Registro di coltura del duodenoscopio riutilizzabile
25 febbraio 2022 aggiornato da: AdventHealth
Registro dei risultati della coltura da duodenoscopi riutilizzabili
Questo progetto viene eseguito per esaminare i risultati delle colture del duodenoscopio seguendo gli standard di pulizia e ritrattamento.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo progetto viene eseguito per esaminare i risultati delle colture del duodenoscopio seguendo gli standard di pulizia e ritrattamento.
Queste informazioni ci consentiranno di chiarire il numero di procedure endoscopiche che possono essere eseguite utilizzando un singolo duodenoscopio fino a quando i microrganismi non vengono coltivati dai duodenoscopi dopo la pulizia e il ritrattamento standard di cura.
Questo a sua volta ci consentirà di migliorare l'assistenza sanitaria ai pazienti sottoposti a procedure endoscopiche.
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Center for Interventional Endoscopy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I dati saranno raccolti da pazienti che hanno una procedura di colangiopancreatografia retrograda endoscopica presso il Centro di endoscopia interventistica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni di età o superiore
- Qualsiasi paziente sottoposto a procedura di colangiopancreatografia retrograda endoscopica utilizzando un duodenoscopio riutilizzabile
Criteri di esclusione:
- Meno di 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Crescita di microrganismi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Lo scopo di questo registro è identificare il numero di procedure endoscopiche che possono essere eseguite utilizzando duodenoscopi riutilizzabili prima che i microrganismi vengano coltivati dalle colture duodenoscopiche seguendo lo standard di pulizia e ricondizionamento.
Questo ci consentirà di identificare il numero massimo di procedure che possono essere eseguite con un singolo duodenoscopio prima di essere inviato al produttore per essere rinnovato.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
30 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
24 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2022
Ultimo verificato
1 febbraio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1513291
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .