- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04209569
Une nutrition dans des environnements complexes (ONCE) (ONCE)
One Nutrition in Complex Environments (ONCE), un essai randomisé en grappes sur l'éducation nutritionnelle et l'accès à des technologies de soutien simples pour améliorer les pratiques agricoles et la gestion de la qualité de l'eau
Cette étude pose la question de recherche "Le fait de permettre aux familles (en particulier les mères et autres personnes qui s'occupent d'elles) d'"évaluer et d'agir" sur les moteurs de la malnutrition grâce à un package SBC+ ciblé réussit-il à réduire durablement les facteurs de risque, améliorant ainsi la santé et la nutrition de l'enfant ?" Cette étude vise à mettre en œuvre et à mesurer les effets d'une intervention d'information sur le changement de comportement multisectoriel à plusieurs niveaux dans le district d'Agago au nord de l'Ouganda et à déterminer le potentiel de mise à l'échelle dans un environnement complexe.
La conception de l'étude est une conception de supériorité contrôlée randomisée en grappes à trois bras (cRCT) avec un rapport d'allocation de 1: 1: 1. Les bras de l'étude seront : Groupe 1 : bras NIPP ; Groupe 2 : bras NIPP+ ; et groupe 3 : groupe témoin sans intervention. Une analyse des obstacles sera menée pour assurer un ciblage et une contextualisation appropriés des approches NIPP et NIPP+ avant la mise en œuvre. Chaque bras d'intervention recevra une intervention de 12 semaines (NIPP ou NIPP+) avec une surveillance active et des suivis longitudinaux après l'intervention à 2, 6 et 12 mois après l'intervention. La taille totale de l'échantillon pour l'analyse des barrières sera d'un maximum de 450 soignants ; pour l'intervention principale, 900 ménages (300/bras) seront délibérément échantillonnés dans les communautés sélectionnées au hasard. Les répondants pour la partie qualitative seront sélectionnés à dessein.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Cette étude pose la question de recherche « Est-ce que le fait de permettre aux familles (en particulier les mères et autres soignants) « d'évaluer et d'agir » sur les moteurs de la malnutrition grâce à un package SBC+ ciblé réussit à réduire durablement les facteurs de risque, améliorant ainsi la santé et la nutrition de l'enfant ? » Cette étude vise à mettre en œuvre et à mesurer les effets d'une intervention d'information sur le changement de comportement multisectoriel à plusieurs niveaux dans le district d'Agago au nord de l'Ouganda et à déterminer le potentiel de mise à l'échelle dans un environnement complexe.
Intervention : Grâce à une collaboration entre l'Université Tufts, GOAL International, le CIMMYT et l'Université Cornell, GOAL mettra en œuvre les cercles d'impact nutritionnel et de pratique positive (NIPP) en tant qu'intervention SBC standard par rapport à laquelle les hypothèses seront testées. GOAL mettra également en œuvre une approche NIPP+ qui intégrera des interventions supplémentaires pour l'eau, l'assainissement et l'hygiène (WASH) et l'utilisation d'intrants agricoles améliorés. Ces interventions seront mesurées par des indicateurs de résultats mesurant l'exposition à l'aflatoxine, la contamination de l'eau et les connaissances transférées à l'action.
Conception : La conception de l'étude est une conception de supériorité contrôlée randomisée en grappes à trois bras (cRCT) avec un ratio d'allocation de 1:1:1. Les bras de l'étude seront : Groupe 1 : bras NIPP ; Groupe 2 : bras NIPP+ ; et groupe 3 : groupe témoin sans intervention. Une analyse des obstacles sera menée pour assurer un ciblage et une contextualisation appropriés des approches NIPP et NIPP+ avant la mise en œuvre. Chaque bras d'intervention recevra une intervention de 12 semaines (NIPP ou NIPP+) avec une surveillance active et des suivis longitudinaux après l'intervention à 2, 6 et 12 mois après l'intervention. La taille totale de l'échantillon pour l'analyse des barrières sera d'un maximum de 450 soignants ; pour l'intervention principale, 900 ménages (300/bras) seront délibérément échantillonnés dans les communautés sélectionnées au hasard. Les répondants pour la partie qualitative seront sélectionnés à dessein.
Analyse : Cette étude longitudinale recueillera des données auprès de tous les participants à 3 moments : ligne de base, fin et durabilité (12 mois après l'intervention). L'analyse utilisera l'approche en intention de traiter (ITT) en utilisant la randomisation initiale des bras de traitement. L'utilisation de l'ITT nous permettra de déterminer l'impact global du NIPP par rapport au NIPP+ par rapport au contrôle, imitant ainsi mieux la mise en œuvre et l'impact du programme dans le monde réel. Des modèles à effets mixtes seront utilisés pour déterminer le rôle des caractéristiques des ménages et des communautés qui varient dans le temps et invarient (selon le sexe), ainsi que des mesures d'exposition et d'intégration sur les indicateurs de résultats clés. Une analyse des différences dans les différences (baseline/endline, baseline/durabilité, endline/durabilité) sera également utilisée pour trianguler les résultats.
Sous-étude : un sous-ensemble de femmes en âge de procréer sera sélectionné à dessein pour participer à une sous-étude de validation qui examinera le niveau d'exposition à l'aflatoxine (concentration d'AFB1-lysine) mesuré dans le sang veineux par rapport au sang capillaire par rapport à l'innovant SAFE- méthode téléphonique. Cela servira de sous-étude de validation et d'étalonnage pour évaluer la précision de la méthode SAFE-Phone par rapport à la référence veineuse.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kampala, Ouganda
- GOAL/Uganda
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Les critères d'inclusion :
Cercle féminin :
- Volonté de participer au groupe
- rester dans la région pendant 12 semaines.
- Avoir un enfant de moins de 2 ans (quel que soit le statut de malnutrition)
Inclusion du cercle masculin
- Volonté de participer
- rester dans la région pendant 12 semaines
- Conjoint, frères et/ou autres membres masculins influents de la famille de la femme aidante inscrits dans le cercle féminin
- Cercle communautaire - Aucun critère spécifique autre que d'être des leaders communautaires clés
Critère d'exclusion:
Les personnes dans les ménages sans enfants éligibles (c'est-à-dire sans enfant de moins de 2 ans), ou qui ne seront pas présents dans les communautés sélectionnées pendant les périodes d'intervention et de collecte de données et/ou qui ne sont pas disposés à participer tout au long du cycle de 12 semaines.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
Aucune intervention
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Comparateur actif: PNI
Le groupe NIPP est une intervention standard de changement de comportement social (CCSC) qui s'attaque à un ensemble de causes sous-jacentes de la malnutrition, avec le potentiel d'avoir un impact à la fois curatif et préventif sur la malnutrition infantile.
L'approche de ce groupe/bras implique une formation et une éducation pragmatique au changement de comportement renforcées par des activités pratiques sur une période de 12 semaines destinées aux hommes et aux femmes des communautés sélectionnées.
Il vise à utiliser des solutions simples, viables et accessibles au sein de la communauté qui peuvent être utilisées pour améliorer et protéger la santé et la nutrition des ménages.
Les plans de cours de 12 semaines pour les cercles sont divisés en 3 composantes : i) des séances pratiques de changement de comportement qui se concentrent sur les principales causes pré-identifiées de la malnutrition afin d'améliorer la sensibilisation et la pratique ii) le micro-jardinage pour améliorer la sécurité nutritionnelle des ménages et iii) des démonstrations culinaires participatives pour stimuler l'amélioration de l'état nutritionnel et des pratiques de soins.
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L'approche NIPP de GOAL est une approche SBC basée sur le genre, s'attaquant à un ensemble de déterminants comportementaux sous-jacents de la malnutrition, quelle que soit la manifestation particulière.
L'approche est de nature multisectorielle.
Il a également une forte composante de suivi, d'évaluation et d'apprentissage adaptatif de par sa conception.
L'approche d'intervention (basée sur l'approche NIPP de GOAL) implique la création de cercles communautaires, masculins et féminins dans chaque communauté avec des messages et des activités ciblant les trois groupes à des intensités variables.
Alors que les cercles masculins et féminins se réunissent 2 à 3 fois par semaine pendant une période maximale de 12 semaines, tandis que les cercles communautaires se réuniront pendant environ trois heures à la fois sur une période de 2 à 7 jours.
(Voir les directives de mise en œuvre de GOAL NIPP)
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Expérimental: PNI+
En plus d'établir les cercles et de mettre en œuvre les trois composantes NIPP également mises en œuvre dans le bras NIPP, les personnes randomisées dans le bras NIPP+ auront accès aux innovations pour permettre et encourager les ménages et les communautés à traduire les connaissances en pratiques positives.
Les innovations et l'accès aux fournisseurs qui vendent des innovations seront mis à disposition pendant la formation aux bénévoles du NIPP+ qui assureront les formations et l'accès aux fournisseurs lors des réunions du cercle.
La plupart des ajouts seront rendus accessibles à un coût subventionné/faible.
Les agents NIPP+ du programme soutiendront les volontaires NIPP+ en collaboration avec les agents de vulgarisation agricole.
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L'approche NIPP de GOAL est une approche SBC basée sur le genre, s'attaquant à un ensemble de déterminants comportementaux sous-jacents de la malnutrition, quelle que soit la manifestation particulière.
L'approche est de nature multisectorielle.
Il a également une forte composante de suivi, d'évaluation et d'apprentissage adaptatif de par sa conception.
L'approche d'intervention (basée sur l'approche NIPP de GOAL) implique la création de cercles communautaires, masculins et féminins dans chaque communauté avec des messages et des activités ciblant les trois groupes à des intensités variables.
Alors que les cercles masculins et féminins se réunissent 2 à 3 fois par semaine pendant une période maximale de 12 semaines, tandis que les cercles communautaires se réuniront pendant environ trois heures à la fois sur une période de 2 à 7 jours.
(Voir les directives de mise en œuvre de GOAL NIPP)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'exposition à l'aflatoxine dans le maïs
Délai: dans un délai d'un mois après la récolte immédiatement après l'intervention et un an après l'intervention.
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aflatoxine en parties par milliard dans un échantillon aléatoire de maïs dans l'approvisionnement en maïs d'un ménage donné
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dans un délai d'un mois après la récolte immédiatement après l'intervention et un an après l'intervention.
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Changement dans l'exposition à E. coli dans les ménages
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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e. coli mesuré en colonies/100 ml
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la diversité alimentaire - mère et enfant
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 an après l'intervention et 2 et 6 mois après l'intervention
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Rappel de 24 heures appliqué à la gamme standard de diversité alimentaire
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention, et 1 an après l'intervention et 2 et 6 mois après l'intervention
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Exposition aux aflatoxines dans le sérum sanguin
Délai: immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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Concentrations veineuses totales (ng/ml) d'adduits AFB1-lysine
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immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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Exposition aux aflatoxines dans le sérum sanguin
Délai: immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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concentrations d'adduits AFB1-lysine normalisées (pg/mg) d'albumine
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immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la circonférence du bras à mi-hauteur
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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cm de circonférence du bras à mi-hauteur prise avec du ruban adhésif standard de l'UNICEF
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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Changement dans l'insécurité alimentaire
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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Score d'insécurité alimentaire et d'accès des ménages (0-27, 72=très peu sûr)
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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Changement du score z du poids pour la taille
Délai: avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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poids pris avec la balance SECA et taille prise avec le tableau de taille standard appliqué aux courbes de croissance de l'OMS
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avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 1 an après l'intervention
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Production de maïs
Délai: juste avant l'exposition à la formation et 1 an après la formation
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superficie plantée
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juste avant l'exposition à la formation et 1 an après la formation
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Production de maïs
Délai: juste avant l'exposition à la formation et 1 an après la formation
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niveaux de production (kg)
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juste avant l'exposition à la formation et 1 an après la formation
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Production de maïs
Délai: juste avant l'exposition à la formation et 1 an après la formation
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rendement (kg/acre)
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juste avant l'exposition à la formation et 1 an après la formation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Stacy P Griswold, MS, Tufts University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Masset E, Haddad L, Cornelius A, Isaza-Castro J. Effectiveness of agricultural interventions that aim to improve nutritional status of children: systematic review. BMJ. 2012 Jan 17;344:d8222. doi: 10.1136/bmj.d8222.
- Hamoudi A, Jeuland M, Lombardo S, Patil S, Pattanayak SK, Rai S. The effect of water quality testing on household behavior: evidence from an experiment in rural India. Am J Trop Med Hyg. 2012 Jul;87(1):18-22. doi: 10.4269/ajtmh.2012.12-0051.
- Akombi BJ, Agho KE, Hall JJ, Wali N, Renzaho AMN, Merom D. Stunting, Wasting and Underweight in Sub-Saharan Africa: A Systematic Review. Int J Environ Res Public Health. 2017 Aug 1;14(8):863. doi: 10.3390/ijerph14080863.
- Bain R, Bartram J, Elliott M, Matthews R, McMahan L, Tung R, Chuang P, Gundry S. A summary catalogue of microbial drinking water tests for low and medium resource settings. Int J Environ Res Public Health. 2012 May;9(5):1609-25. doi: 10.3390/ijerph9051609. Epub 2012 May 4.
- Baoua I.B., Amadou L., Ousmane B., Baributsa D. and Murdock L.L. PICS bags for post-harvest storage of maize grain in West Africa. J. Stored Prod. Res., 58 (2014), pp. 20-28
- Bauby, AL. and Flachenberg, F. 2014. Achieving sustainability: linking CLTS with other approaches - an example of a thorough WASH intervention in South Eastern Chad. IN: Shaw, R.J., Anh, N.V. and Dang, T.H. (eds). Sustainable water and sanitation services for all in a fast changing world: Proceedings of the 37th WEDC International Conference, Hanoi, Vietnam, 15- 19 September 2014, 5pp
- Channa H., Ricker-Gilbert J., De Groote H., Marenya P., Bauchet J., Woloshuk C. Assessing Kenyan farmers and traders demand for low cost moisture meters to reduce aflatoxin in maize. Research brief by Purdue University and CIMMYT Kenya.
- Angood C, Khara T, Dolan C, Berkley JA; WaSt Technical Interest Group. Research Priorities on the Relationship between Wasting and Stunting. PLoS One. 2016 May 9;11(5):e0153221. doi: 10.1371/journal.pone.0153221. eCollection 2016.
- Dangour AD, Watson L, Cumming O, Boisson S, Che Y, Velleman Y, Cavill S, Allen E, Uauy R. Interventions to improve water quality and supply, sanitation and hygiene practices, and their effects on the nutritional status of children. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Aug 1;(8):CD009382. doi: 10.1002/14651858.CD009382.pub2.
- Danso J.K., Osekre E.A., Opit G.P., Manu N., Armstrong P., Arthur F.H., Campbell J.F., Mbata G., and McNeill S.G. Post-harvest insect infestation and mycotoxin levels in maize markets in the Middle Belt of Ghana Journal of Stored Products Research 77 (2018) 9-15
- Davis Jr., Thomas P. Barrier Analysis Facilitator's Guide: A Tool for Improving Behavior Change Communication in Child Survival and Community Development Programs, Washington, D.C.: Food for the Hungry. (2004).
- ENN. Child wasting and stunting: time to overcome the separation. A Briefing Note for policy makers and programme implementers. Emergency Nutrition Network. June 2018.
- FTF NIL Africa 2013. Baseline Report. Assessing the linkage between agriculture, food security, nutrition and health among women and children in rural Ugandan households. 66 pages. www.nutritioninnovationlab.org
- GOAL. 2016. "Implementation guidelines for Nutrition Impact and Positive Practice (NIPP) approach." GOAL, Ireland
- Harding KL, Aguayo VM, Webb P. Factors associated with wasting among children under five years old in South Asia: Implications for action. PLoS One. 2018 Jul 3;13(7):e0198749. doi: 10.1371/journal.pone.0198749. eCollection 2018.
- Headey D, Nguyen P, Kim S, Rawat R, Ruel M, Menon P. Is Exposure to Animal Feces Harmful to Child Nutrition and Health Outcomes? A Multicountry Observational Analysis. Am J Trop Med Hyg. 2017 Apr;96(4):961-969. doi: 10.4269/ajtmh.16-0270. Epub 2016 Dec 19.
- Khara T, Dolan C. The relationship between wasting and stunting, policy, programming and research implications. Technical Briefing paper. Oxford, UK: Emergency Nutrition Network, 2014. 2.
- Kikafunda JK, Walker AF, Collett D, Tumwine JK. Risk factors for early childhood malnutrition in Uganda. Pediatrics. 1998 Oct;102(4):E45. doi: 10.1542/peds.102.4.e45.
- Korich DG, Mead JR, Madore MS, Sinclair NA, Sterling CR. Effects of ozone, chlorine dioxide, chlorine, and monochloramine on Cryptosporidium parvum oocyst viability. Appl Environ Microbiol. 1990 May;56(5):1423-8. doi: 10.1128/aem.56.5.1423-1428.1990.
- Kosinski KC, Kulinkina AV, Abrah AF, Adjei MN, Breen KM, Chaudhry HM, Nevin PE, Warner SH, Tendulkar SA. A mixed-methods approach to understanding water use and water infrastructure in a schistosomiasis-endemic community: case study of Asamama, Ghana. BMC Public Health. 2016 Apr 14;16:322. doi: 10.1186/s12889-016-2976-2.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Agaba E, Nshakira N, Tran HQ, Gewirtz AT, Ghosh S. Biomarkers of maternal environmental enteric dysfunction are associated with shorter gestation and reduced length in newborn infants in Uganda. Am J Clin Nutr. 2018 Oct 1;108(4):889-896. doi: 10.1093/ajcn/nqy176.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Bashaasha B, Agaba E, Turyashemererwa FM, Ghosh S. Unsafe Drinking Water Is Associated with Environmental Enteric Dysfunction and Poor Growth Outcomes in Young Children in Rural Southwestern Uganda. Am J Trop Med Hyg. 2018 Dec;99(6):1606-1612. doi: 10.4269/ajtmh.18-0143.
- Lauer JM, Duggan CP, Ausman LM, Griffiths JK, Webb P, Wang JS, Xue KS, Agaba E, Nshakira N, Ghosh S. Maternal aflatoxin exposure during pregnancy and adverse birth outcomes in Uganda. Matern Child Nutr. 2019 Apr;15(2):e12701. doi: 10.1111/mcn.12701. Epub 2018 Oct 23.
- Luby SP, Rahman M, Arnold BF, Unicomb L, Ashraf S, Winch PJ, Stewart CP, Begum F, Hussain F, Benjamin-Chung J, Leontsini E, Naser AM, Parvez SM, Hubbard AE, Lin A, Nizame FA, Jannat K, Ercumen A, Ram PK, Das KK, Abedin J, Clasen TF, Dewey KG, Fernald LC, Null C, Ahmed T, Colford JM Jr. Effects of water quality, sanitation, handwashing, and nutritional interventions on diarrhoea and child growth in rural Bangladesh: a cluster randomised controlled trial. Lancet Glob Health. 2018 Mar;6(3):e302-e315. doi: 10.1016/S2214-109X(17)30490-4. Epub 2018 Jan 29.
- Marshak A, Young H, Bontrager EN, Boyd EM. The Relationship Between Acute Malnutrition, Hygiene Practices, Water and Livestock, and Their Program Implications in Eastern Chad. Food Nutr Bull. 2017 Mar;38(1):115-127. doi: 10.1177/0379572116681682. Epub 2016 Dec 8.
- Marshak, A., H. Young, and A. Radday, Water, Livestock, and Malnutrition: Findings from an Impact Assessment of 'Community Resilience to Acute Malnutrition' Programming in the Dar Sila Region of Eastern Chad, 2012-2015. 2016, Feinstein International Center, Tufts University: Medford, MA.
- Marshak, A., Mazurana, D., Opio, J., Gordon, R., and T. Atim. Tracking change in livelihoods, service delivery, and governance: evidence form a 2013-2015 panel survey in Uganda. ODI Working paper 59. September 2017.
- Martorell R, Young MF. Patterns of stunting and wasting: potential explanatory factors. Adv Nutr. 2012 Mar 1;3(2):227-33. doi: 10.3945/an.111.001107.
- Murdock L.L., Margam V., Baoua I., Balfe S., and Shade R.E. Death by desiccation: effects of hermetic storage on cowpea bruchids. J. Stored Prod. Res., 49 (2012), pp. 166-170
- Omotilewa OJ, Ricker-Gilbert J, Ainembabazi JH, Shively GE. Does improved storage technology promote modern input use and food security? Evidence from a randomized trial in Uganda. J Dev Econ. 2018 Nov;135:176-198. doi: 10.1016/j.jdeveco.2018.07.006.
- Rogers, Beatrice; Sanchez, Leslie; and Feinstein, Jamie. 2016. Sustaining Development: Results from a Study of Sustainability and Exit Strategies among Development Food Assistance Projects-Honduras Country Study. Washington, DC: FHI 360/Food and Nutrition Technical Assistance III Project (FANTA).
- Ruel M.T., Quisumbing A.R. and Balagamwalab M. Nutrition-sensitive agriculture: What have we learned so far? Global Food Security 17 (2018) 128-153
- Schoenbuchner SM, Dolan C, Mwangome M, Hall A, Richard SA, Wells JC, Khara T, Sonko B, Prentice AM, Moore SE. The relationship between wasting and stunting: a retrospective cohort analysis of longitudinal data in Gambian children from 1976 to 2016. Am J Clin Nutr. 2019 Aug 1;110(2):498-507. doi: 10.1093/ajcn/nqy326.
- Stobaugh HC, Rogers BL, Rosenberg IH, Webb P, Maleta KM, Manary MJ, Trehan I. Children with Poor Linear Growth Are at Risk for Repeated Relapse to Wasting after Recovery from Moderate Acute Malnutrition. J Nutr. 2018 Jun 1;148(6):974-979. doi: 10.1093/jn/nxy033.
- Stobaugh HC, Rogers BL, Webb P, Rosenberg IH, Thakwalakwa C, Maleta KM, Trehan I, Manary MJ. Household-level factors associated with relapse following discharge from treatment for moderate acute malnutrition. Br J Nutr. 2018 May;119(9):1039-1046. doi: 10.1017/S0007114518000363. Epub 2018 Mar 5.
- Vella V, Tomkins A, Nviku J, Marshall T. Determinants of nutritional status in south-west Uganda. J Trop Pediatr. 1995 Apr;41(2):89-98. doi: 10.1093/tropej/41.2.89.
- Vetter TR, Mascha EJ. Defining the Primary Outcomes and Justifying Secondary Outcomes of a Study: Usually, the Fewer, the Better. Anesth Analg. 2017 Aug;125(2):678-681. doi: 10.1213/ANE.0000000000002224.
- Wilson, T. 2007. Perceptions, practices, principles and policies in provision of livestock-water in Africa. Agricultural Water Management, 90 (2007), pp. 1-12
- Young H., Marshak A. Persistent Global Acute Malnutrition. A discussion paper on the scope of the problem, its drivers and recommendations for policy, practice and research. USA: Feinstein International Center, Tufts University, 2018.
- Griswold SP, Marshak A, Fitzpatrick M, Lantagne D, Shoenmakers K, Hebie M, Radday A, De Groote H, Mehta S, Gottlieb G, Webb P, Ghosh S. The One Nutrition in Complex Environments (ONCE) study protocol: a cluster-randomized multi-level multi-sectoral intervention to improve nutrition in Uganda. Trials. 2022 Apr 1;23(1):244. doi: 10.1186/s13063-022-06170-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13426
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Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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