Jedna výživa ve složitém prostředí (JEDNOU) (ONCE)
29. ledna 2024 aktualizováno: Shibani Ghosh, Tufts University
One Nutrition in Complex Environments (ONCE), klastrová randomizovaná zkouška nutričního vzdělávání a přístupu k jednoduchým podpůrným technologiím při zlepšování zemědělských postupů a managementu kvality vody
Tato studie si klade výzkumnou otázku „Uspěje umožnění rodinám (zejména matkám a dalším pečovatelům) ‚posoudit a jednat‘ na příčiny podvýživy prostřednictvím cíleného balíčku SBC+ k trvalému snižování rizikových faktorů, a tím ke zlepšení zdraví a výživy dětí? Tato studie si klade za cíl implementovat a měřit účinky víceúrovňového multisektorového informačního zásahu o změně chování v okrese Agago v severní Ugandě a určit potenciál pro rozšíření ve složitém prostředí.
Design studie je tříramenný klastr randomizovaného kontrolovaného designu nadřazenosti (cRCT) s alokačním poměrem 1:1:1. Studijní ramena budou: Skupina 1: rameno NIPP; Skupina 2: rameno NIPP+; a Skupina 3: Bezzásahové ovládací rameno. Bude provedena bariérová analýza, aby se zajistilo vhodné zacílení a kontextualizace přístupů NIPP a NIPP+ před implementací. Každá intervenční větev obdrží 12týdenní intervenci (NIPP nebo NIPP+) s aktivním monitorováním a dlouhodobým sledováním po intervenci 2, 6 a 12 měsíců po intervenci. Celková velikost vzorku pro Bariérovou analýzu bude maximálně 450 pečovatelů; pro hlavní intervenci bude záměrně vybráno 900 domácností (300/rameno) z náhodně vybraných komunit. Respondenti pro kvalitativní část budou vybráni záměrně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Tato studie si klade výzkumnou otázku „Uspěje umožnění rodinám (zejména matkám a dalším pečovatelům) ‚posoudit a jednat‘ na příčiny podvýživy prostřednictvím cíleného balíčku SBC+ k trvalému snižování rizikových faktorů, a tím ke zlepšení zdraví a výživy dětí? Tato studie si klade za cíl implementovat a měřit účinky víceúrovňového multisektorového informačního zásahu o změně chování v okrese Agago v severní Ugandě a určit potenciál pro rozšíření ve složitém prostředí.
Intervence: Prostřednictvím spolupráce mezi Tufts University, GOAL International, CIMMYT a Cornell University zavede GOAL kruhy Nutrition Impact and Positive Practice (NIPP) jako standardní intervenci SBC, proti které budou testovány hypotézy. GOAL bude také implementovat přístup NIPP+, který bude integrovat další intervence v oblasti vody, sanitace a hygieny (WASH) a využití zlepšených zemědělských vstupů. Tyto zásahy budou měřeny ukazateli výsledků měření expozice aflatoxinům, kontaminace vody a znalostí přenesených do akce.
Design: Design studie je tříramenný klastr randomizovaného kontrolovaného designu nadřazenosti (cRCT) s alokačním poměrem 1:1:1. Studijní ramena budou: Skupina 1: rameno NIPP; Skupina 2: rameno NIPP+; a Skupina 3: Bezzásahové ovládací rameno. Bude provedena bariérová analýza, aby se zajistilo vhodné zacílení a kontextualizace přístupů NIPP a NIPP+ před implementací. Každá intervenční větev obdrží 12týdenní intervenci (NIPP nebo NIPP+) s aktivním monitorováním a dlouhodobým sledováním po intervenci 2, 6 a 12 měsíců po intervenci. Celková velikost vzorku pro Bariérovou analýzu bude maximálně 450 pečovatelů; pro hlavní intervenci bude záměrně vybráno 900 domácností (300/rameno) z náhodně vybraných komunit. Respondenti pro kvalitativní část budou vybráni záměrně.
Analýza: Tato longitudinální studie bude shromažďovat data od všech účastníků ve 3 časových bodech: výchozí stav, konečný stav a udržitelnost (12 měsíců po intervenci). Analýza bude využívat přístup Intent-to-Treat (ITT) využívající počáteční randomizaci léčebných ramen. Použití ITT nám umožní určit celkový dopad NIPP vs. NIPP+ vs. kontrola, a tak lépe napodobit implementaci a dopad programu v reálném světě. Modely se smíšenými efekty budou použity k určení role časově proměnných a invariantních individuálních (podle pohlaví) domácností a charakteristik komunity, jakož i míry expozice a integrace na klíčových ukazatelích výsledku. K triangulaci nálezů bude také použita rozdílová analýza (základní/koncová linie, základní linie/udržitelnost, koncová linie/udržitelnost).
Podstudie: záměrně bude vybrána podskupina žen v reprodukčním věku pro zařazení do ověřovací podstudie, která bude zkoumat hladinu expozice aflatoxinu (koncentrace AFB1-lysinu) naměřenou v žilní krvi ve srovnání s kapilární krví ve srovnání s inovativním SAFE- telefonní metoda. To bude sloužit jako validační a kalibrační dílčí studie k posouzení přesnosti metody SAFE-Phone ve srovnání s žilní referencí.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1834
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kampala, Uganda
- GOAL/Uganda
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
Ženský kruh:
- Ochota zapojit se do skupiny
- pobyt v oblasti po dobu 12 týdnů.
- Mít dítě do 2 let (bez ohledu na stav podvýživy)
Zařazení mužského kruhu
- Ochota zúčastnit se
- pobyt v oblasti po dobu 12 týdnů
- Manžel, bratři a/nebo jiní vlivní mužští rodinní příslušníci pečovatelky zapsané v ženském kruhu
- Kruh komunity – Žádná specifická kritéria kromě toho, že jsou klíčovými vůdci komunity
Kritéria vyloučení:
Jednotlivci v domácnostech bez způsobilých dětí (tj. bez dítěte mladšího 2 let), nebo kteří nebudou přítomni ve vybraných komunitách během období intervence a sběru dat a/nebo kteří nejsou ochotni se zúčastnit celého 12týdenního cyklu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný zásah
|
|
|
Aktivní komparátor: NIPP
Skupina NIPP je standardní intervence zaměřená na změnu sociálního chování (SBCC), která řeší soubor základních příčin podvýživy s potenciálem mít léčebný i preventivní dopad na dětskou podvýživu.
Přístup v této skupině/rameni zahrnuje školení a vzdělávání o pragmatické změně chování posílené praktickými aktivitami po dobu 12 týdnů pro muže i ženy ve vybraných komunitách.
Jeho cílem je využít snadná, životaschopná a dostupná řešení v rámci komunity, která lze použít ke zlepšení a ochraně zdraví a výživy domácností.
12týdenní lekce pro kroužky jsou rozděleny do 3 částí, i) praktická setkání zaměřená na změnu chování, která se zaměřují na klíčové předem identifikované příčiny podvýživy s cílem zlepšit informovanost a praxi, ii) mikrozahradnictví pro lepší zabezpečení výživy v domácnosti a iii) participativní ukázky vaření za účelem stimulace zlepšení nutričního stavu a postupů péče.
|
Přístup NIPP společnosti GOAL je genderově založený přístup SBC, který se zabývá souborem základních behaviorálních determinantů podvýživy, bez ohledu na konkrétní projev.
Přístup je svou povahou víceodvětvový.
Má také silnou komponentu monitorování, hodnocení a adaptivního učení.
Intervenční přístup (založený na přístupu NIPP GOAL) zahrnuje vytvoření komunitních, mužských a ženských kruhů v každé komunitě se zasíláním zpráv a aktivitami zaměřenými na tyto tři skupiny v různé intenzitě.
Zatímco mužské a ženské kruhy se scházejí 2-3x týdně po dobu maximálně 12 týdnů, komunitní kruhy se budou scházet přibližně tři hodiny v kteroukoli dobu po dobu 2-7 dnů.
(Viz Pokyny pro implementaci GOAL NIPP)
|
|
Experimentální: NIPP+
Kromě vytvoření kruhů a implementace tří komponent NIPP také implementovaných v rameni NIPP bude těm, kteří budou náhodně vybráni do ramene NIPP+, poskytnut přístup k inovacím, které umožní a povzbudí domácnosti a komunity k převedení znalostí do pozitivní praxe.
Inovace a přístup k prodejcům, kteří inovace prodávají, budou během školení zpřístupněny dobrovolníkům NIPP+, kteří budou poskytovat školení a přístup k prodejcům během kruhových setkání.
Většina doplňků bude zpřístupněna za dotované/nízké náklady.
Úředníci NIPP+ z programu budou podporovat dobrovolníky NIPP+ ve spolupráci s úředníky zemědělské pobočky.
|
Přístup NIPP společnosti GOAL je genderově založený přístup SBC, který se zabývá souborem základních behaviorálních determinantů podvýživy, bez ohledu na konkrétní projev.
Přístup je svou povahou víceodvětvový.
Má také silnou komponentu monitorování, hodnocení a adaptivního učení.
Intervenční přístup (založený na přístupu NIPP GOAL) zahrnuje vytvoření komunitních, mužských a ženských kruhů v každé komunitě se zasíláním zpráv a aktivitami zaměřenými na tyto tři skupiny v různé intenzitě.
Zatímco mužské a ženské kruhy se scházejí 2-3x týdně po dobu maximálně 12 týdnů, komunitní kruhy se budou scházet přibližně tři hodiny v kteroukoli dobu po dobu 2-7 dnů.
(Viz Pokyny pro implementaci GOAL NIPP)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna expozice aflatoxinu v kukuřici
Časové okno: do 1 měsíce od sklizně bezprostředně po zásahu a do jednoho roku po zásahu.
|
aflatoxin v částech na miliardu v náhodném vzorku kukuřice v zásobách kukuřice dané domácnosti
|
do 1 měsíce od sklizně bezprostředně po zásahu a do jednoho roku po zásahu.
|
|
Změna expozice E. coli v domácnosti
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
E. coli měřeno v koloniích/100 ml
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozmanitosti stravy – matka a dítě
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci a 2 a 6 měsíců po intervenci
|
24hodinové stažení aplikované na standardní rozsah rozmanitosti stravy
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci a 2 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Expozice aflatoxinu v krevním séru
Časové okno: bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
venózní celkové koncentrace (ng/ml) aduktu AFB1-lysinu
|
bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
|
Expozice aflatoxinu v krevním séru
Časové okno: bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
albuminem normalizované (pg/mg) koncentrace aduktu AFB1-lysin
|
bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna obvodu střední části paže
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
cm středního obvodu paže sejmuto standardní páskou UNICEF
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
|
Změna v potravinové nejistotě
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
Skóre potravinové nejistoty a přístupu domácností (0–27, 72 = vysoce nejisté)
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
|
Změna skóre z hmotnosti na výšku
Časové okno: před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
váha měřená na stupnici SECA a výška měřená pomocí standardní výškové tabule aplikované na růstové grafy WHO
|
před intervencí, bezprostředně po intervenci a 1 rok po intervenci
|
|
Produkce kukuřice
Časové okno: těsně před vystavením tréninku a 1 rok po tréninku
|
osázená výměra
|
těsně před vystavením tréninku a 1 rok po tréninku
|
|
Produkce kukuřice
Časové okno: těsně před vystavením tréninku a 1 rok po tréninku
|
úrovně produkce (kg)
|
těsně před vystavením tréninku a 1 rok po tréninku
|
|
Produkce kukuřice
Časové okno: těsně před vystavením tréninku a 1 rok po tréninku
|
výnos (kg/akr)
|
těsně před vystavením tréninku a 1 rok po tréninku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Stacy P Griswold, MS, Tufts University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Masset E, Haddad L, Cornelius A, Isaza-Castro J. Effectiveness of agricultural interventions that aim to improve nutritional status of children: systematic review. BMJ. 2012 Jan 17;344:d8222. doi: 10.1136/bmj.d8222.
- Hamoudi A, Jeuland M, Lombardo S, Patil S, Pattanayak SK, Rai S. The effect of water quality testing on household behavior: evidence from an experiment in rural India. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jul;87(1):18-22. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0051.
- Akombi BJ, Agho KE, Hall JJ, Wali N, Renzaho AMN, Merom D. Stunting, Wasting and Underweight in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 1;14(8):863. doi: 10.3390/ijerph14080863.
- Bain R, Bartram J, Elliott M, Matthews R, McMahan L, Tung R, Chuang P, Gundry S. A summary catalogue of microbial drinking water tests for low and medium resource settings. Int J Environ Res Public Health. 2012 May;9(5):1609-25. doi: 10.3390/ijerph9051609. Epub 2012 May 4.
- Baoua I.B., Amadou L., Ousmane B., Baributsa D. and Murdock L.L. PICS bags for post-harvest storage of maize grain in West Africa. J. Stored Prod. Res., 58 (2014), pp. 20-28
- Bauby, AL. and Flachenberg, F. 2014. Achieving sustainability: linking CLTS with other approaches - an example of a thorough WASH intervention in South Eastern Chad. IN: Shaw, R.J., Anh, N.V. and Dang, T.H. (eds). Sustainable water and sanitation services for all in a fast changing world: Proceedings of the 37th WEDC International Conference, Hanoi, Vietnam, 15- 19 September 2014, 5pp
- Channa H., Ricker-Gilbert J., De Groote H., Marenya P., Bauchet J., Woloshuk C. Assessing Kenyan farmers and traders demand for low cost moisture meters to reduce aflatoxin in maize. Research brief by Purdue University and CIMMYT Kenya.
- Angood C, Khara T, Dolan C, Berkley JA; WaSt Technical Interest Group. Research Priorities on the Relationship between Wasting and Stunting. PLoS One. 2016 May 9;11(5):e0153221. doi: 10.1371/journal.pone.0153221. eCollection 2016.
- Dangour AD, Watson L, Cumming O, Boisson S, Che Y, Velleman Y, Cavill S, Allen E, Uauy R. Interventions to improve water quality and supply, sanitation and hygiene practices, and their effects on the nutritional status of children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 1;(8):CD009382. doi: 10.1002/14651858.CD009382.pub2.
- Danso J.K., Osekre E.A., Opit G.P., Manu N., Armstrong P., Arthur F.H., Campbell J.F., Mbata G., and McNeill S.G. Post-harvest insect infestation and mycotoxin levels in maize markets in the Middle Belt of Ghana Journal of Stored Products Research 77 (2018) 9-15
- Davis Jr., Thomas P. Barrier Analysis Facilitator's Guide: A Tool for Improving Behavior Change Communication in Child Survival and Community Development Programs, Washington, D.C.: Food for the Hungry. (2004).
- ENN. Child wasting and stunting: time to overcome the separation. A Briefing Note for policy makers and programme implementers. Emergency Nutrition Network. June 2018.
- FTF NIL Africa 2013. Baseline Report. Assessing the linkage between agriculture, food security, nutrition and health among women and children in rural Ugandan households. 66 pages. www.nutritioninnovationlab.org
- GOAL. 2016. "Implementation guidelines for Nutrition Impact and Positive Practice (NIPP) approach." GOAL, Ireland
- Harding KL, Aguayo VM, Webb P. Factors associated with wasting among children under five years old in South Asia: Implications for action. PLoS One. 2018 Jul 3;13(7):e0198749. doi: 10.1371/journal.pone.0198749. eCollection 2018.
- Headey D, Nguyen P, Kim S, Rawat R, Ruel M, Menon P. Is Exposure to Animal Feces Harmful to Child Nutrition and Health Outcomes? A Multicountry Observational Analysis. Am J Trop Med Hyg. 2017 Apr;96(4):961-969. doi: 10.4269/ajtmh.16-0270. Epub 2016 Dec 19.
- Khara T, Dolan C. The relationship between wasting and stunting, policy, programming and research implications. Technical Briefing paper. Oxford, UK: Emergency Nutrition Network, 2014. 2.
- Kikafunda JK, Walker AF, Collett D, Tumwine JK. Risk factors for early childhood malnutrition in Uganda. Pediatrics. 1998 Oct;102(4):E45. doi: 10.1542/peds.102.4.e45.
- Korich DG, Mead JR, Madore MS, Sinclair NA, Sterling CR. Effects of ozone, chlorine dioxide, chlorine, and monochloramine on Cryptosporidium parvum oocyst viability. Appl Environ Microbiol. 1990 May;56(5):1423-8. doi: 10.1128/aem.56.5.1423-1428.1990.
- Kosinski KC, Kulinkina AV, Abrah AF, Adjei MN, Breen KM, Chaudhry HM, Nevin PE, Warner SH, Tendulkar SA. A mixed-methods approach to understanding water use and water infrastructure in a schistosomiasis-endemic community: case study of Asamama, Ghana. BMC Public Health. 2016 Apr 14;16:322. doi: 10.1186/s12889-016-2976-2.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Agaba E, Nshakira N, Tran HQ, Gewirtz AT, Ghosh S. Biomarkers of maternal environmental enteric dysfunction are associated with shorter gestation and reduced length in newborn infants in Uganda. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):889-896. doi: 10.1093/ajcn/nqy176.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Bashaasha B, Agaba E, Turyashemererwa FM, Ghosh S. Unsafe Drinking Water Is Associated with Environmental Enteric Dysfunction and Poor Growth Outcomes in Young Children in Rural Southwestern Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2018 Dec;99(6):1606-1612. doi: 10.4269/ajtmh.18-0143.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Wang JS, Xue KS, Agaba E, Nshakira N, Ghosh S. Maternal aflatoxin exposure during pregnancy and adverse birth outcomes in Uganda. Matern Child Nutr. 2019 Apr;15(2):e12701. doi: 10.1111/mcn.12701. Epub 2018 Oct 23.
- Luby SP, Rahman M, Arnold BF, Unicomb L, Ashraf S, Winch PJ, Stewart CP, Begum F, Hussain F, Benjamin-Chung J, Leontsini E, Naser AM, Parvez SM, Hubbard AE, Lin A, Nizame FA, Jannat K, Ercumen A, Ram PK, Das KK, Abedin J, Clasen TF, Dewey KG, Fernald LC, Null C, Ahmed T, Colford JM Jr. Effects of water quality, sanitation, handwashing, and nutritional interventions on diarrhoea and child growth in rural Bangladesh: a cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e302-e315. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30490-4. Epub 2018 Jan 29.
- Marshak A, Young H, Bontrager EN, Boyd EM. The Relationship Between Acute Malnutrition, Hygiene Practices, Water and Livestock, and Their Program Implications in Eastern Chad. Food Nutr Bull. 2017 Mar;38(1):115-127. doi: 10.1177/0379572116681682. Epub 2016 Dec 8.
- Marshak, A., H. Young, and A. Radday, Water, Livestock, and Malnutrition: Findings from an Impact Assessment of 'Community Resilience to Acute Malnutrition' Programming in the Dar Sila Region of Eastern Chad, 2012-2015. 2016, Feinstein International Center, Tufts University: Medford, MA.
- Marshak, A., Mazurana, D., Opio, J., Gordon, R., and T. Atim. Tracking change in livelihoods, service delivery, and governance: evidence form a 2013-2015 panel survey in Uganda. ODI Working paper 59. September 2017.
- Martorell R, Young MF. Patterns of stunting and wasting: potential explanatory factors. Adv Nutr. 2012 Mar 1;3(2):227-33. doi: 10.3945/an.111.001107.
- Murdock L.L., Margam V., Baoua I., Balfe S., and Shade R.E. Death by desiccation: effects of hermetic storage on cowpea bruchids. J. Stored Prod. Res., 49 (2012), pp. 166-170
- Omotilewa OJ, Ricker-Gilbert J, Ainembabazi JH, Shively GE. Does improved storage technology promote modern input use and food security? Evidence from a randomized trial in Uganda. J Dev Econ. 2018 Nov;135:176-198. doi: 10.1016/j.jdeveco.2018.07.006.
- Rogers, Beatrice; Sanchez, Leslie; and Feinstein, Jamie. 2016. Sustaining Development: Results from a Study of Sustainability and Exit Strategies among Development Food Assistance Projects-Honduras Country Study. Washington, DC: FHI 360/Food and Nutrition Technical Assistance III Project (FANTA).
- Ruel M.T., Quisumbing A.R. and Balagamwalab M. Nutrition-sensitive agriculture: What have we learned so far? Global Food Security 17 (2018) 128-153
- Schoenbuchner SM, Dolan C, Mwangome M, Hall A, Richard SA, Wells JC, Khara T, Sonko B, Prentice AM, Moore SE. The relationship between wasting and stunting: a retrospective cohort analysis of longitudinal data in Gambian children from 1976 to 2016. Am J Clin Nutr. 2019 Aug 1;110(2):498-507. doi: 10.1093/ajcn/nqy326.
- Stobaugh HC, Rogers BL, Rosenberg IH, Webb P, Maleta KM, Manary MJ, Trehan I. Children with Poor Linear Growth Are at Risk for Repeated Relapse to Wasting after Recovery from Moderate Acute Malnutrition. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):974-979. doi: 10.1093/jn/nxy033.
- Stobaugh HC, Rogers BL, Webb P, Rosenberg IH, Thakwalakwa C, Maleta KM, Trehan I, Manary MJ. Household-level factors associated with relapse following discharge from treatment for moderate acute malnutrition. Br J Nutr. 2018 May;119(9):1039-1046. doi: 10.1017/S0007114518000363. Epub 2018 Mar 5.
- Vella V, Tomkins A, Nviku J, Marshall T. Determinants of nutritional status in south-west Uganda. J Trop Pediatr. 1995 Apr;41(2):89-98. doi: 10.1093/tropej/41.2.89.
- Vetter TR, Mascha EJ. Defining the Primary Outcomes and Justifying Secondary Outcomes of a Study: Usually, the Fewer, the Better. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):678-681. doi: 10.1213/ANE.0000000000002224.
- Wilson, T. 2007. Perceptions, practices, principles and policies in provision of livestock-water in Africa. Agricultural Water Management, 90 (2007), pp. 1-12
- Young H., Marshak A. Persistent Global Acute Malnutrition. A discussion paper on the scope of the problem, its drivers and recommendations for policy, practice and research. USA: Feinstein International Center, Tufts University, 2018.
- Griswold SP, Marshak A, Fitzpatrick M, Lantagne D, Shoenmakers K, Hebie M, Radday A, De Groote H, Mehta S, Gottlieb G, Webb P, Ghosh S. The One Nutrition in Complex Environments (ONCE) study protocol: a cluster-randomized multi-level multi-sectoral intervention to improve nutrition in Uganda. Trials. 2022 Apr 1;23(1):244. doi: 10.1186/s13063-022-06170-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13426
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
V tuto chvíli není rozhodnuto
Časový rámec sdílení IPD
Data budou zpřístupněna prostřednictvím USAID Data Development Library po zveřejnění prvního článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Data budou k dispozici veřejnosti prostřednictvím knihovny vývoje dat.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Špatná výživa
-
Duke UniversityDokončenoLéčba a prevence anémie po podání Gudness Nutrition BarIndie