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インドにおける家族計画のための個人中心のケアの改善 (SPARQ_FPI)

2019年12月18日 更新者:University of California, San Francisco

インドにおける家族計画サービスにおける人間中心のアクセシビリティ、尊重、品質の強化

家族計画 (FP) のための個人中心のケア (PCC) に対する ASHA へのトレーニングの影響を評価する。

調査の概要

詳細な説明

ASHA には、家族計画 (FP) カウンセリングと方法の選択肢に関するトレーニングが提供されます。 グループの半数は個人中心ケア(PCC)の原則と敬意を持ったケアに関する追加のトレーニングを受けますが、グループの残りの半数はこの追加のトレーニングを受けません。 コントロールASHA(FP訓練を受けた)と介入ASHA(FP+PCC訓練を受けた)の両方で働く女性は、ASHAとのやり取りの後に調査され、ASHAでの経験の質と、女性がFPメソッドを採用したかどうかを理解します。 ASHA とのやり取りを経て、彼女の選択が決まりました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1104

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow、Uttar Pradesh、インド
        • Population Services International

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~49年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 18~49歳の女性
  • 参加することに同意/同意しました
  • 過去 3 か月間に少なくとも 1 回、ASHA の管理または介入を受けたことがある

除外基準:

  • 18~49歳の女性ではありません
  • 参加に同意しませんでした/同意しませんでした
  • 過去 3 か月間に少なくとも 1 回、ASHA の管理または介入を受けていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入 - 女性
ASHAから強化されたFPカウンセリングを受ける女性
ASHA は FP メソッドとカウンセリング、さらに FP 向けの PCC に関するトレーニングを提供します
介入なし:コントロール - 女性
ASHAから標準的なFPカウンセリングを受ける女性
実験的:介入 - ASHA
強化されたFPカウンセリングトレーニングを受けるASHA
PCCを含む充実したFP研修への参加
介入なし:ASHAを制御する
標準的なFPトレーニングを受けているASHA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人中心の家族計画スケールスコア
時間枠:ASHA による最初の FP カウンセリングから 3 か月後
女性を対象に実施した調査:ケア経験の自己申告。 可能な範囲は 0 ~ 43。スコアが高いほど、ケアの経験が優れています
ASHA による最初の FP カウンセリングから 3 か月後
FPカウンセリングの経験
時間枠:FP研修後少なくとも3か月以上
FPカウンセリングの提供経験を理解するための、介入部門および管理部門のASHAへの詳細なインタビュー
FP研修後少なくとも3か月以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
家族計画の普及
時間枠:ASHA による最初の FP カウンセリングから 3 か月後
FPメソッドの導入に関する自己報告。はい/いいえ/覚えていません
ASHA による最初の FP カウンセリングから 3 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Nadia Diamond-Smith, PhD、University of California, San Francisco

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月26日

一次修了 (実際)

2019年6月24日

研究の完了 (実際)

2019年6月24日

試験登録日

最初に提出

2019年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月18日

最初の投稿 (実際)

2019年12月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月18日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 18-25950

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

家族計画の臨床試験

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