Opakovaně použitelný registr kultur duodenoscope
25. února 2022 aktualizováno: AdventHealth
Registr výsledků kultivace z opakovaně použitelných duodenoskopů
Tento projekt se provádí za účelem zkoumání výsledků kultivace duodenoskopu po standardní péči o čištění a přepracování.
Přehled studie
Detailní popis
Tento projekt se provádí za účelem zkoumání výsledků kultivace duodenoskopu po standardní péči o čištění a přepracování.
Tyto informace nám umožní objasnit počet endoskopických výkonů, které lze provést pomocí jediného duodenoskopu, dokud nebudou mikroorganismy kultivovány z duodenoskopů po standardním čištění a regeneraci.
To nám zase umožní zlepšit poskytování zdravotní péče pacientům podstupujícím endoskopické zákroky.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Data budou sbírána od pacientů, kteří podstoupili endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii v Centru intervenční endoskopie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo více
- Každý pacient podstupující endoskopickou retrográdní cholangiopankreatografii pomocí opakovaně použitelného duodenoskopu
Kritéria vyloučení:
- Méně než 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Růst mikroorganismů
Časové okno: 6 měsíců
|
Cílem tohoto registru je identifikovat počet endoskopických výkonů, které lze provést pomocí opakovaně použitelných duodenoskopů předtím, než se mikroorganismy vypěstují z duodenoskopických kultur po standardní péči o čištění a regeneraci.
To nám umožní identifikovat maximální počet výkonů, které lze provést jedním duodenoskopem před odesláním výrobci k renovaci.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
24. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 1513291
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .