- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04209569
Одно питание в сложных условиях (ONCE) (ONCE)
One Nutrition in Complex Environments (ONCE), кластерное рандомизированное исследование образования в области питания и доступа к простым вспомогательным технологиям для улучшения сельскохозяйственной практики и управления качеством воды
В этом исследовании задается исследовательский вопрос: «Успевает ли предоставление семьям (особенно матерям и другим лицам, осуществляющим уход) возможности «оценивать и воздействовать» на факторы недоедания с помощью целевого пакета SBC+ на устойчивое снижение факторов риска, тем самым улучшая здоровье и питание детей?» Это исследование направлено на реализацию и измерение результатов многоуровневого многосекторального информационного вмешательства по изменению поведения в округе Агого на севере Уганды и определение потенциала для расширения в сложных условиях.
Дизайн исследования представляет собой трехгрупповой кластерный рандомизированный контролируемый дизайн превосходства (cRCT) с соотношением распределения 1:1:1. Группы исследования будут следующими: Группа 1: группа NIPP; Группа 2: рука НИПП+; и Группа 3: Рычаг управления без вмешательства. Будет проведен анализ барьеров, чтобы обеспечить надлежащую адресность и контекстуализацию подходов NIPP и NIPP+ до их реализации. В каждой группе вмешательства будет проводиться 12-недельное вмешательство (NIPP или NIPP+) с активным мониторингом и длительным наблюдением после вмешательства через 2, 6 и 12 месяцев после вмешательства. Общий размер выборки для Барьерного анализа будет составлять не более 450 лиц, осуществляющих уход; для основного вмешательства будет специально отобрано 900 домохозяйств (300 на руку) из случайно выбранных сообществ. Респонденты для качественной части будут отобраны намеренно.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: в этом исследовании ставится исследовательский вопрос: «Успеет ли предоставление семьям (особенно матерям и другим лицам, осуществляющим уход) возможности «оценивать и воздействовать» на факторы недоедания с помощью целевого пакета SBC+ на устойчивое снижение факторов риска, тем самым улучшая здоровье и питание детей?» Это исследование направлено на реализацию и измерение результатов многоуровневого многосекторального информационного вмешательства по изменению поведения в округе Агого на севере Уганды и определение потенциала для расширения в сложных условиях.
Вмешательство: благодаря сотрудничеству между Университетом Тафтса, GOAL International, CIMMYT и Корнельским университетом GOAL внедрит кружки «Влияние на питание и положительную практику» (NIPP) в качестве стандартного вмешательства SBC, на котором будут проверяться гипотезы. GOAL также внедрит подход NIPP+, который объединит дополнительные мероприятия в области водоснабжения, санитарии и гигиены (WASH) и использование улучшенных сельскохозяйственных ресурсов. Эти меры будут оцениваться с помощью индикаторов результатов, измеряющих воздействие афлатоксинов, загрязнение воды и использование знаний в практических действиях.
Дизайн. Дизайн исследования представляет собой кластерный рандомизированный дизайн с контролируемым превосходством (cRCT) с тремя группами с соотношением распределения 1:1:1. Группы исследования будут следующими: Группа 1: группа NIPP; Группа 2: рука НИПП+; и Группа 3: Рычаг управления без вмешательства. Будет проведен анализ барьеров, чтобы обеспечить надлежащую адресность и контекстуализацию подходов NIPP и NIPP+ до их реализации. В каждой группе вмешательства будет проводиться 12-недельное вмешательство (NIPP или NIPP+) с активным мониторингом и длительным наблюдением после вмешательства через 2, 6 и 12 месяцев после вмешательства. Общий размер выборки для Барьерного анализа будет составлять не более 450 лиц, осуществляющих уход; для основного вмешательства будет специально отобрано 900 домохозяйств (300 на руку) из случайно выбранных сообществ. Респонденты для качественной части будут отобраны намеренно.
Анализ: В этом лонгитюдном исследовании будут собраны данные обо всех участниках в 3 временных точках: исходный уровень, конечный уровень и устойчивость (12 месяцев после вмешательства). В анализе будет использоваться подход Intent-to-Treat (ITT) с использованием первоначальной рандомизации групп лечения. Использование ITT позволит нам определить общее влияние наличия NIPP по сравнению с NIPP+ по сравнению с контролем, таким образом, лучше имитируя реализацию и влияние программы в реальном мире. Модели смешанных эффектов будут использоваться для определения роли изменяющихся во времени и неизменных характеристик отдельных (по полу) домохозяйств и сообществ, а также мер воздействия и интеграции на ключевые показатели результатов. Анализ разницы в различиях (исходный/конечный уровень, исходный уровень/устойчивость, конечный результат/устойчивость) также будет использоваться для триангуляции результатов.
Дополнительное исследование: подгруппа женщин репродуктивного возраста будет целенаправленно отобрана для включения в подтверждающее дополнительное исследование, в ходе которого будет изучен уровень воздействия афлатоксина (концентрация AFB1-лизина), измеренный в венозной крови по сравнению с капиллярной кровью по сравнению с инновационным SAFE- метод телефона. Это послужит вспомогательным исследованием проверки и калибровки для оценки точности метода SAFE-Phone по сравнению с венозным эталоном.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kampala, Уганда
- GOAL/Uganda
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Женский круг:
- Готовность участвовать в группе
- пребывания в этом районе в течение 12 недель.
- Иметь ребенка в возрасте до 2 лет (независимо от статуса недоедания)
Включение мужского круга
- Готовность к участию
- пребывание в этом районе в течение 12 недель
- Супруг, братья и/или другие влиятельные члены семьи мужского пола ухаживающей женщины, зарегистрированные в женском кругу
- Круг сообщества — никаких конкретных критериев, кроме ключевых лидеров сообщества.
Критерий исключения:
Лица в домохозяйствах без подходящих детей (т. без ребенка в возрасте до 2 лет), или которые не будут присутствовать в выбранных сообществах в течение периодов вмешательства и сбора данных и/или которые не желают участвовать в течение всего 12-недельного цикла.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Активный компаратор: НИПП
Группа NIPP представляет собой стандартное вмешательство по изменению социального поведения (SBCC), которое устраняет ряд основных причин недоедания и может оказать как лечебное, так и профилактическое воздействие на детское недоедание.
Подход в этой группе/подразделении включает в себя обучение и прагматическое обучение изменению поведения, подкрепленное практическими занятиями в течение 12-недельного периода как для мужчин, так и для женщин в отдельных сообществах.
Его цель — использовать простые, жизнеспособные и доступные решения внутри сообщества, которые можно использовать для улучшения и защиты здоровья и питания домохозяйств.
12-недельные планы уроков для кружков разделены на 3 компонента: i) практические занятия по изменению поведения, которые фокусируются на ключевых заранее выявленных причинах недоедания для повышения осведомленности и практики; ii) микросадоводство для повышения продовольственной безопасности домохозяйств и iii) совместные демонстрации приготовления пищи для стимулирования улучшения состояния питания и практики ухода.
|
Подход GOAL NIPP представляет собой гендерно-массовый подход SBC, направленный на комплекс основных поведенческих детерминант недоедания, независимо от конкретного проявления.
Подход носит многосекторальный характер.
Он также имеет сильный компонент мониторинга, оценки и адаптивного обучения по дизайну.
Подход к вмешательству (основанный на подходе NIPP GOAL) включает создание сообщества, мужских и женских кругов в каждом сообществе с обменом сообщениями и мероприятиями, направленными на три группы с разной интенсивностью.
В то время как мужские и женские круги встречаются 2-3 раза в неделю в течение максимального периода 12 недель, в то время как общественные круги будут встречаться примерно по три часа в любое время в течение периода 2-7 дней.
(См. Руководство по внедрению GOAL NIPP)
|
|
Экспериментальный: НИПП+
Помимо создания кружков и реализации трех компонентов NIPP, также реализованных в отделении NIPP, участникам, рандомизированным в отделение NIPP+, будет предоставлен доступ к инновациям, которые позволят и побудят домохозяйства и сообщества преобразовать знания в позитивную практику.
Инновации и доступ к поставщикам, которые продают инновации, будут предоставлены во время обучения волонтерам NIPP+, которые будут проводить тренинги и доступ к поставщикам во время круговых встреч.
Большинство дополнений будут доступны по субсидированной/низкой цене.
Сотрудники программы NIPP+ будут поддерживать волонтеров NIPP+ в сотрудничестве с сотрудниками по распространению сельскохозяйственных знаний.
|
Подход GOAL NIPP представляет собой гендерно-массовый подход SBC, направленный на комплекс основных поведенческих детерминант недоедания, независимо от конкретного проявления.
Подход носит многосекторальный характер.
Он также имеет сильный компонент мониторинга, оценки и адаптивного обучения по дизайну.
Подход к вмешательству (основанный на подходе NIPP GOAL) включает создание сообщества, мужских и женских кругов в каждом сообществе с обменом сообщениями и мероприятиями, направленными на три группы с разной интенсивностью.
В то время как мужские и женские круги встречаются 2-3 раза в неделю в течение максимального периода 12 недель, в то время как общественные круги будут встречаться примерно по три часа в любое время в течение периода 2-7 дней.
(См. Руководство по внедрению GOAL NIPP)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воздействия афлатоксинов на кукурузу
Временное ограничение: в течение 1 месяца после сбора урожая сразу после вмешательства и через год после вмешательства.
|
афлатоксин в частях на миллиард в случайной выборке кукурузы в запасах кукурузы данного домохозяйства
|
в течение 1 месяца после сбора урожая сразу после вмешательства и через год после вмешательства.
|
|
Изменение воздействия E. coli в домохозяйствах
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
е. coli, измеряется в колониях/100 мл
|
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение разнообразия рациона питания – мать и ребенок
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства и через 2 и 6 месяцев после вмешательства
|
24-часовой отзыв применяется к стандартному диапазону диетического разнообразия
|
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства и через 2 и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Воздействие афлатоксина в сыворотке крови
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
венозная общая (нг/мл) концентрация аддукта AFB1-лизина
|
сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
|
Воздействие афлатоксина в сыворотке крови
Временное ограничение: сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Нормализованная по альбумину (пг/мг) концентрация аддукта AFB1-лизина
|
сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение окружности середины плеча
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
см окружности середины плеча, снятой стандартной лентой ЮНИСЕФ
|
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение продовольственной безопасности
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
Оценка отсутствия продовольственной безопасности и доступа в домохозяйствах (0–27, 72 = крайне небезопасно)
|
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
|
Изменение z-показателя массы тела к росту
Временное ограничение: до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
вес, измеренный с помощью весов SECA, и рост, измеренный с помощью стандартной ростовой доски в соответствии с таблицами роста ВОЗ
|
до вмешательства, сразу после вмешательства и через 1 год после вмешательства
|
|
Производство кукурузы
Временное ограничение: непосредственно перед началом тренировки и через 1 год после тренировки
|
посевная площадь
|
непосредственно перед началом тренировки и через 1 год после тренировки
|
|
Производство кукурузы
Временное ограничение: непосредственно перед началом тренировки и через 1 год после тренировки
|
уровень производства (кг)
|
непосредственно перед началом тренировки и через 1 год после тренировки
|
|
Производство кукурузы
Временное ограничение: непосредственно перед началом тренировки и через 1 год после тренировки
|
урожайность (кг/акр)
|
непосредственно перед началом тренировки и через 1 год после тренировки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Stacy P Griswold, MS, Tufts University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Masset E, Haddad L, Cornelius A, Isaza-Castro J. Effectiveness of agricultural interventions that aim to improve nutritional status of children: systematic review. BMJ. 2012 Jan 17;344:d8222. doi: 10.1136/bmj.d8222.
- Hamoudi A, Jeuland M, Lombardo S, Patil S, Pattanayak SK, Rai S. The effect of water quality testing on household behavior: evidence from an experiment in rural India. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jul;87(1):18-22. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0051.
- Akombi BJ, Agho KE, Hall JJ, Wali N, Renzaho AMN, Merom D. Stunting, Wasting and Underweight in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 1;14(8):863. doi: 10.3390/ijerph14080863.
- Bain R, Bartram J, Elliott M, Matthews R, McMahan L, Tung R, Chuang P, Gundry S. A summary catalogue of microbial drinking water tests for low and medium resource settings. Int J Environ Res Public Health. 2012 May;9(5):1609-25. doi: 10.3390/ijerph9051609. Epub 2012 May 4.
- Baoua I.B., Amadou L., Ousmane B., Baributsa D. and Murdock L.L. PICS bags for post-harvest storage of maize grain in West Africa. J. Stored Prod. Res., 58 (2014), pp. 20-28
- Bauby, AL. and Flachenberg, F. 2014. Achieving sustainability: linking CLTS with other approaches - an example of a thorough WASH intervention in South Eastern Chad. IN: Shaw, R.J., Anh, N.V. and Dang, T.H. (eds). Sustainable water and sanitation services for all in a fast changing world: Proceedings of the 37th WEDC International Conference, Hanoi, Vietnam, 15- 19 September 2014, 5pp
- Channa H., Ricker-Gilbert J., De Groote H., Marenya P., Bauchet J., Woloshuk C. Assessing Kenyan farmers and traders demand for low cost moisture meters to reduce aflatoxin in maize. Research brief by Purdue University and CIMMYT Kenya.
- Angood C, Khara T, Dolan C, Berkley JA; WaSt Technical Interest Group. Research Priorities on the Relationship between Wasting and Stunting. PLoS One. 2016 May 9;11(5):e0153221. doi: 10.1371/journal.pone.0153221. eCollection 2016.
- Dangour AD, Watson L, Cumming O, Boisson S, Che Y, Velleman Y, Cavill S, Allen E, Uauy R. Interventions to improve water quality and supply, sanitation and hygiene practices, and their effects on the nutritional status of children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 1;(8):CD009382. doi: 10.1002/14651858.CD009382.pub2.
- Danso J.K., Osekre E.A., Opit G.P., Manu N., Armstrong P., Arthur F.H., Campbell J.F., Mbata G., and McNeill S.G. Post-harvest insect infestation and mycotoxin levels in maize markets in the Middle Belt of Ghana Journal of Stored Products Research 77 (2018) 9-15
- Davis Jr., Thomas P. Barrier Analysis Facilitator's Guide: A Tool for Improving Behavior Change Communication in Child Survival and Community Development Programs, Washington, D.C.: Food for the Hungry. (2004).
- ENN. Child wasting and stunting: time to overcome the separation. A Briefing Note for policy makers and programme implementers. Emergency Nutrition Network. June 2018.
- FTF NIL Africa 2013. Baseline Report. Assessing the linkage between agriculture, food security, nutrition and health among women and children in rural Ugandan households. 66 pages. www.nutritioninnovationlab.org
- GOAL. 2016. "Implementation guidelines for Nutrition Impact and Positive Practice (NIPP) approach." GOAL, Ireland
- Harding KL, Aguayo VM, Webb P. Factors associated with wasting among children under five years old in South Asia: Implications for action. PLoS One. 2018 Jul 3;13(7):e0198749. doi: 10.1371/journal.pone.0198749. eCollection 2018.
- Headey D, Nguyen P, Kim S, Rawat R, Ruel M, Menon P. Is Exposure to Animal Feces Harmful to Child Nutrition and Health Outcomes? A Multicountry Observational Analysis. Am J Trop Med Hyg. 2017 Apr;96(4):961-969. doi: 10.4269/ajtmh.16-0270. Epub 2016 Dec 19.
- Khara T, Dolan C. The relationship between wasting and stunting, policy, programming and research implications. Technical Briefing paper. Oxford, UK: Emergency Nutrition Network, 2014. 2.
- Kikafunda JK, Walker AF, Collett D, Tumwine JK. Risk factors for early childhood malnutrition in Uganda. Pediatrics. 1998 Oct;102(4):E45. doi: 10.1542/peds.102.4.e45.
- Korich DG, Mead JR, Madore MS, Sinclair NA, Sterling CR. Effects of ozone, chlorine dioxide, chlorine, and monochloramine on Cryptosporidium parvum oocyst viability. Appl Environ Microbiol. 1990 May;56(5):1423-8. doi: 10.1128/aem.56.5.1423-1428.1990.
- Kosinski KC, Kulinkina AV, Abrah AF, Adjei MN, Breen KM, Chaudhry HM, Nevin PE, Warner SH, Tendulkar SA. A mixed-methods approach to understanding water use and water infrastructure in a schistosomiasis-endemic community: case study of Asamama, Ghana. BMC Public Health. 2016 Apr 14;16:322. doi: 10.1186/s12889-016-2976-2.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Agaba E, Nshakira N, Tran HQ, Gewirtz AT, Ghosh S. Biomarkers of maternal environmental enteric dysfunction are associated with shorter gestation and reduced length in newborn infants in Uganda. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):889-896. doi: 10.1093/ajcn/nqy176.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Bashaasha B, Agaba E, Turyashemererwa FM, Ghosh S. Unsafe Drinking Water Is Associated with Environmental Enteric Dysfunction and Poor Growth Outcomes in Young Children in Rural Southwestern Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2018 Dec;99(6):1606-1612. doi: 10.4269/ajtmh.18-0143.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Wang JS, Xue KS, Agaba E, Nshakira N, Ghosh S. Maternal aflatoxin exposure during pregnancy and adverse birth outcomes in Uganda. Matern Child Nutr. 2019 Apr;15(2):e12701. doi: 10.1111/mcn.12701. Epub 2018 Oct 23.
- Luby SP, Rahman M, Arnold BF, Unicomb L, Ashraf S, Winch PJ, Stewart CP, Begum F, Hussain F, Benjamin-Chung J, Leontsini E, Naser AM, Parvez SM, Hubbard AE, Lin A, Nizame FA, Jannat K, Ercumen A, Ram PK, Das KK, Abedin J, Clasen TF, Dewey KG, Fernald LC, Null C, Ahmed T, Colford JM Jr. Effects of water quality, sanitation, handwashing, and nutritional interventions on diarrhoea and child growth in rural Bangladesh: a cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e302-e315. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30490-4. Epub 2018 Jan 29.
- Marshak A, Young H, Bontrager EN, Boyd EM. The Relationship Between Acute Malnutrition, Hygiene Practices, Water and Livestock, and Their Program Implications in Eastern Chad. Food Nutr Bull. 2017 Mar;38(1):115-127. doi: 10.1177/0379572116681682. Epub 2016 Dec 8.
- Marshak, A., H. Young, and A. Radday, Water, Livestock, and Malnutrition: Findings from an Impact Assessment of 'Community Resilience to Acute Malnutrition' Programming in the Dar Sila Region of Eastern Chad, 2012-2015. 2016, Feinstein International Center, Tufts University: Medford, MA.
- Marshak, A., Mazurana, D., Opio, J., Gordon, R., and T. Atim. Tracking change in livelihoods, service delivery, and governance: evidence form a 2013-2015 panel survey in Uganda. ODI Working paper 59. September 2017.
- Martorell R, Young MF. Patterns of stunting and wasting: potential explanatory factors. Adv Nutr. 2012 Mar 1;3(2):227-33. doi: 10.3945/an.111.001107.
- Murdock L.L., Margam V., Baoua I., Balfe S., and Shade R.E. Death by desiccation: effects of hermetic storage on cowpea bruchids. J. Stored Prod. Res., 49 (2012), pp. 166-170
- Omotilewa OJ, Ricker-Gilbert J, Ainembabazi JH, Shively GE. Does improved storage technology promote modern input use and food security? Evidence from a randomized trial in Uganda. J Dev Econ. 2018 Nov;135:176-198. doi: 10.1016/j.jdeveco.2018.07.006.
- Rogers, Beatrice; Sanchez, Leslie; and Feinstein, Jamie. 2016. Sustaining Development: Results from a Study of Sustainability and Exit Strategies among Development Food Assistance Projects-Honduras Country Study. Washington, DC: FHI 360/Food and Nutrition Technical Assistance III Project (FANTA).
- Ruel M.T., Quisumbing A.R. and Balagamwalab M. Nutrition-sensitive agriculture: What have we learned so far? Global Food Security 17 (2018) 128-153
- Schoenbuchner SM, Dolan C, Mwangome M, Hall A, Richard SA, Wells JC, Khara T, Sonko B, Prentice AM, Moore SE. The relationship between wasting and stunting: a retrospective cohort analysis of longitudinal data in Gambian children from 1976 to 2016. Am J Clin Nutr. 2019 Aug 1;110(2):498-507. doi: 10.1093/ajcn/nqy326.
- Stobaugh HC, Rogers BL, Rosenberg IH, Webb P, Maleta KM, Manary MJ, Trehan I. Children with Poor Linear Growth Are at Risk for Repeated Relapse to Wasting after Recovery from Moderate Acute Malnutrition. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):974-979. doi: 10.1093/jn/nxy033.
- Stobaugh HC, Rogers BL, Webb P, Rosenberg IH, Thakwalakwa C, Maleta KM, Trehan I, Manary MJ. Household-level factors associated with relapse following discharge from treatment for moderate acute malnutrition. Br J Nutr. 2018 May;119(9):1039-1046. doi: 10.1017/S0007114518000363. Epub 2018 Mar 5.
- Vella V, Tomkins A, Nviku J, Marshall T. Determinants of nutritional status in south-west Uganda. J Trop Pediatr. 1995 Apr;41(2):89-98. doi: 10.1093/tropej/41.2.89.
- Vetter TR, Mascha EJ. Defining the Primary Outcomes and Justifying Secondary Outcomes of a Study: Usually, the Fewer, the Better. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):678-681. doi: 10.1213/ANE.0000000000002224.
- Wilson, T. 2007. Perceptions, practices, principles and policies in provision of livestock-water in Africa. Agricultural Water Management, 90 (2007), pp. 1-12
- Young H., Marshak A. Persistent Global Acute Malnutrition. A discussion paper on the scope of the problem, its drivers and recommendations for policy, practice and research. USA: Feinstein International Center, Tufts University, 2018.
- Griswold SP, Marshak A, Fitzpatrick M, Lantagne D, Shoenmakers K, Hebie M, Radday A, De Groote H, Mehta S, Gottlieb G, Webb P, Ghosh S. The One Nutrition in Complex Environments (ONCE) study protocol: a cluster-randomized multi-level multi-sectoral intervention to improve nutrition in Uganda. Trials. 2022 Apr 1;23(1):244. doi: 10.1186/s13063-022-06170-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13426
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .