- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04209569
Jedno odżywianie w złożonych środowiskach (RAZ) (ONCE)
Jedno odżywianie w złożonych środowiskach (ONCE), randomizowana klastrowa próba edukacji żywieniowej i dostępu do prostych technologii wspomagających w poprawie praktyk rolniczych i zarządzaniu jakością wody
Niniejsze badanie stawia pytanie badawcze: „Czy umożliwienie rodzinom (zwłaszcza matkom i innym opiekunom)„ oceny i działania ”w przypadku czynników powodujących niedożywienie poprzez ukierunkowany pakiet SBC + skutkuje trwałą redukcją czynników ryzyka, poprawiając w ten sposób zdrowie i odżywianie dzieci?” Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie i zmierzenie efektów wielopoziomowej, wielosektorowej interwencji informacyjnej dotyczącej zmiany zachowań w dystrykcie Agago w północnej Ugandzie oraz określenie potencjału skalowania w złożonym środowisku.
Projekt badania to trójramienny, randomizowany, kontrolowany projekt wyższości klastrów (cRCT) ze stosunkiem alokacji 1:1:1. Grupy badania będą następujące: Grupa 1: grupa NIPP; Grupa 2: ramię NIPP+; oraz grupa 3: nieinterwencyjna grupa kontrolna. Przed wdrożeniem zostanie przeprowadzona analiza barier w celu zapewnienia odpowiedniego ukierunkowania i kontekstualizacji podejść NIPP i NIPP+. Każde ramię interwencji otrzyma 12-tygodniową interwencję (NIPP lub NIPP+) z aktywnym monitorowaniem i obserwacjami podłużnymi po interwencji 2, 6 i 12 miesięcy po interwencji. Całkowita wielkość próby do analizy barierowej wyniesie maksymalnie 450 opiekunów; do głównej interwencji 900 gospodarstw domowych (300/ramię) zostanie celowo pobranych z losowo wybranych społeczności. Respondenci do części jakościowej zostaną dobrani celowo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Niniejsze badanie stawia pytanie badawcze: „Czy umożliwienie rodzinom (zwłaszcza matkom i innym opiekunom)„ oceny i działania ”w sprawie przyczyn niedożywienia poprzez ukierunkowany pakiet SBC + skutkuje trwałą redukcją czynników ryzyka, poprawiając w ten sposób zdrowie i odżywianie dzieci?” Niniejsze badanie ma na celu wdrożenie i zmierzenie efektów wielopoziomowej, wielosektorowej interwencji informacyjnej dotyczącej zmiany zachowań w dystrykcie Agago w północnej Ugandzie oraz określenie potencjału skalowania w złożonym środowisku.
Interwencja: Dzięki współpracy między Tufts University, GOAL International, CIMMYT i Cornell University, GOAL wdroży kręgi Wpływu Żywienia i Pozytywnej Praktyki (NIPP) jako standardową interwencję SBC, względem której będą testowane hipotezy. GOAL wdroży również podejście NIPP+, które obejmie dodatkowe interwencje w zakresie wody, urządzeń sanitarnych i higieny (WASH) oraz wykorzystanie ulepszonych środków produkcji rolnej. Interwencje te będą mierzone za pomocą wskaźników wyników mierzących narażenie na aflatoksyny, zanieczyszczenie wody i wiedzę przeniesioną do działania.
Projekt: Projekt badania to trójramienny klastrowy, randomizowany, kontrolowany projekt wyższości (cRCT) ze stosunkiem alokacji 1:1:1. Grupy badania będą następujące: Grupa 1: grupa NIPP; Grupa 2: ramię NIPP+; oraz grupa 3: nieinterwencyjna grupa kontrolna. Przed wdrożeniem zostanie przeprowadzona analiza barier w celu zapewnienia odpowiedniego ukierunkowania i kontekstualizacji podejść NIPP i NIPP+. Każde ramię interwencji otrzyma 12-tygodniową interwencję (NIPP lub NIPP+) z aktywnym monitorowaniem i obserwacjami podłużnymi po interwencji 2, 6 i 12 miesięcy po interwencji. Całkowita wielkość próby do analizy barierowej wyniesie maksymalnie 450 opiekunów; do głównej interwencji 900 gospodarstw domowych (300/ramię) zostanie celowo pobranych z losowo wybranych społeczności. Respondenci do części jakościowej zostaną dobrani celowo.
Analiza: To badanie podłużne będzie zbierać dane od wszystkich uczestników w 3 punktach czasowych: linii bazowej, końcowej i trwałości (12 miesięcy po interwencji). W analizie wykorzystana zostanie metoda zgodna z zamiarem leczenia (ITT) z wykorzystaniem wstępnej randomizacji grup terapeutycznych. Korzystanie z ITT pozwoli nam określić ogólny wpływ posiadania NIPP vs. NIPP+ vs. kontrola, a tym samym lepiej naśladować wdrażanie i wpływ programu w świecie rzeczywistym. Modele efektów mieszanych zostaną wykorzystane do określenia roli zmiennego w czasie i niezmiennego indywidualnego (według płci) gospodarstwa domowego i charakterystyki społeczności, a także miar narażenia i integracji na kluczowe wskaźniki wyniku. Analiza różnic w różnicach (linia bazowa/końcowa, linia bazowa/trwałość, linia końcowa/trwałość) zostanie również wykorzystana do triangulacji wyników.
Badanie podrzędne: podgrupa kobiet w wieku rozrodczym zostanie celowo wybrana do włączenia do badania podrzędnego walidacji, w ramach którego zostanie zbadany poziom narażenia na aflatoksynę (stężenie AFB1-lizyny) mierzony we krwi żylnej w porównaniu z krwią włośniczkową w porównaniu z innowacyjnym badaniem SAFE- metoda telefoniczna. Posłuży to jako badanie cząstkowe do walidacji i kalibracji w celu oceny dokładności metody SAFE-Phone w porównaniu z żyłą referencyjną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kampala, Uganda
- GOAL/Uganda
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Krąg kobiet:
- Chęć uczestnictwa w grupie
- pobyt w okolicy przez 12 tygodni.
- Mieć dziecko w wieku poniżej 2 lat (niezależnie od stanu niedożywienia)
Włączenie męskiego kręgu
- Chęć uczestnictwa
- pobyt w okolicy przez 12 tygodni
- Małżonek, bracia i/lub inni wpływowi męscy członkowie rodziny opiekunki zapisani do kręgu kobiet
- Krąg społecznościowy - Brak określonych kryteriów innych niż bycie kluczowymi liderami społeczności
Kryteria wyłączenia:
Osoby w gospodarstwach domowych bez kwalifikujących się dzieci (tj. bez dziecka w wieku poniżej 2 lat) lub którzy nie będą obecni w wybranych społecznościach w okresie interwencji i zbierania danych i/lub nie będą chcieli uczestniczyć w całym 12-tygodniowym cyklu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
|
|
Aktywny komparator: NIPP
Grupa NIPP to standardowa interwencja w zakresie zmiany zachowań społecznych (SBCC), która zajmuje się szeregiem podstawowych przyczyn niedożywienia i może mieć zarówno wpływ leczniczy, jak i zapobiegawczy na niedożywienie dzieci.
Podejście stosowane w tej grupie/ramię obejmuje szkolenia i pragmatyczną edukację dotyczącą zmiany zachowań, wzmocnioną praktycznymi działaniami przez okres 12 tygodni, skierowaną zarówno do mężczyzn, jak i kobiet w wybranych społecznościach.
Ma na celu wykorzystanie prostych, wykonalnych i dostępnych rozwiązań w społeczności, które można wykorzystać do poprawy i ochrony zdrowia i żywienia gospodarstw domowych.
12-tygodniowe plany lekcji dla kręgów są podzielone na 3 elementy: i) praktyczne sesje zmiany zachowania, które skupiają się na kluczowych, wcześniej zidentyfikowanych przyczynach niedożywienia w celu poprawy świadomości i praktyki, ii) mikroogrodnictwo w celu poprawy bezpieczeństwa żywieniowego gospodarstwa domowego oraz iii) uczestniczące pokazy gotowania mające na celu stymulowanie poprawy stanu odżywienia i praktyk pielęgnacyjnych.
|
Podejście NIPP firmy GOAL to ukierunkowane na płeć, oddolne podejście SBC, zajmujące się pakietem leżących u podstaw behawioralnych uwarunkowań niedożywienia, niezależnie od konkretnego przejawu.
Podejście ma charakter wielosektorowy.
Ma również silny element monitorowania, oceny i adaptacyjnego uczenia się z założenia.
Podejście interwencyjne (oparte na podejściu GOAL NIPP) obejmuje tworzenie społeczności, kręgów mężczyzn i kobiet w każdej społeczności z wiadomościami i działaniami skierowanymi do trzech grup o różnej intensywności.
Podczas gdy kręgi męskie i żeńskie spotykają się 2-3 razy w tygodniu przez maksymalnie 12 tygodni, podczas gdy kręgi społeczne będą spotykać się przez około trzy godziny jednorazowo przez okres 2-7 dni.
(Patrz Wytyczne dotyczące wdrożenia GOAL NIPP)
|
Eksperymentalny: NIPP+
Oprócz utworzenia kręgów i wdrożenia trzech komponentów NIPP wdrożonych również w ramieniu NIPP, osoby losowo wybrane do ramienia NIPP+ otrzymają dostęp do innowacji, które umożliwią i zachęcą gospodarstwa domowe i społeczności do przełożenia wiedzy na pozytywne praktyki.
Innowacje i dostęp do dostawców sprzedających innowacje zostaną udostępnione w trakcie szkolenia wolontariuszom NIPP+, którzy będą prowadzić szkolenia i dostęp do dostawców podczas spotkań koła.
Większość dodatków będzie dostępna po dotowanej/niskiej cenie.
Funkcjonariusze NIPP+ z programu będą wspierać wolontariuszy NIPP+ we współpracy z doradcami rolnymi.
|
Podejście NIPP firmy GOAL to ukierunkowane na płeć, oddolne podejście SBC, zajmujące się pakietem leżących u podstaw behawioralnych uwarunkowań niedożywienia, niezależnie od konkretnego przejawu.
Podejście ma charakter wielosektorowy.
Ma również silny element monitorowania, oceny i adaptacyjnego uczenia się z założenia.
Podejście interwencyjne (oparte na podejściu GOAL NIPP) obejmuje tworzenie społeczności, kręgów mężczyzn i kobiet w każdej społeczności z wiadomościami i działaniami skierowanymi do trzech grup o różnej intensywności.
Podczas gdy kręgi męskie i żeńskie spotykają się 2-3 razy w tygodniu przez maksymalnie 12 tygodni, podczas gdy kręgi społeczne będą spotykać się przez około trzy godziny jednorazowo przez okres 2-7 dni.
(Patrz Wytyczne dotyczące wdrożenia GOAL NIPP)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana ekspozycji na aflatoksyny w kukurydzy
Ramy czasowe: w ciągu 1 miesiąca od zbiorów bezpośrednio po interwencji i jednego roku po interwencji.
|
aflatoksyny w częściach na miliard w losowej próbce kukurydzy z zaopatrzenia w kukurydzę w danym gospodarstwie domowym
|
w ciągu 1 miesiąca od zbiorów bezpośrednio po interwencji i jednego roku po interwencji.
|
Zmiana narażenia na E. coli w gospodarstwie domowym
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
mi. coli mierzona w koloniach/100 ml
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana różnorodności żywieniowej – matka i dziecko
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
|
24-godzinne wycofanie dotyczy standardowego zakresu różnorodności dietetycznej
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji oraz 2 i 6 miesięcy po interwencji
|
Ekspozycja na aflatoksyny w surowicy krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
całkowite żylne (ng/ml) stężenia adduktu AFB1-lizyny
|
bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
Ekspozycja na aflatoksyny w surowicy krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
znormalizowane albuminą (pg/mg) stężenia adduktu AFB1-lizyna
|
bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana obwodu środkowego ramienia
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
cm obwodu połowy ramienia pobrane standardową taśmą UNICEF
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
Zmiana braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
Niepewność gospodarstw domowych i ocena dostępu do żywności (0-27, 72 = bardzo niepewne)
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
Zmiana wskaźnika z wagi do wzrostu
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
waga zmierzona za pomocą wagi SECA i wzrost zmierzony za pomocą tablicy o standardowym wzroście zastosowanej do wykresów wzrostu WHO
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 1 rok po interwencji
|
Produkcja kukurydzy
Ramy czasowe: tuż przed przystąpieniem do szkolenia i 1 rok po szkoleniu
|
obsadzona powierzchnia
|
tuż przed przystąpieniem do szkolenia i 1 rok po szkoleniu
|
Produkcja kukurydzy
Ramy czasowe: tuż przed przystąpieniem do szkolenia i 1 rok po szkoleniu
|
poziomy produkcji (kg)
|
tuż przed przystąpieniem do szkolenia i 1 rok po szkoleniu
|
Produkcja kukurydzy
Ramy czasowe: tuż przed przystąpieniem do szkolenia i 1 rok po szkoleniu
|
plon (kg/akr)
|
tuż przed przystąpieniem do szkolenia i 1 rok po szkoleniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Stacy P Griswold, MS, Tufts University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Masset E, Haddad L, Cornelius A, Isaza-Castro J. Effectiveness of agricultural interventions that aim to improve nutritional status of children: systematic review. BMJ. 2012 Jan 17;344:d8222. doi: 10.1136/bmj.d8222.
- Hamoudi A, Jeuland M, Lombardo S, Patil S, Pattanayak SK, Rai S. The effect of water quality testing on household behavior: evidence from an experiment in rural India. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jul;87(1):18-22. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0051.
- Akombi BJ, Agho KE, Hall JJ, Wali N, Renzaho AMN, Merom D. Stunting, Wasting and Underweight in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 1;14(8):863. doi: 10.3390/ijerph14080863.
- Bain R, Bartram J, Elliott M, Matthews R, McMahan L, Tung R, Chuang P, Gundry S. A summary catalogue of microbial drinking water tests for low and medium resource settings. Int J Environ Res Public Health. 2012 May;9(5):1609-25. doi: 10.3390/ijerph9051609. Epub 2012 May 4.
- Baoua I.B., Amadou L., Ousmane B., Baributsa D. and Murdock L.L. PICS bags for post-harvest storage of maize grain in West Africa. J. Stored Prod. Res., 58 (2014), pp. 20-28
- Bauby, AL. and Flachenberg, F. 2014. Achieving sustainability: linking CLTS with other approaches - an example of a thorough WASH intervention in South Eastern Chad. IN: Shaw, R.J., Anh, N.V. and Dang, T.H. (eds). Sustainable water and sanitation services for all in a fast changing world: Proceedings of the 37th WEDC International Conference, Hanoi, Vietnam, 15- 19 September 2014, 5pp
- Channa H., Ricker-Gilbert J., De Groote H., Marenya P., Bauchet J., Woloshuk C. Assessing Kenyan farmers and traders demand for low cost moisture meters to reduce aflatoxin in maize. Research brief by Purdue University and CIMMYT Kenya.
- Angood C, Khara T, Dolan C, Berkley JA; WaSt Technical Interest Group. Research Priorities on the Relationship between Wasting and Stunting. PLoS One. 2016 May 9;11(5):e0153221. doi: 10.1371/journal.pone.0153221. eCollection 2016.
- Dangour AD, Watson L, Cumming O, Boisson S, Che Y, Velleman Y, Cavill S, Allen E, Uauy R. Interventions to improve water quality and supply, sanitation and hygiene practices, and their effects on the nutritional status of children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 1;(8):CD009382. doi: 10.1002/14651858.CD009382.pub2.
- Danso J.K., Osekre E.A., Opit G.P., Manu N., Armstrong P., Arthur F.H., Campbell J.F., Mbata G., and McNeill S.G. Post-harvest insect infestation and mycotoxin levels in maize markets in the Middle Belt of Ghana Journal of Stored Products Research 77 (2018) 9-15
- Davis Jr., Thomas P. Barrier Analysis Facilitator's Guide: A Tool for Improving Behavior Change Communication in Child Survival and Community Development Programs, Washington, D.C.: Food for the Hungry. (2004).
- ENN. Child wasting and stunting: time to overcome the separation. A Briefing Note for policy makers and programme implementers. Emergency Nutrition Network. June 2018.
- FTF NIL Africa 2013. Baseline Report. Assessing the linkage between agriculture, food security, nutrition and health among women and children in rural Ugandan households. 66 pages. www.nutritioninnovationlab.org
- GOAL. 2016. "Implementation guidelines for Nutrition Impact and Positive Practice (NIPP) approach." GOAL, Ireland
- Harding KL, Aguayo VM, Webb P. Factors associated with wasting among children under five years old in South Asia: Implications for action. PLoS One. 2018 Jul 3;13(7):e0198749. doi: 10.1371/journal.pone.0198749. eCollection 2018.
- Headey D, Nguyen P, Kim S, Rawat R, Ruel M, Menon P. Is Exposure to Animal Feces Harmful to Child Nutrition and Health Outcomes? A Multicountry Observational Analysis. Am J Trop Med Hyg. 2017 Apr;96(4):961-969. doi: 10.4269/ajtmh.16-0270. Epub 2016 Dec 19.
- Khara T, Dolan C. The relationship between wasting and stunting, policy, programming and research implications. Technical Briefing paper. Oxford, UK: Emergency Nutrition Network, 2014. 2.
- Kikafunda JK, Walker AF, Collett D, Tumwine JK. Risk factors for early childhood malnutrition in Uganda. Pediatrics. 1998 Oct;102(4):E45. doi: 10.1542/peds.102.4.e45.
- Korich DG, Mead JR, Madore MS, Sinclair NA, Sterling CR. Effects of ozone, chlorine dioxide, chlorine, and monochloramine on Cryptosporidium parvum oocyst viability. Appl Environ Microbiol. 1990 May;56(5):1423-8. doi: 10.1128/aem.56.5.1423-1428.1990.
- Kosinski KC, Kulinkina AV, Abrah AF, Adjei MN, Breen KM, Chaudhry HM, Nevin PE, Warner SH, Tendulkar SA. A mixed-methods approach to understanding water use and water infrastructure in a schistosomiasis-endemic community: case study of Asamama, Ghana. BMC Public Health. 2016 Apr 14;16:322. doi: 10.1186/s12889-016-2976-2.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Agaba E, Nshakira N, Tran HQ, Gewirtz AT, Ghosh S. Biomarkers of maternal environmental enteric dysfunction are associated with shorter gestation and reduced length in newborn infants in Uganda. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):889-896. doi: 10.1093/ajcn/nqy176.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Bashaasha B, Agaba E, Turyashemererwa FM, Ghosh S. Unsafe Drinking Water Is Associated with Environmental Enteric Dysfunction and Poor Growth Outcomes in Young Children in Rural Southwestern Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2018 Dec;99(6):1606-1612. doi: 10.4269/ajtmh.18-0143.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Wang JS, Xue KS, Agaba E, Nshakira N, Ghosh S. Maternal aflatoxin exposure during pregnancy and adverse birth outcomes in Uganda. Matern Child Nutr. 2019 Apr;15(2):e12701. doi: 10.1111/mcn.12701. Epub 2018 Oct 23.
- Luby SP, Rahman M, Arnold BF, Unicomb L, Ashraf S, Winch PJ, Stewart CP, Begum F, Hussain F, Benjamin-Chung J, Leontsini E, Naser AM, Parvez SM, Hubbard AE, Lin A, Nizame FA, Jannat K, Ercumen A, Ram PK, Das KK, Abedin J, Clasen TF, Dewey KG, Fernald LC, Null C, Ahmed T, Colford JM Jr. Effects of water quality, sanitation, handwashing, and nutritional interventions on diarrhoea and child growth in rural Bangladesh: a cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e302-e315. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30490-4. Epub 2018 Jan 29.
- Marshak A, Young H, Bontrager EN, Boyd EM. The Relationship Between Acute Malnutrition, Hygiene Practices, Water and Livestock, and Their Program Implications in Eastern Chad. Food Nutr Bull. 2017 Mar;38(1):115-127. doi: 10.1177/0379572116681682. Epub 2016 Dec 8.
- Marshak, A., H. Young, and A. Radday, Water, Livestock, and Malnutrition: Findings from an Impact Assessment of 'Community Resilience to Acute Malnutrition' Programming in the Dar Sila Region of Eastern Chad, 2012-2015. 2016, Feinstein International Center, Tufts University: Medford, MA.
- Marshak, A., Mazurana, D., Opio, J., Gordon, R., and T. Atim. Tracking change in livelihoods, service delivery, and governance: evidence form a 2013-2015 panel survey in Uganda. ODI Working paper 59. September 2017.
- Martorell R, Young MF. Patterns of stunting and wasting: potential explanatory factors. Adv Nutr. 2012 Mar 1;3(2):227-33. doi: 10.3945/an.111.001107.
- Murdock L.L., Margam V., Baoua I., Balfe S., and Shade R.E. Death by desiccation: effects of hermetic storage on cowpea bruchids. J. Stored Prod. Res., 49 (2012), pp. 166-170
- Omotilewa OJ, Ricker-Gilbert J, Ainembabazi JH, Shively GE. Does improved storage technology promote modern input use and food security? Evidence from a randomized trial in Uganda. J Dev Econ. 2018 Nov;135:176-198. doi: 10.1016/j.jdeveco.2018.07.006.
- Rogers, Beatrice; Sanchez, Leslie; and Feinstein, Jamie. 2016. Sustaining Development: Results from a Study of Sustainability and Exit Strategies among Development Food Assistance Projects-Honduras Country Study. Washington, DC: FHI 360/Food and Nutrition Technical Assistance III Project (FANTA).
- Ruel M.T., Quisumbing A.R. and Balagamwalab M. Nutrition-sensitive agriculture: What have we learned so far? Global Food Security 17 (2018) 128-153
- Schoenbuchner SM, Dolan C, Mwangome M, Hall A, Richard SA, Wells JC, Khara T, Sonko B, Prentice AM, Moore SE. The relationship between wasting and stunting: a retrospective cohort analysis of longitudinal data in Gambian children from 1976 to 2016. Am J Clin Nutr. 2019 Aug 1;110(2):498-507. doi: 10.1093/ajcn/nqy326.
- Stobaugh HC, Rogers BL, Rosenberg IH, Webb P, Maleta KM, Manary MJ, Trehan I. Children with Poor Linear Growth Are at Risk for Repeated Relapse to Wasting after Recovery from Moderate Acute Malnutrition. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):974-979. doi: 10.1093/jn/nxy033.
- Stobaugh HC, Rogers BL, Webb P, Rosenberg IH, Thakwalakwa C, Maleta KM, Trehan I, Manary MJ. Household-level factors associated with relapse following discharge from treatment for moderate acute malnutrition. Br J Nutr. 2018 May;119(9):1039-1046. doi: 10.1017/S0007114518000363. Epub 2018 Mar 5.
- Vella V, Tomkins A, Nviku J, Marshall T. Determinants of nutritional status in south-west Uganda. J Trop Pediatr. 1995 Apr;41(2):89-98. doi: 10.1093/tropej/41.2.89.
- Vetter TR, Mascha EJ. Defining the Primary Outcomes and Justifying Secondary Outcomes of a Study: Usually, the Fewer, the Better. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):678-681. doi: 10.1213/ANE.0000000000002224.
- Wilson, T. 2007. Perceptions, practices, principles and policies in provision of livestock-water in Africa. Agricultural Water Management, 90 (2007), pp. 1-12
- Young H., Marshak A. Persistent Global Acute Malnutrition. A discussion paper on the scope of the problem, its drivers and recommendations for policy, practice and research. USA: Feinstein International Center, Tufts University, 2018.
- Griswold SP, Marshak A, Fitzpatrick M, Lantagne D, Shoenmakers K, Hebie M, Radday A, De Groote H, Mehta S, Gottlieb G, Webb P, Ghosh S. The One Nutrition in Complex Environments (ONCE) study protocol: a cluster-randomized multi-level multi-sectoral intervention to improve nutrition in Uganda. Trials. 2022 Apr 1;23(1):244. doi: 10.1186/s13063-022-06170-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13426
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Słabe odżywianie
-
Duke UniversityZakończonyLeczenie i zapobieganie niedokrwistości po podaniu batonu Gudness NutritionIndie