- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04206527
Verbesserung der personenzentrierten Betreuung für Familienplanung in Indien (SPARQ_FPI)
18. Dezember 2019 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Stärkung der menschenzentrierten Zugänglichkeit, des Respekts und der Qualität von Familienplanungsdiensten in Indien
Bewertung der Auswirkungen einer Schulung für ASHAs auf personenzentrierte Pflege (PCC) für Familienplanung (FP).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
ASHAs erhalten eine Schulung zu Familienplanungsberatung (FP) und Methodenoptionen.
Die Hälfte der Gruppe erhält zusätzliche Schulungen zu den Grundsätzen der personzentrierten Pflege (PCC) und der respektvollen Pflege, während die andere Hälfte der Gruppe diese zusätzliche Schulung nicht erhält.
Frauen, die sowohl mit den Kontroll-ASHAs (FP-geschult) als auch mit den Interventions-ASHAs (FP+PCC-geschult) arbeiten, werden nach ihren Interaktionen mit der ASHA befragt, um die Qualität ihrer Erfahrungen mit der ASHA zu verstehen und festzustellen, ob die Frau eine FP-Methode übernommen hat ihre Wahl nach Interaktion mit der ASHA.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1104
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien
- Population Services International
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18–49 Jahren
- Der Teilnahme zugestimmt/zugestimmt
- Hat sich in den letzten drei Monaten mindestens einmal mit einer Kontroll- oder Interventions-ASHA getroffen
Ausschlusskriterien:
- Keine Frau im Alter von 18 bis 49 Jahren
- Hat der Teilnahme nicht zugestimmt/zugestimmt
- Hat in den letzten drei Monaten nicht mindestens einmal eine ASHA-Kontroll- oder Interventionsmaßnahme erlebt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Intervention – Frauen
Frauen, die eine erweiterte FP-Beratung von einer ASHA erhalten
|
ASHAs boten Schulungen zu FP-Methoden und -Beratung sowie PCC für FP an
|
|
Kein Eingriff: Kontrolle – Frauen
Frauen, die eine Standard-FP-Beratung von einer ASHA erhalten
|
|
|
Experimental: Intervention – ASHA
ASHA, die eine erweiterte FP-Beratungsschulung erhalten
|
Teilnahme an einer erweiterten FP-Schulung inklusive PCC
|
|
Kein Eingriff: Kontrollieren Sie ASHA
ASHA, die eine Standard-FP-Schulung erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Personenzentrierter Familienplanungsskala-Score
Zeitfenster: 3 Monate nach der ersten FP-Beratung mit ASHA
|
Befragung von Frauen: Selbstbericht über Pflegeerfahrungen.
Möglicher Bereich 0-43; Je höher die Punktzahl, desto besser ist das Pflegeerlebnis
|
3 Monate nach der ersten FP-Beratung mit ASHA
|
|
Erfahrung in der FP-Beratung
Zeitfenster: mindestens 3 Monate nach dem FP-Training
|
Ausführliche Interviews mit ASHAs aus Interventions- und Kontrollabteilungen, um Erfahrungen bei der Bereitstellung von FP-Beratung zu verstehen
|
mindestens 3 Monate nach dem FP-Training
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufnahme der Familienplanung
Zeitfenster: 3 Monate nach der ersten FP-Beratung mit ASHA
|
Selbstbericht über die Einführung einer FP-Methode; Ja/Nein/Ich erinnere mich nicht
|
3 Monate nach der ersten FP-Beratung mit ASHA
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Dezember 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-25950
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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