Eine Ernährung in komplexen Umgebungen (ONCE) (ONCE)

Ziel: Diese Studie stellt die Forschungsfrage: „Ermöglicht es Familien (insbesondere Müttern und anderen Betreuungspersonen) durch ein gezieltes SBC+-Paket, die Treiber von Mangelernährung zu ‚beurteilen und zu handeln‘, eine nachhaltige Reduzierung von Risikofaktoren, wodurch die Gesundheit und Ernährung von Kindern verbessert wird?“ Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer mehrstufigen, multisektoralen Informationsintervention zur Verhaltensänderung im Distrikt Agago in Norduganda zu implementieren und zu messen und das Potenzial für eine Skalierung in einem komplexen Umfeld zu ermitteln.

Intervention: Durch eine Zusammenarbeit zwischen der Tufts University, GOAL International, CIMMYT und der Cornell University wird GOAL NIPP-Kreise (Nutrition Impact and Positive Practice) als Standard-SBC-Intervention implementieren, anhand derer die Hypothesen getestet werden. GOAL wird auch einen NIPP+-Ansatz implementieren, der zusätzliche Interventionen für Wasser, sanitäre Einrichtungen und Hygiene (WASH) und die Nutzung verbesserter landwirtschaftlicher Betriebsmittel integriert. Diese Interventionen werden anhand von Ergebnisindikatoren gemessen, die die Exposition gegenüber Aflatoxin, die Wasserverschmutzung und das in Maßnahmen übertragene Wissen messen.

Design: Das Studiendesign ist ein dreiarmiges Cluster-randomisiertes kontrolliertes Überlegenheitsdesign (cRCT) mit einem Verteilungsverhältnis von 1:1:1. Die Studienarme sind: Gruppe 1: NIPP-Arm; Gruppe 2: NIPP+-Arm; und Gruppe 3: Kontrollarm ohne Intervention. Es wird eine Barrierenanalyse durchgeführt, um vor der Implementierung eine angemessene Ausrichtung und Kontextualisierung der NIPP- und NIPP+-Ansätze sicherzustellen. Jeder Interventionsarm erhält eine 12-wöchige Intervention (NIPP oder NIPP+) mit aktiver Überwachung und longitudinalen Follow-ups nach 2, 6 und 12 Monaten nach der Intervention. Die Gesamtstichprobengröße für die Barriereanalyse beträgt maximal 450 Pflegekräfte; Für die Hauptintervention werden 900 Haushalte (300/Arm) absichtlich aus den zufällig ausgewählten Gemeinden ausgewählt. Die Befragten für den qualitativen Teil werden bewusst ausgewählt.

Analyse: Diese Längsschnittstudie wird Daten von allen Teilnehmern zu 3 Zeitpunkten sammeln: Baseline, Endline und Nachhaltigkeit (12 Monate nach der Intervention). Die Analyse wird den Intent-to-Treat (ITT)-Ansatz verwenden, der die anfängliche Randomisierung der Behandlungsarme verwendet. Die Verwendung von ITT ermöglicht es uns, die Gesamtauswirkung von NIPP vs. NIPP+ vs. Kontrolle zu bestimmen und so die Implementierung und Auswirkung von Programmen in der realen Welt besser nachzuahmen. Mixed-Effects-Modelle werden verwendet, um die Rolle zeitvarianter und invarianter individueller (nach Geschlecht) Haushalts- und Gemeinschaftsmerkmale sowie Expositions- und Integrationsmaße für Schlüsselergebnisindikatoren zu bestimmen. Eine Differenz-in-Differenz-Analyse (Baseline/Endline, Baseline/Nachhaltigkeit, Endline/Nachhaltigkeit) wird ebenfalls verwendet, um die Ergebnisse zu triangulieren.

Teilstudie: Eine Untergruppe von Frauen im gebärfähigen Alter wird gezielt für die Aufnahme in eine Validierungsteilstudie ausgewählt, die die Höhe der Aflatoxin-Exposition (AFB1-Lysin-Konzentration), gemessen in venösem Blut im Vergleich zu Kapillarblut, im Vergleich zum innovativen SAFE- telefonische Methode. Dies dient als Unterstudie zur Validierung und Kalibrierung, um die Genauigkeit der SAFE-Phone-Methode im Vergleich zur venösen Referenz zu messen.