Eén voeding in complexe omgevingen (EENMAAL) (ONCE)

Doel: In deze studie wordt de onderzoeksvraag gesteld: "Slaagt het in staat stellen van gezinnen (met name moeders en andere verzorgers) om oorzaken van ondervoeding te 'beoordelen en ernaar te handelen' door middel van een gericht SBC+-pakket, in een duurzame vermindering van risicofactoren en daarmee de gezondheid en voeding van kinderen te verbeteren?" Deze studie heeft tot doel de effecten te implementeren en te meten van een multi-sectorale informatie-interventie voor gedragsverandering op meerdere niveaus in het Agago-district in Noord-Oeganda en het potentieel voor opschaling in een complexe omgeving te bepalen.

Interventie: Door een samenwerking tussen Tufts University, GOAL International, CIMMYT en Cornell University, zal GOAL Nutrition Impact and Positive Practice (NIPP)-cirkels implementeren als de standaard SBC-interventie waaraan de hypothesen zullen worden getoetst. GOAL zal ook een NIPP+-benadering implementeren die aanvullende interventies voor water, sanitatie en hygiëne (WASH) en het gebruik van verbeterde landbouwinputs zal integreren. Deze interventies zullen worden gemeten aan de hand van resultaatindicatoren die de blootstelling aan aflatoxine, waterverontreiniging en kennis die wordt omgezet in actie meten.

Opzet: Het onderzoeksontwerp is een driearmig cluster gerandomiseerd gecontroleerd superioriteitsontwerp (cRCT) met een toewijzingsverhouding van 1:1:1. De onderzoeksarmen zijn: Groep 1: NIPP-arm; Groep 2: NIPP+ arm; en groep 3: controlearm zonder interventie. Er zal een barrièreanalyse worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat de NIPP- en NIPP+-benaderingen op de juiste manier worden gericht en in hun context worden geplaatst voordat ze worden geïmplementeerd. Elke interventiearm krijgt een interventie van 12 weken (NIPP of NIPP+) met actieve monitoring en longitudinale follow-ups na de interventie op 2, 6 en 12 maanden na de interventie. De totale steekproefomvang voor de Barrièreanalyse is maximaal 450 zorgverleners; voor de hoofdinterventie zullen 900 huishoudens (300/arm) met opzet worden bemonsterd uit de willekeurig geselecteerde gemeenschappen. De respondenten voor het kwalitatieve deel worden bewust geselecteerd.

Analyse: deze longitudinale studie verzamelt gegevens van alle deelnemers op 3 tijdstippen: basislijn, eindlijn en duurzaamheid (12 maanden na de interventie). De analyse maakt gebruik van de Intent-to-Treat (ITT)-benadering met behulp van de initiële randomisatie van de behandelingsarmen. Door ITT te gebruiken, kunnen we de algehele impact bepalen van het hebben van de NIPP vs. NIPP+ vs. controle, waardoor de implementatie en impact van programma's in de echte wereld beter worden nagebootst. Modellen met gemengde effecten zullen worden gebruikt om de rol te bepalen van tijdsvariante en invariante individuele (per geslacht) kenmerken van huishoudens en gemeenschappen, evenals metingen van blootstelling en integratie op belangrijke uitkomstindicatoren. Een Difference-in-Difference-analyse (baseline/endline, baseline/duurzaamheid, endline/duurzaamheid) zal ook worden gebruikt om bevindingen te trianguleren.

Subonderzoek: een subset van vrouwen in de vruchtbare leeftijd zal doelbewust worden geselecteerd voor deelname aan een validatie-subonderzoek dat het niveau van aflatoxine (AFB1-lysineconcentratie) gemeten blootstelling in veneus bloed zal onderzoeken in vergelijking met capillair bloed in vergelijking met de innovatieve SAFE- telefoon methode. Dit zal dienen als validatie- en kalibratiesubonderzoek om de nauwkeurigheid van de SAFE-Phone-methode te meten in vergelijking met veneuze referentie.