Registro de cultura de duodenoscópio reutilizável
25 de fevereiro de 2022 atualizado por: AdventHealth
Registro de resultados de cultura de duodenoscópios reutilizáveis
Este projeto está sendo realizado para examinar os resultados das culturas do duodenoscópio seguindo o padrão de cuidados de limpeza e reprocessamento.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este projeto está sendo realizado para examinar os resultados das culturas do duodenoscópio seguindo o padrão de cuidados de limpeza e reprocessamento.
Esta informação nos permitirá elucidar o número de procedimentos endoscópicos que podem ser realizados usando um único duodenoscópio até que os microorganismos sejam cultivados a partir de duodenoscópios após o padrão de cuidados de limpeza e reprocessamento.
Isso, por sua vez, nos permitirá melhorar a prestação de cuidados de saúde a pacientes submetidos a procedimentos endoscópicos.
Tipo de estudo
Observacional
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os dados serão coletados de pacientes submetidos a procedimento de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica no Centro de Endoscopia Intervencionista.
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Qualquer paciente submetido a procedimento de colangiopancreatografia retrógrada endoscópica usando um duodenoscópio reutilizável
Critério de exclusão:
- Menor de 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crescimento de Microorganismos
Prazo: 6 meses
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O objetivo deste registro é identificar o número de procedimentos endoscópicos que podem ser realizados usando duodenoscópios reutilizáveis antes que microrganismos sejam cultivados a partir de culturas de duodenoscópio seguindo o padrão de cuidado de limpeza e reprocessamento.
Isso nos permitirá identificar o número máximo de procedimentos que podem ser realizados com um único duodenoscópio antes de ser enviado ao fabricante para ser recondicionado.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
24 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1513291
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .