Una nutrizione in ambienti complessi (UNA VOLTA) (ONCE)

Obiettivo: questo studio pone la domanda di ricerca "Consentire alle famiglie (in particolare le madri e altri caregiver) di" valutare e agire "sulle cause della malnutrizione attraverso un pacchetto SBC+ mirato riesce a ridurre in modo duraturo i fattori di rischio, migliorando così la salute e la nutrizione dei bambini?" Questo studio mira a implementare e misurare gli effetti di un intervento informativo multilivello multisettoriale sul cambiamento del comportamento nel distretto di Agago dell'Uganda settentrionale e determinare il potenziale di crescita in un ambiente complesso.

Intervento: attraverso una collaborazione tra la Tufts University, GOAL International, CIMMYT e la Cornell University, GOAL implementerà i circoli Nutrition Impact and Positive Practice (NIPP) come intervento SBC standard rispetto al quale verranno testate le ipotesi. GOAL implementerà anche un approccio NIPP+ che integrerà ulteriori interventi per l'acqua, i servizi igienico-sanitari e l'igiene (WASH) e l'uso di input agricoli migliorati. Questi interventi saranno misurati da indicatori di risultato che misurano l'esposizione alle aflatossine, la contaminazione dell'acqua e le conoscenze trasferite all'azione.

Disegno: Il disegno dello studio è un disegno di superiorità controllata randomizzata a tre bracci (cRCT) con un rapporto di allocazione 1:1:1. I bracci dello studio saranno: Gruppo 1: braccio NIPP; Gruppo 2: braccio NIPP+; e Gruppo 3: braccio di controllo senza intervento. Sarà condotta un'analisi di barriera per garantire un targeting e una contestualizzazione appropriati degli approcci NIPP e NIPP+ prima dell'implementazione. Ogni braccio di intervento riceverà un intervento di 12 settimane (NIPP o NIPP+) con monitoraggio attivo e follow-up longitudinali post intervento a 2, 6 e 12 mesi dopo l'intervento. La dimensione totale del campione per l'analisi barriera sarà di un massimo di 450 caregiver; per l'intervento principale, 900 famiglie (300/braccio) saranno appositamente campionate dalle comunità selezionate casualmente. Gli intervistati per la parte qualitativa saranno appositamente selezionati.

Analisi: questo studio longitudinale raccoglierà dati da tutti i partecipanti in 3 punti temporali: baseline, endline e sostenibilità (12 mesi dopo l'intervento). L'analisi utilizzerà l'approccio Intent-to-Treat (ITT) utilizzando la randomizzazione iniziale dei bracci di trattamento. L'utilizzo di ITT ci consentirà di determinare l'impatto complessivo dell'avere la NIPP rispetto alla NIPP+ rispetto al controllo, imitando così meglio l'implementazione e l'impatto del programma nel mondo reale. Verranno utilizzati modelli a effetti misti per determinare il ruolo delle caratteristiche della famiglia e della comunità individuali (per genere) variabili nel tempo e invarianti, nonché misure di esposizione e integrazione sugli indicatori chiave di risultato. Verrà utilizzata anche un'analisi della differenza nella differenza (baseline/endline, baseline/sostenibilità, endline/sostenibilità) per triangolare i risultati.

Sottostudio: un sottogruppo di donne in età riproduttiva sarà intenzionalmente selezionato per l'arruolamento in un sottostudio di convalida che esaminerà il livello di esposizione all'aflatossina (concentrazione di AFB1-lisina) misurato nel sangue venoso rispetto al sangue capillare rispetto all'innovativo SAFE- metodo telefonico. Questo servirà come sottostudio di convalida e calibrazione per misurare l'accuratezza del metodo SAFE-Phone rispetto al riferimento venoso.