
Faixa possível 0-43; quanto maior a pontuação, melhor a experiência de atendimento
|
3 meses após o primeiro aconselhamento de FP com ASHA
|
|
Experiência de prestação de aconselhamento de PF
Prazo: pelo menos 3 meses após o treinamento de PF
|
Entrevistas aprofundadas com ASHAs de braços de intervenção e controle para entender a experiência em fornecer aconselhamento de PF
|
pelo menos 3 meses após o treinamento de PF
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Absorção do Planejamento Familiar
Prazo: 3 meses após o primeiro aconselhamento de FP com ASHA
|
Auto-relato de aceitação de um método de PF; Sim/Não/Não me lembro
|
3 meses após o primeiro aconselhamento de FP com ASHA
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18-25950
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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