- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04206527
Poprawa skoncentrowanej na osobie opieki w zakresie planowania rodziny w Indiach (SPARQ_FPI)
18 grudnia 2019 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Wzmocnienie zorientowanej na ludzi dostępności, szacunku i jakości usług planowania rodziny w Indiach
Ocena wpływu szkolenia dla ASHA na opiekę skoncentrowaną na osobie (PCC) w planowaniu rodziny (FP).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ASHA otrzymają szkolenie w zakresie poradnictwa w zakresie planowania rodziny (FP) i opcji metod.
Połowa grupy przejdzie dodatkowe szkolenia dotyczące zasad opieki skoncentrowanej na osobie (PCC) i opieki pełnej szacunku, podczas gdy druga połowa grupy nie przejdzie tego dodatkowego szkolenia.
Kobiety pracujące zarówno z kontrolnymi ASHA (przeszkolonymi przez FP), jak i ASHA Interwencyjnymi (przeszkolonymi przez FP + PCC) zostaną przebadane po ich interakcjach z ASHA, aby zrozumieć jakość ich doświadczeń z ASHA i czy kobieta podjęła metodę FP jej wybór po interakcji z ASHA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indie
- Population Services International
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 49 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-49 lat
- Wyraził/zgodził się na udział
- Spotkał się z kontrolą lub interwencją ASHA co najmniej raz w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Nie kobiety w wieku 18-49 lat
- Nie wyraził/a zgody na udział
- Nie spotkał się z kontrolą lub interwencją ASHA co najmniej raz w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja - Kobiety
Kobiety, które otrzymują wzmocnione doradztwo FP od ASHA
|
ASHA zapewniły szkolenie w zakresie metod i doradztwa FP oraz PCC dla FP
|
Brak interwencji: Kontrola — kobiety
Kobiety, które otrzymują standardowe porady FP od ASHA
|
|
Eksperymentalny: Interwencja - ASHA
ASHA, którzy przechodzą ulepszone szkolenie doradcze FP
|
Udział w rozszerzonym szkoleniu FP obejmującym PCC
|
Brak interwencji: Kontroluj ASHA
ASHA, którzy przechodzą standardowe szkolenie FP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wynik Skali Planowania Rodziny skoncentrowany na osobie
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji FP z ASHA
|
Ankieta przeprowadzona z kobietami: samoopis doświadczeń związanych z opieką.
Możliwy zakres 0-43; im wyższy wynik, tym lepsze doświadczenie opieki
|
3 miesiące po pierwszej konsultacji FP z ASHA
|
Doświadczenie w doradztwie FP
Ramy czasowe: co najmniej 3 miesiące po szkoleniu FP
|
Dogłębne wywiady z ASHA z grup interwencyjnych i kontrolnych, aby zrozumieć doświadczenie w zakresie doradztwa FP
|
co najmniej 3 miesiące po szkoleniu FP
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Upowszechnianie planowania rodziny
Ramy czasowe: 3 miesiące po pierwszej konsultacji FP z ASHA
|
Raport własny dotyczący przyjęcia metody FP; Tak/Nie/Nie pamiętam
|
3 miesiące po pierwszej konsultacji FP z ASHA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nadia Diamond-Smith, PhD, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-25950
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .