- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04206527
Forbedring af personcentreret omsorg til familieplanlægning i Indien (SPARQ_FPI)
18. december 2019 opdateret af: University of California, San Francisco
Styrkelse af menneskecentreret tilgængelighed, respekt og kvalitet for familieplanlægningstjenester i Indien
At evaluere virkningen af en uddannelse til ASHA'er på personcentreret pleje (PCC) til familieplanlægning (FP).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
ASHA'er vil blive forsynet med en uddannelse i familieplanlægning (FP) rådgivning og metodemuligheder.
Halvdelen af gruppen vil modtage yderligere træning i personcentreret pleje (PCC) principper og respektfuld pleje, mens den anden halvdel af gruppen ikke vil modtage denne yderligere træning.
Kvinder, der arbejder med både kontrol-ASHA'er (FP-uddannet) og Interventions-ASHA'er (FP+PCC-uddannet) vil blive undersøgt efter deres interaktion med ASHA for at forstå kvaliteten af deres erfaring med ASHA'en, og om kvinden har taget en FP-metode til hendes valg efter interaktion med ASHA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Population Services International
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 49 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-49
- Samtykkede/accepterede at deltage
- Har mødt en kontrol eller intervention ASHA mindst én gang i de foregående tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en kvinde i alderen 18-49
- Har ikke givet samtykke til at deltage
- Har ikke mødt en kontrol eller intervention ASHA mindst én gang i de foregående tre måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intervention - Kvinder
Kvinder, der modtager forbedret FP-rådgivning fra en ASHA
|
ASHA'er forsynede med træning i FP-metoder og rådgivning samt PCC for FP
|
Ingen indgriben: Kontrol - Kvinder
Kvinder, der modtager standard FP-rådgivning fra en ASHA
|
|
Eksperimentel: Intervention - ASHA
ASHA, der modtager forbedret FP-rådgivningstræning
|
Deltagelse i en udvidet FP-uddannelse inklusive PCC
|
Ingen indgriben: Styr ASHA
ASHA som modtager standard FP træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Personcentreret familieplanlægningsskala-score
Tidsramme: 3 måneder efter første FP-rådgivning hos ASHA
|
Undersøgelse gennemført med kvinder: selvrapportering af plejeoplevelser.
Muligt område 0-43; højere score jo bedre oplevelse af pleje
|
3 måneder efter første FP-rådgivning hos ASHA
|
Erfaring med at yde FP-rådgivning
Tidsramme: mindst 3 måneder efter FP-uddannelse
|
Dybdeinterviews med ASHA'er fra interventions- og kontrolarme for at forstå erfaringer med FP-rådgivning
|
mindst 3 måneder efter FP-uddannelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Optagelse af familieplanlægning
Tidsramme: 3 måneder efter første FP-rådgivning hos ASHA
|
Selvrapportering af optagelse af en FP-metode; Ja/Nej/Jeg kan ikke huske
|
3 måneder efter første FP-rådgivning hos ASHA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. april 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
24. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. december 2019
Først opslået (Faktiske)
20. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-25950
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Familie planlægning
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetAdvance Care Planning animerede videoerForenede Stater
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public Health Agency of Canada (PHAC) og andre samarbejdspartnereAfsluttetEffektiviteten af Nurse-Family Partnership (NFP) i BCCanada
-
Eva Morava-KoziczIkke rekrutterer endnuSLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseForenede Stater
-
Hospital Ruber InternacionalRekrutteringRefraktær epilepsi | SLC35A2-CDG - Solute Carrier Family 35 Medlem A2 Medfødt glykosyleringslidelseSpanien