Una Nutrición en Entornos Complejos (ONCE) (ONCE)

Objetivo: este estudio plantea la pregunta de investigación: "¿Permitir que las familias (en particular, las madres y otros cuidadores) 'evalúen y actúen' sobre los impulsores de la desnutrición a través de un paquete SBC+ específico logra una reducción sostenida de los factores de riesgo y, por lo tanto, mejora la salud y la nutrición de los niños?" Este estudio tiene como objetivo implementar y medir los efectos de una intervención de información de cambio de comportamiento multisectorial y multinivel en el distrito de Agago en el norte de Uganda y determinar el potencial de ampliación en un entorno complejo.

Intervención: A través de una colaboración entre la Universidad de Tufts, GOAL International, CIMMYT y la Universidad de Cornell, GOAL implementará los círculos de Práctica Positiva e Impacto Nutricional (NIPP) como la intervención estándar de SBC contra la cual se probarán las hipótesis. GOAL también implementará un enfoque NIPP+ que integrará intervenciones adicionales para agua, saneamiento e higiene (WASH) y el uso de insumos agrícolas mejorados. Estas intervenciones se medirán mediante indicadores de resultados que midan la exposición a las aflatoxinas, la contaminación del agua y el conocimiento transferido a la acción.

Diseño: El diseño del estudio es un diseño de superioridad controlada aleatoriamente por grupos de tres brazos (cRCT) con una proporción de asignación de 1: 1: 1. Los brazos del estudio serán: Grupo 1: brazo NIPP; Grupo 2: brazo NIPP+; y Grupo 3: brazo de control de no intervención. Se llevará a cabo un análisis de barreras para garantizar la focalización y contextualización adecuadas de los enfoques NIPP y NIPP+ antes de la implementación. Cada brazo de intervención recibirá una intervención de 12 semanas (NIPP o NIPP+) con monitoreo activo y seguimientos longitudinales posteriores a la intervención a los 2, 6 y 12 meses posteriores a la intervención. El tamaño total de la muestra para el Análisis de Barreras será de un máximo de 450 cuidadores; para la intervención principal, 900 hogares (300/brazo) serán muestreados a propósito de las comunidades seleccionadas al azar. Los encuestados para la parte cualitativa serán seleccionados a propósito.

Análisis: este estudio longitudinal recopilará datos de todos los participantes en 3 puntos temporales: línea de base, línea final y sostenibilidad (12 meses después de la intervención). El análisis utilizará el enfoque por intención de tratar (ITT) utilizando la aleatorización inicial de los brazos de tratamiento. El uso de ITT nos permitirá determinar el impacto general de tener NIPP versus NIPP+ versus control, imitando así mejor la implementación y el impacto del programa en el mundo real. Se utilizarán modelos de efectos mixtos para determinar el papel de las características individuales (por género) del hogar y de la comunidad variables en el tiempo e invariantes, así como medidas de exposición e integración en indicadores clave de resultados. También se utilizará un análisis de diferencias en diferencias (línea de base/línea final, línea de base/sostenibilidad, línea final/sostenibilidad) para triangular los hallazgos.

Subestudio: se seleccionará intencionalmente un subconjunto de mujeres en edad reproductiva para participar en un subestudio de validación que examinará el nivel de exposición a aflatoxinas (concentración de AFB1-lisina) medido en sangre venosa en comparación con la sangre capilar en comparación con el innovador SAFE- método telefónico. Esto servirá como un subestudio de validación y calibración para medir la precisión del método SAFE-Phone en comparación con la referencia venosa.