- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04206527
Mejora de la atención centrada en la persona para la planificación familiar en la India (SPARQ_FPI)
18 de diciembre de 2019 actualizado por: University of California, San Francisco
Fortalecimiento de la accesibilidad, el respeto y la calidad centrados en las personas para los servicios de planificación familiar en la India
Evaluar el impacto de una capacitación a ASHA sobre atención centrada en la persona (PCC) para planificación familiar (PF).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los ASHA recibirán capacitación sobre opciones de métodos y asesoramiento sobre planificación familiar (PF).
La mitad del grupo recibirá capacitación adicional sobre los principios de la atención centrada en la persona (PCC) y la atención respetuosa, mientras que la otra mitad del grupo no recibirá esta capacitación adicional.
Las mujeres que trabajan tanto con ASHA de control (entrenadas en PF) como con ASHA de intervención (capacitadas en FP+PCC) serán encuestadas después de sus interacciones con ASHA para comprender la calidad de su experiencia con ASHA y si la mujer ha adoptado un método de PF de su elección después de la interacción con la ASHA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
1104
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 49 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 49 años
- Consintió/aceptó participar
- Se ha reunido con un ASHA de control o intervención al menos una vez en los tres meses anteriores
Criterio de exclusión:
- No es una mujer de 18 a 49 años.
- No consintió/aceptó participar
- No se ha reunido con un control o intervención ASHA al menos una vez en los tres meses anteriores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención - Mujeres
Mujeres que reciben asesoramiento mejorado sobre PF de una ASHA
|
Las ASHA recibieron capacitación sobre métodos y asesoramiento de PF, además de PCC para la PF
|
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Sin intervención: Control - Mujeres
Mujeres que reciben asesoramiento estándar sobre PF de un ASHA
|
|
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Experimental: Intervención - ASHA
ASHA que reciben capacitación mejorada en consejería de PF
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Participación en una capacitación mejorada de FP que incluye PCC
|
|
Sin intervención: Control ASHA
ASHA que reciben capacitación estándar en FP
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuación de escala de planificación familiar centrada en la persona
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera consejería de PF con ASHA
|
Encuesta realizada con mujeres: autoinforme de experiencias de cuidado.
Rango posible 0-43; cuanto mayor sea el puntaje, mejor será la experiencia de atención
|
3 meses después de la primera consejería de PF con ASHA
|
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Experiencia en brindar consejería en PF
Periodo de tiempo: al menos 3 meses después del entrenamiento de FP
|
Entrevistas en profundidad con ASHA de los brazos de intervención y control para comprender la experiencia brindando asesoramiento en PF
|
al menos 3 meses después del entrenamiento de FP
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptación de la planificación familiar
Periodo de tiempo: 3 meses después de la primera consejería de PF con ASHA
|
Autoinforme de aceptación de un método de PF; Si/No/No recuerdo
|
3 meses después de la primera consejería de PF con ASHA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2019
Finalización primaria (Actual)
24 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
24 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de diciembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2019
Última verificación
1 de diciembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18-25950
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .