- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04206527
A személyközpontú gondozás fejlesztése a családtervezéshez Indiában (SPARQ_FPI)
2019. december 18. frissítette: University of California, San Francisco
A családtervezési szolgáltatások emberközpontú hozzáférhetőségének, tiszteletének és minőségének erősítése Indiában
Az ASHA-knak szóló képzés hatásának értékelése a személyközpontú gondozásra (PCC) a családtervezésben (FP).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ASHA-k képzést kapnak a családtervezési (FP) tanácsadásról és a módszerek lehetőségeiről.
A csoport fele további képzésben részesül a személyközpontú gondozás (PCC) elveiről és a tiszteletteljes gondoskodásról, míg a csoport másik fele nem kap további képzést.
A kontroll ASHA-kkal (FP képzett) és az intervenciós ASHA-kkal (FP+PCC képzett) dolgozó nőket az ASHA-val való interakciójukat követően megvizsgálják, hogy megértsék az ASHA-val kapcsolatos tapasztalataik minőségét, és hogy a nő alkalmazta-e az FP módszert. az ASHA-val való interakciót követően választotta.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-49 éves nők
- Hozzájárult/beleegyezett a részvételbe
- Az elmúlt három hónapban legalább egyszer találkozott az ASHA ellenőrzésével vagy beavatkozásával
Kizárási kritériumok:
- Nem egy 18-49 éves nő
- Nem járult hozzá/nem járult hozzá a részvételhez
- Az elmúlt három hónapban legalább egyszer nem találkozott ellenőrzéssel vagy beavatkozással ASHA-val
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Beavatkozás – Nők
Nők, akik fokozott FP-tanácsadásban részesülnek egy ASHA-tól
|
Az ASHA-k képzésben részesültek az FP módszereiről és tanácsadással, valamint PCC-vel az FP számára
|
Nincs beavatkozás: Irányítás - Nők
Nők, akik standard FP tanácsadásban részesülnek egy ASHA-tól
|
|
Kísérleti: Beavatkozás - ASHA
ASHA, akik továbbfejlesztett FP tanácsadó képzésben részesülnek
|
Részvétel egy továbbfejlesztett FP képzésen, beleértve a PCC-t
|
Nincs beavatkozás: Irányítsd az ASHA-t
ASHA, akik szabványos FP képzésben részesülnek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Személyközpontú családtervezési skála pontszáma
Időkeret: 3 hónappal az első FP tanácsadás után az ASHA-val
|
Nők körében végzett felmérés: önbeszámoló a gondozási tapasztalatokról.
Lehetséges tartomány 0-43; magasabb a pontszám, annál jobb az ellátás élménye
|
3 hónappal az első FP tanácsadás után az ASHA-val
|
FP tanácsadásban szerzett tapasztalat
Időkeret: legalább 3 hónappal az FP képzés után
|
Mélyinterjúk az intervenciós és ellenőrző karok ASHA-jaival, hogy megértsék az FP tanácsadási tapasztalatait
|
legalább 3 hónappal az FP képzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A családtervezés átvétele
Időkeret: 3 hónappal az első FP tanácsadás után az ASHA-val
|
Önjelentés egy FP-módszer alkalmazásáról; Igen/Nem/Nem emlékszem
|
3 hónappal az első FP tanácsadás után az ASHA-val
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18-25950
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Családtervezés
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveAdvanced Care Planning (ACP)Egyesült Államok
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMegszűntAdvance Care Planning animációs videókEgyesült Államok
-
Simon Fraser UniversityUniversity of British Columbia; McMaster University; University of Victoria; Public... és más munkatársakBefejezve