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Migliorare l'assistenza centrata sulla persona per la pianificazione familiare in India (SPARQ_FPI)

18 dicembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco

Rafforzare l'accessibilità, il rispetto e la qualità incentrati sulle persone per i servizi di pianificazione familiare in India

Valutare l'impatto di una formazione agli ASHA sull'assistenza centrata sulla persona (PCC) per la pianificazione familiare (FP).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Agli ASHA verrà fornita una formazione sulla consulenza in materia di pianificazione familiare (FP) e sulle opzioni metodologiche. La metà del gruppo riceverà ulteriori corsi di formazione sui principi dell'assistenza centrata sulla persona (PCC) e sull'assistenza rispettosa, mentre l'altra metà del gruppo non riceverà questa formazione aggiuntiva. Le donne che lavorano sia con gli ASHA di controllo (formate FP) che con gli ASHA di intervento (formate FP+PCC) saranno intervistate in seguito alle loro interazioni con l'ASHA per comprendere la qualità della loro esperienza con l'ASHA e se la donna ha adottato un metodo FP di la sua scelta in seguito all'interazione con l'ASHA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India
        • Population Services International

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne di età compresa tra 18 e 49 anni
  • Ha acconsentito/ha accettato di partecipare
  • Si è incontrato con un controllo o intervento ASHA almeno una volta nei tre mesi precedenti

Criteri di esclusione:

  • Non una donna di età compresa tra 18 e 49 anni
  • Non ha acconsentito/ha accettato di partecipare
  • Non ha incontrato un controllo o intervento ASHA almeno una volta nei tre mesi precedenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento - Donne
Donne che ricevono consulenza FP potenziata da un'ASHA
Gli ASHA hanno fornito formazione sui metodi FP e consulenza oltre al PCC per FP
Nessun intervento: Controllo - Donne
Donne che ricevono consulenza FP standard da un ASHA
Sperimentale: Intervento - ASHA
ASHA che ricevono una formazione avanzata di consulenza FP
Partecipazione a una formazione FP potenziata che include PCC
Nessun intervento: Controlla ASHA
ASHA che ricevono una formazione FP standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della scala di pianificazione familiare centrata sulla persona
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima consulenza FP con ASHA
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura. Intervallo possibile 0-43; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
3 mesi dopo la prima consulenza FP con ASHA
Esperienza nella fornitura di consulenza FP
Lasso di tempo: almeno 3 mesi dopo la formazione FP
Interviste approfondite con ASHA dei bracci di intervento e di controllo per comprendere l'esperienza nella fornitura di consulenza FP
almeno 3 mesi dopo la formazione FP

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adozione della pianificazione familiare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima consulenza FP con ASHA
Self-report di adozione di un metodo FP; Sì/No/Non ricordo
3 mesi dopo la prima consulenza FP con ASHA

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

24 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-25950

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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