- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04206527
Migliorare l'assistenza centrata sulla persona per la pianificazione familiare in India (SPARQ_FPI)
18 dicembre 2019 aggiornato da: University of California, San Francisco
Rafforzare l'accessibilità, il rispetto e la qualità incentrati sulle persone per i servizi di pianificazione familiare in India
Valutare l'impatto di una formazione agli ASHA sull'assistenza centrata sulla persona (PCC) per la pianificazione familiare (FP).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Agli ASHA verrà fornita una formazione sulla consulenza in materia di pianificazione familiare (FP) e sulle opzioni metodologiche.
La metà del gruppo riceverà ulteriori corsi di formazione sui principi dell'assistenza centrata sulla persona (PCC) e sull'assistenza rispettosa, mentre l'altra metà del gruppo non riceverà questa formazione aggiuntiva.
Le donne che lavorano sia con gli ASHA di controllo (formate FP) che con gli ASHA di intervento (formate FP+PCC) saranno intervistate in seguito alle loro interazioni con l'ASHA per comprendere la qualità della loro esperienza con l'ASHA e se la donna ha adottato un metodo FP di la sua scelta in seguito all'interazione con l'ASHA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, India
- Population Services International
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 49 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 49 anni
- Ha acconsentito/ha accettato di partecipare
- Si è incontrato con un controllo o intervento ASHA almeno una volta nei tre mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Non una donna di età compresa tra 18 e 49 anni
- Non ha acconsentito/ha accettato di partecipare
- Non ha incontrato un controllo o intervento ASHA almeno una volta nei tre mesi precedenti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Intervento - Donne
Donne che ricevono consulenza FP potenziata da un'ASHA
|
Gli ASHA hanno fornito formazione sui metodi FP e consulenza oltre al PCC per FP
|
Nessun intervento: Controllo - Donne
Donne che ricevono consulenza FP standard da un ASHA
|
|
Sperimentale: Intervento - ASHA
ASHA che ricevono una formazione avanzata di consulenza FP
|
Partecipazione a una formazione FP potenziata che include PCC
|
Nessun intervento: Controlla ASHA
ASHA che ricevono una formazione FP standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggio della scala di pianificazione familiare centrata sulla persona
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima consulenza FP con ASHA
|
Indagine condotta con le donne: autovalutazione delle esperienze di cura.
Intervallo possibile 0-43; più alto è il punteggio migliore è l'esperienza di cura
|
3 mesi dopo la prima consulenza FP con ASHA
|
Esperienza nella fornitura di consulenza FP
Lasso di tempo: almeno 3 mesi dopo la formazione FP
|
Interviste approfondite con ASHA dei bracci di intervento e di controllo per comprendere l'esperienza nella fornitura di consulenza FP
|
almeno 3 mesi dopo la formazione FP
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Adozione della pianificazione familiare
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la prima consulenza FP con ASHA
|
Self-report di adozione di un metodo FP; Sì/No/Non ricordo
|
3 mesi dopo la prima consulenza FP con ASHA
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 aprile 2019
Completamento primario (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
24 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 dicembre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
20 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18-25950
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .