- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04206527
Verbetering van persoonsgerichte zorg voor gezinsplanning in India (SPARQ_FPI)
18 december 2019 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Versterking van mensgerichte toegankelijkheid, respect en kwaliteit voor diensten voor gezinsplanning in India
De impact evalueren van een training voor ASHA's op persoonsgerichte zorg (PCC) voor gezinsplanning (FP).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
ASHA's krijgen een training over gezinsplanning (FP) counseling en methode-opties.
De helft van de groep krijgt aanvullende trainingen over persoonsgerichte zorg (PCC) principes en respectvolle zorg, terwijl de andere helft van de groep deze aanvullende training niet krijgt.
Vrouwen die werken met zowel de controle-ASHA's (FP-getraind) als Interventies-ASHA's (FP+PCC-getraind) zullen worden ondervraagd na hun interacties met de ASHA om de kwaliteit van hun ervaring met de ASHA te begrijpen en of de vrouw een FP-methode van haar keuze na interactie met de ASHA.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1104
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië
- Population Services International
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 49 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 18-49 jaar
- Ingestemd met / overeengekomen om deel te nemen
- Heeft in de afgelopen drie maanden minstens één keer een ASHA-controle of -interventie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Geen vrouw van 18-49 jaar
- Heeft niet ingestemd met deelname
- Heeft in de afgelopen drie maanden niet minstens één keer een controle of interventie ASHA ontmoet
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie - Vrouwen
Vrouwen die verbeterde FP-counseling krijgen van een ASHA
|
ASHA's kregen training over FP-methoden en counseling plus PCC voor FP
|
|
Geen tussenkomst: Controle - Vrouwen
Vrouwen die standaard FP-counseling krijgen van een ASHA
|
|
|
Experimenteel: Interventie - ASHA
ASHA die verbeterde FP-counselingtraining volgen
|
Deelname aan een uitgebreide FP-training inclusief PCC
|
|
Geen tussenkomst: Beheer ASHA
ASHA die standaard FP-training volgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonsgerichte schaalscore voor gezinsplanning
Tijdsspanne: 3 maanden na de eerste FP-counseling met ASHA
|
Enquête uitgevoerd bij vrouwen: zelfrapportage van zorgervaringen.
Mogelijk bereik 0-43; hoe hoger de score, hoe beter de ervaring van de zorg
|
3 maanden na de eerste FP-counseling met ASHA
|
|
Ervaring met het geven van FP-counseling
Tijdsspanne: minimaal 3 maanden na FP-training
|
Diepte-interviews met ASHA's van interventie- en controlearmen om inzicht te krijgen in de ervaring met het verstrekken van FP-counseling
|
minimaal 3 maanden na FP-training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van gezinsplanning
Tijdsspanne: 3 maanden na de eerste FP-counseling met ASHA
|
Zelfrapportage van het gebruik van een FP-methode; Ja/Nee/Ik weet het niet meer
|
3 maanden na de eerste FP-counseling met ASHA
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 december 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 december 2019
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 18-25950
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .